소아 및 청소년의 단일 포트 복강경검사
2023년 12월 29일 업데이트: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital
소아 및 청소년의 양성 난소종양 치료에 있어 단일공 복강경술의 장점: 다기관 후향적 연구
중국에서 BOT를 시행한 소아청소년을 대상으로 단일구 및 다중구 복강경술의 안전성 평가, 유효성 평가, 장기 심미적 만족도를 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이하이고 병리학적으로 BOT로 진단된 모든 환자는 2019년 1월부터 2023년 1월 사이에 중국 푸젠성에 있는 6개 부인과 종양학 의료 센터의 전자 의료 기록에서 수집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이하 환자
- 수술 후 병리학적 진단으로 양성 난소종양 확인
- 다중 구멍 복강경 또는 단일 구멍 복강경 수술
- 의료 기록과 병리학적 데이터가 완전하고 이용 가능했습니다.
제외 기준:
- 악성 병리학적 진단을 받은 환자
- 개복 수술을 받는 환자
- 불완전한 의료 기록 또는 병리학적 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 포트 복강경 검사 그룹
소아 및 청소년의 양성 난소 종양 치료를 위한 단일 구멍 복강경술
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두 그룹은 서로 다른 수술 절차를 거쳤습니다.
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멀티포트 복강경 그룹
소아 및 청소년의 양성 난소종양 치료에 있어서 다기관 복강경검사
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두 그룹은 서로 다른 수술 절차를 거쳤습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 기간
기간: 3 시간
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최초 절개부터 최종 피부 봉합까지 경과된 시간
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(시각적 아날로그 척도) 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 VAS(Visual Analog Scale) 점수로 평가했습니다.
척도는 최대 10점, 최소 0점으로 구성되며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 후 24시간
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5점 리커트 척도
기간: 수술 후 1개월, 1년
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수술 후 1개월, 1년 후의 만족도를 평가하는 5점 리커트 척도입니다.
척도는 최대 5점, 최소 1점으로 구성되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 1개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FujianMCHH-Tong01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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