ID som promoter av IH-indusert CAVD
28. desember 2023 oppdatert av: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University
Jernmangel som fremmer for blødning-indusert aortaklaffforkalkning
Calcific aortaklaffsykdom (CAVD) er en svært utbredt, invalidiserende og kostbar lidelse med generelt dårlige langtidsutfall når kritisk stenose viser seg med symptomer.
Å belyse levedyktige terapeutiske strategier for CAVD er presserende.
Valvulære interstitielle celler (VICs) kontrollerer strukturen og funksjonen til aortaklaffen.
Intra-leaflet blødning (IH), som vanligvis forekommer i histologisk stenotiske aortaklaffer, mens forskere i 2019 påpekte at jernavleiringer også presenterte åpenbart friske klaffer.
I tråd med dette viste senere utforskning fra vitro at jernstimulering alene ikke kunne fremme VIC-forkalkning.
Jernmangel (ID) er en hyppig komorbiditet ved flere kroniske kardiovaskulære sykdommer som CAVD; opptil 50 % av pasientene med alvorlig aortastenose har ID.
Data fra en liten klinisk studie med pasienter som gjennomgikk TAVI viste at de i ID-status virket mye høyere gjennomsnittlig transaortagradient; mens ingen studier har vurdert sammenhengen mellom ID og aortaklaffremodellering og dysfunksjonsfremgang i seg selv.
Her tar etterforskerne sikte på å undersøke for en tentativ sammenheng mellom ID og human aortaklaffremodellering og dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved poliklinikken eller døgnavdelingen, Qilu sykehus ved Shandong University, Jinan, ble rekruttert i perioden januar 2018 til mars 2023.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hvis utført med både fargedoppler-ekkokardiografi og anemiprofil ved innleggelse som en del av rutinekontroll.
Ekskluderingskriterier:
- hvis yngre enn 18 år;
- hvis ingen anemiprofil eller doppler-ekkokardiografi ble målt;
- hvis anemiprofil eller doppler-ekkokardiografi ble analysert i eksterne laboratorier;
- hvis du har hatt revmatisk hjertesykdom, infeksiøs endokarditt eller andre medfødte lidelser som kan implisere aortaklaffstrukturer, slik som bikuspidal aortaklaffmorfologi, Marfans syndrom og så videre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
aortaklaff sklerose gruppe
|
|
ikke-aortaklaffsklerosegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumjern
Tidsramme: innen 24 timer etter innleggelse
|
Plasmanivåer av serumjern vil bli rapportert i μmol/L.
|
innen 24 timer etter innleggelse
|
|
Total jernbindingskapasitet
Tidsramme: innen 24 timer etter innleggelse
|
Total jernbindingskapasitet vil bli rapportert i μmol/L.
|
innen 24 timer etter innleggelse
|
|
Serum transferrin reseptor
Tidsramme: innen 24 timer etter innleggelse
|
Plasmanivåer av serumtransferrinreseptor vil bli rapportert i g/L.
|
innen 24 timer etter innleggelse
|
|
Umettet jernbindende kapasitet
Tidsramme: innen 24 timer etter innleggelse
|
Serumjern og total jernbindingskapasitet vil bli kombinert for å rapportere umettet jernbindingskapasitet i μmol/L.
|
innen 24 timer etter innleggelse
|
|
Serum transferrin
Tidsramme: innen 24 timer etter innleggelse
|
Plasmanivåer av serumtransferrin vil bli rapportert i g/L.
|
innen 24 timer etter innleggelse
|
|
Transferrinmetning
Tidsramme: innen 24 timer etter innleggelse
|
Serumjern og total jernbindingskapasitet vil bli kombinert for å rapportere transferrinmetning i %.
|
innen 24 timer etter innleggelse
|
|
Løselig transferrinindeks
Tidsramme: innen 24 timer etter innleggelse
|
Serumjern og serumtransferrin vil bli kombinert for å rapportere løselig transferrinindeks.
|
innen 24 timer etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023IDCAVD-LCB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Begrenset av de innsendte etiske protokollene
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .