Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoportová laparoskopie u dětí a dospívajících

29. prosince 2023 aktualizováno: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Výhody jednoportové laparoskopie v léčbě benigních ovariálních nádorů u dětí a dospívajících: multicentrická retrospektivní studie

Porovnat hodnocení bezpečnosti, hodnocení účinnosti, dlouhodobou estetiku a psychickou spokojenost jednoportové a víceportové laparoskopie u dětí a dospívajících s BOT v Číně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Fujian Maternal and Child Health Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky ve věku ≤ 18 let a patologicky diagnostikované BOT byly shromážděny z elektronických lékařských záznamů šesti gynekologických onkologických lékařských center ve Fujianu v Číně mezi lednem 2019 a lednem 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≤ 18 let
  • Pooperační patologická diagnóza potvrdila benigní nádor vaječníku
  • Víceotvorová laparoskopická nebo jednootvorová laparoskopická operace
  • Lékařské záznamy a patologické údaje byly úplné a dostupné

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s maligně patologickou diagnózou
  • Pacienti podstupující otevřenou operaci
  • Neúplné lékařské záznamy nebo patologické údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednoportová laparoskopická skupina
Jednoportová laparoskopie v léčbě benigních ovariálních nádorů u dětí a dospívajících
Postup: operace jednoportové laparoskopie
Obě skupiny podstoupily různé chirurgické zákroky.
Skupina multiportové laparoskopie
Multiportová laparoskopie v léčbě benigních ovariálních nádorů u dětí a dospívajících
Postup: multiportová laparoskopická operace
Obě skupiny podstoupily různé chirurgické zákroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání operace
Časové okno: 3 hodiny
Čas uplynul od počátečního řezu do konečného uzavření kůže
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační bolest byla hodnocena skórem The Visual Analog Scale (VAS). Škála má maximální skóre 10 a minimální skóre 0, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky
24 hodin po operaci
5bodová Likertova stupnice
Časové okno: 1 měsíc a 1 rok po operaci
5bodová Likertova škála k posouzení spokojenosti 1 měsíc a 1 rok po operaci. Stupnice má maximální skóre 5 a minimální skóre 1, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky
1 měsíc a 1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Spolupracovníci

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FujianMCHH-Tong01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Benigní nádory vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit