Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkelports laparoskopi hos barn och ungdomar

29 december 2023 uppdaterad av: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Fördelar med enkelports laparoskopi vid behandling av godartade ovarietumörer hos barn och ungdomar: En multicenter retrospektiv studie

För att jämföra säkerhetsutvärdering, effektutvärdering, långsiktig estetik och psykologisk tillfredsställelse av enkelports- och multiportlaparoskopi för barn och ungdomar med BOT i Kina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Maternal and Child Health Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i åldern ≤18 år och patologiskt diagnostiserade med BOT samlades in från de elektroniska journalerna från sex gynekologiska onkologiska medicinska center i Fujian, Kina mellan januari 2019 och januari 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≤18 år
  • Postoperativ patologisk diagnos bekräftade benign äggstockstumör
  • Flerhåls laparoskopisk eller enkelhåls laparoskopisk kirurgi
  • Medicinska journaler och patologiska data var fullständiga och tillgängliga

Exklusions kriterier:

  • Patienter med malign patologisk diagnos
  • Patienter som genomgår öppen operation
  • Ofullständiga journaler eller patologiska data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enkelports laparoskopigrupp
Enkelports laparoskopi vid behandling av benigna ovarietumörer hos barn och ungdomar
Procedur: singelports laparoskopi
De två grupperna genomgick olika kirurgiska ingrepp.
Multiport laparoskopi grupp
Multiport laparoskopi vid behandling av benigna ovarietumörer hos barn och ungdomar
Procedur: multiport laparoskopi
De två grupperna genomgick olika kirurgiska ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationens varaktighet
Tidsram: 3 timmar
Tiden som förflutit från det första snittet till den slutliga hudens stängning
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärta utvärderades genom The Visual Analog Scale (VAS) poäng. Skalan har en maximal poäng på 10 och en minimipoäng på 0, med högre poäng betyder sämre resultat
24 timmar efter operationen
5-gradig Likert-skala
Tidsram: 1 månad och 1 år efter operationen
5-gradig Likert-skala för att bedöma tillfredsställelsen 1 månad och 1 år postoperativt. Skalan har ett maximalt betyg på 5 och ett minimum på 1, med högre poäng betyder bättre resultat
1 månad och 1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Samarbetspartners

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FujianMCHH-Tong01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera