- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06201221
Laparoscopia de portal único em crianças e adolescentes
29 de dezembro de 2023 atualizado por: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Vantagens da laparoscopia de portal único no tratamento de tumores benignos de ovário em crianças e adolescentes: um estudo retrospectivo multicêntrico
Comparar a avaliação de segurança, avaliação de eficácia, estética a longo prazo e satisfação psicológica da laparoscopia de portal único e multiporto para crianças e adolescentes com BOT na China.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pacientes com idade ≤18 anos e diagnóstico patológico de BOT foram coletadas dos prontuários médicos eletrônicos de seis centros médicos de oncologia ginecológica em Fujian, China, entre janeiro de 2019 e janeiro de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≤18 anos
- Diagnóstico patológico pós-operatório confirmou tumor ovariano benigno
- Cirurgia laparoscópica de múltiplos furos ou laparoscópica de furo único
- Os registros médicos e dados patológicos estavam completos e disponíveis
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico patológico maligno
- Pacientes submetidos a cirurgia aberta
- Registros médicos incompletos ou dados patológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de laparoscopia de portal único
Laparoscopia de portal único no tratamento de tumores benignos de ovário em crianças e adolescentes
|
Os dois grupos foram submetidos a procedimentos cirúrgicos diferentes.
|
Grupo de Laparoscopia Multiporta
Laparoscopia multiporta no tratamento de tumores benignos de ovário em crianças e adolescentes
|
Os dois grupos foram submetidos a procedimentos cirúrgicos diferentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da operação
Prazo: 3 horas
|
O tempo decorrido desde a incisão inicial até o fechamento final da pele
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
A dor pós-operatória foi avaliada pela pontuação da Escala Visual Analógica (VAS).
A escala tem pontuação máxima de 10 e pontuação mínima de 0, sendo que pontuações mais altas significam piores resultados
|
24 horas após a cirurgia
|
Escala Likert de 5 pontos
Prazo: 1 mês e 1 ano após a cirurgia
|
Escala Likert de 5 pontos para avaliar a satisfação 1 mês e 1 ano de pós-operatório.
A escala tem pontuação máxima de 5 e pontuação mínima de 1, sendo que pontuações mais altas significam melhores resultados
|
1 mês e 1 ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- FujianMCHH-Tong01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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