Laparoscopia de puerto único en niños y adolescentes
29 de diciembre de 2023 actualizado por: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Ventajas de la laparoscopia por puerto único en el tratamiento de tumores ováricos benignos en niños y adolescentes: un estudio retrospectivo multicéntrico
Comparar la evaluación de seguridad, la evaluación de eficacia, la estética a largo plazo y la satisfacción psicológica de la laparoscopia de puerto único y multipuerto para niños y adolescentes con BOT en China.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ≤18 años y diagnosticados patológicamente con BOT se recopilaron de los registros médicos electrónicos de seis centros médicos de oncología ginecológica en Fujian, China, entre enero de 2019 y enero de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≤18 años
- Diagnóstico patológico postoperatorio confirmó tumor ovárico benigno
- Cirugía laparoscópica de múltiples orificios o laparoscópica de un solo orificio
- Los registros médicos y los datos patológicos estaban completos y disponibles.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico patológico maligno.
- Pacientes sometidos a cirugía abierta.
- Historiales médicos o datos patológicos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de laparoscopia de puerto único
Laparoscopia de puerto único en el tratamiento de tumores ováricos benignos en niños y adolescentes
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Los dos grupos se sometieron a diferentes procedimientos quirúrgicos.
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Grupo de Laparoscopia Multipuerto
Laparoscopia multipuerto en el tratamiento de tumores ováricos benignos en niños y adolescentes
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Los dos grupos se sometieron a diferentes procedimientos quirúrgicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la operación
Periodo de tiempo: 3 horas
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El tiempo transcurrido desde la incisión inicial hasta el cierre final de la piel.
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El dolor posoperatorio se evaluó mediante la puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA).
La escala tiene una puntuación máxima de 10 y una puntuación mínima de 0, donde las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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24 horas después de la cirugía
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Escala Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: 1 mes y 1 año después de la cirugía
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Escala Likert de 5 puntos para evaluar la satisfacción al mes y al año del postoperatorio.
La escala tiene una puntuación máxima de 5 y una puntuación mínima de 1, donde puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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1 mes y 1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- FujianMCHH-Tong01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .