儿童和青少年的单孔腹腔镜检查
2023年12月29日 更新者：Yebin Feng、Fujian Maternity and Child Health Hospital
单孔腹腔镜治疗儿童和青少年良性卵巢肿瘤的优势：多中心回顾性研究
比较我国单孔腹腔镜与多孔腹腔镜对儿童青少年BOT的安全性评价、疗效评价、远期美观和心理满意度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
收集2019年1月至2023年1月中国福建省6家妇科肿瘤医疗中心的电子病历中所有年龄≤18岁且经病理诊断为BOT的患者。
描述
纳入标准：
- 患者年龄≤18岁
- 术后病理诊断证实卵巢良性肿瘤
- 多孔腹腔镜或单孔腹腔镜手术
- 病历和病理资料完整且可用
排除标准：
- 恶性病理诊断患者
- 接受开放手术的患者
- 病历或病理数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单孔腹腔镜组
单孔腹腔镜治疗儿童和青少年良性卵巢肿瘤
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两组患者接受了不同的手术程序。
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多孔腹腔镜组
多孔腹腔镜治疗儿童和青少年良性卵巢肿瘤
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两组患者接受了不同的手术程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运行时间
大体时间：3小时
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从最初切口到最终皮肤闭合所用的时间
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：手术后24小时
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术后疼痛通过视觉模拟量表（VAS）评分进行评估。
该量表的最高分为 10 分，最低分为 0 分，分数越高意味着结果越差
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手术后24小时
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5点李克特量表
大体时间：术后1个月和1年
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采用李克特 5 点量表评估术后 1 个月和 1 年的满意度。
该量表的最高分是 5 分，最低分是 1 分，分数越高意味着结果越好
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术后1个月和1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pengming Sun, Ph.D、Fujian Maternity and Child Health Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月29日
首次发布 (实际的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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