Laparoscopia a porta singola nei bambini e negli adolescenti
29 dicembre 2023 aggiornato da: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Vantaggi della laparoscopia a porta singola nel trattamento dei tumori ovarici benigni nei bambini e negli adolescenti: uno studio retrospettivo multicentrico
Confrontare la valutazione della sicurezza, la valutazione dell’efficacia, l’estetica a lungo termine e la soddisfazione psicologica della laparoscopia a porta singola e multiporta per bambini e adolescenti con BOT in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età ≤18 anni e con diagnosi patologica di BOT sono stati raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche di sei centri medici di oncologia ginecologica nel Fujian, in Cina, tra gennaio 2019 e gennaio 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ≤18 anni
- La diagnosi patologica postoperatoria ha confermato il tumore ovarico benigno
- Chirurgia laparoscopica multiforo o laparoscopica monoforo
- Le cartelle cliniche e i dati patologici erano completi e disponibili
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi patologica maligna
- Pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto
- Cartelle cliniche o dati patologici incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo laparoscopico a porta singola
Laparoscopia a porta singola nel trattamento dei tumori ovarici benigni nei bambini e negli adolescenti
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I due gruppi sono stati sottoposti a procedure chirurgiche diverse.
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Gruppo Laparoscopia Multiporta
Laparoscopia multiporta nel trattamento dei tumori ovarici benigni nei bambini e negli adolescenti
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I due gruppi sono stati sottoposti a procedure chirurgiche diverse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'operazione
Lasso di tempo: 3 ore
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Il tempo trascorso dall'incisione iniziale alla chiusura finale della pelle
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il dolore postoperatorio è stato valutato mediante il punteggio della Visual Analog Scale (VAS).
La scala ha un punteggio massimo di 10 e un punteggio minimo di 0, dove punteggi più alti indicano risultati peggiori
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: 1 mese e 1 anno dopo l'intervento
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Scala Likert a 5 punti per valutare la soddisfazione a 1 mese e 1 anno dopo l'intervento.
La scala ha un punteggio massimo di 5 e un punteggio minimo di 1, dove punteggi più alti indicano risultati migliori
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1 mese e 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie ovariche
Altri numeri di identificazione dello studio
- FujianMCHH-Tong01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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