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ID como promotor de CAVD induzido por IH

28 de dezembro de 2023 atualizado por: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University

Deficiência de ferro como promotor de calcificação da válvula aórtica induzida por hemorragia intrafolheto

A doença valvar aórtica calcificada (CAVD) é um distúrbio altamente prevalente, incapacitante e caro, com resultados geralmente ruins em longo prazo, uma vez que a estenose crítica se apresenta com sintomas. Elucidar estratégias terapêuticas viáveis ​​para CAVD é urgente. As células intersticiais valvares (VICs) controlam a estrutura e a função da válvula aórtica. Hemorragia intrafolheto (HI), comumente ocorrendo em válvulas aórticas histologicamente estenóticas, enquanto, em 2019, os pesquisadores apontaram que os depósitos de ferro também apresentavam válvulas obviamente saudáveis. Em consonância com isso, a exploração posterior in vitro mostrou que a estimulação com ferro por si só não poderia promover a calcificação das VICs. A deficiência de ferro (DI) é uma comorbidade frequente em múltiplas doenças cardiovasculares crônicas, como CAVD; até 50% dos pacientes com estenose aórtica grave apresentam DI. Dados de um pequeno estudo clínico em pacientes submetidos a TAVI mostraram que aqueles com status ID apresentavam um gradiente transaórtico médio muito maior; enquanto nenhum estudo avaliou a correlação entre DI e remodelamento valvar aórtico e o próprio progresso da disfunção. Aqui, os investigadores pretendem investigar uma correlação provisória entre ID e remodelação e disfunção da válvula aórtica humana.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do ambulatório ou departamento de internação do hospital Qilu da Universidade de Shandong, Jinan, foram recrutados durante o período de janeiro de 2018 a março de 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • se realizado com ecocardiografia com doppler colorido e perfil de anemia na admissão como parte do exame de rotina.

Critério de exclusão:

  • se for menor de 18 anos;
  • se nenhum perfil de anemia ou ecodopplercardiografia foi medido;
  • se o perfil de anemia ou o ecodopplercardiograma foram analisados ​​em laboratórios externos;
  • se tinha histórico de doença cardíaca reumática, endocardite infecciosa ou qualquer outra doença congênita que possa implicar estruturas da válvula aórtica, como morfologia da válvula aórtica bicúspide, síndrome de Marfan e assim por diante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de esclerose valvular aórtica
grupo de esclerose valvular não aórtica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferro sérico
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão
Os níveis plasmáticos de ferro sérico serão relatados em μmol/L.
dentro de 24 horas após a admissão
Capacidade total de ligação de ferro
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão
A capacidade total de ligação ao ferro será relatada em μmol/L.
dentro de 24 horas após a admissão
Receptor de transferrina sérica
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão
Os níveis plasmáticos do receptor de transferrina sérica serão relatados em g/L.
dentro de 24 horas após a admissão
Capacidade de ligação de ferro insaturado
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão
O ferro sérico e a capacidade total de ligação do ferro serão combinados para relatar a capacidade de ligação do ferro insaturado em μmol/L.
dentro de 24 horas após a admissão
Transferrina sérica
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão
Os níveis plasmáticos de transferrina sérica serão relatados em g/L.
dentro de 24 horas após a admissão
Saturação de transferrina
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão
O ferro sérico e a capacidade total de ligação do ferro serão combinados para relatar a saturação da transferrina em%.
dentro de 24 horas após a admissão
Índice de transferrina solúvel
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão
O ferro sérico e a transferrina sérica serão combinados para relatar o índice de transferrina solúvel.
dentro de 24 horas após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Limitado pelos protocolos éticos submetidos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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