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Laparoscopie à port unique chez les enfants et les adolescents

29 décembre 2023 mis à jour par: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Avantages de la laparoscopie à port unique dans le traitement des tumeurs bénignes de l'ovaire chez les enfants et les adolescents : une étude rétrospective multicentrique

Comparer l'évaluation de l'innocuité, l'évaluation de l'efficacité, l'esthétique à long terme et la satisfaction psychologique de la laparoscopie monoport et multiport pour les enfants et adolescents atteints de BOT en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Fujian Maternal and Child Health Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de ≤ 18 ans et diagnostiqués pathologiquement avec BOT ont été collectés à partir des dossiers médicaux électroniques de six centres médicaux d'oncologie gynécologique du Fujian, en Chine, entre janvier 2019 et janvier 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≤18 ans
  • Le diagnostic pathologique postopératoire a confirmé une tumeur bénigne de l'ovaire
  • Chirurgie laparoscopique multi-trous ou laparoscopique monotrou
  • Les dossiers médicaux et les données pathologiques étaient complets et disponibles

Critère d'exclusion:

  • Patients avec diagnostic pathologique malin
  • Patients subissant une chirurgie ouverte
  • Dossiers médicaux incomplets ou données pathologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de laparoscopie à port unique
Laparoscopie à port unique dans le traitement des tumeurs bénignes de l'ovaire chez les enfants et les adolescents
Procédure: chirurgie par laparoscopie à port unique
Les deux groupes ont subi des procédures chirurgicales différentes.
Groupe Laparoscopie multiport
Laparoscopie multiport dans le traitement des tumeurs bénignes de l'ovaire chez les enfants et les adolescents
Procédure: chirurgie par laparoscopie multiport
Les deux groupes ont subi des procédures chirurgicales différentes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'opération
Délai: 3 heures
Le temps écoulé entre l'incision initiale et la fermeture cutanée finale
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de l’échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 24 heures après l'opération
La douleur postopératoire a été évaluée par le score de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle a un score maximum de 10 et un score minimum de 0, les scores plus élevés signifiant de moins bons résultats.
24 heures après l'opération
Échelle de Likert en 5 points
Délai: 1 mois et 1 an après l'opération
Échelle de Likert en 5 points pour évaluer la satisfaction à 1 mois et 1 an postopératoire. L'échelle a un score maximum de 5 et un score minimum de 1, les scores plus élevés signifiant de meilleurs résultats.
1 mois et 1 an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Collaborateurs

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FujianMCHH-Tong01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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