Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyportos laparoszkópia gyermekeknél és serdülőknél

2023. december 29. frissítette: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Az egyportos laparoszkópia előnyei a jóindulatú petefészekdaganatok kezelésében gyermekeknél és serdülőknél: Multicentrikus retrospektív vizsgálat

Összehasonlítani a biztonsági értékelést, a hatékonyság értékelését, a hosszú távú esztétikát és a pszichológiai elégedettséget a gyermekek és serdülők BOT-jával végzett egyportos és többportos laparoszkópiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Fujian Maternal and Child Health Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 évesnél fiatalabb és patológiásan BOT-val diagnosztizált beteget hat nőgyógyászati ​​onkológiai egészségügyi központ elektronikus kórlapjából gyűjtöttek össze a kínai Fujianban 2019 januárja és 2023 januárja között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≤18 éves betegek
  • A posztoperatív patológiai diagnózis jóindulatú petefészekdaganatot igazolt
  • Többlyukú laparoszkópos vagy egylyukú laparoszkópos műtét
  • Az orvosi feljegyzések és a patológiai adatok teljesek és rendelkezésre állnak

Kizárási kritériumok:

  • Malignus patológiás diagnózisú betegek
  • Nyílt műtéten átesett betegek
  • Hiányos orvosi feljegyzések vagy patológiai adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egyportos laparoszkópos csoport
Egyportos laparoszkópia jóindulatú petefészektumorok kezelésében gyermekeknél és serdülőknél
Eljárás: egyportos laparoszkópos műtét
A két csoport különböző műtéti beavatkozásokon esett át.
Multiport laparoszkópia csoport
Multiport laparoszkópia jóindulatú petefészekdaganatok kezelésében gyermekeknél és serdülőknél
Eljárás: többportos laparoszkópos műtét
A két csoport különböző műtéti beavatkozásokon esett át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működés időtartama
Időkeret: 3 óra
A kezdeti metszéstől a végső bőrlezárásig eltelt idő
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális analóg skála (VAS) pontszáma
Időkeret: 24 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) pontszámával értékelték. A skála maximális pontszáma 10, minimális pontszáma 0, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jelentenek
24 órával a műtét után
5 pontos Likert skála
Időkeret: 1 hónappal és 1 évvel a műtét után
5 pontos Likert skála az elégedettség értékelésére a műtét utáni 1 hónap és 1 év elteltével. A skála maximális pontszáma 5, minimális pontszáma 1, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek
1 hónappal és 1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Együttműködők

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FujianMCHH-Tong01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel