Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltports laparoskopi hos barn og ungdom

29. desember 2023 oppdatert av: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Fordeler med enkeltports laparoskopi i behandling av godartede ovarietumorer hos barn og ungdom: En multisenter retrospektiv studie

For å sammenligne sikkerhetsevaluering, effektevaluering, langsiktig estetikk og psykologisk tilfredsstillelse av single-port og multiport laparoskopi for barn og ungdom med BOT i Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Maternal and Child Health Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i alderen ≤18 år og patologisk diagnostisert med BOT ble samlet inn fra de elektroniske journalene til seks gynekologiske onkologiske medisinske sentre i Fujian, Kina mellom januar 2019 og januar 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≤18 år
  • Postoperativ patologisk diagnose bekreftet godartet ovariesvulst
  • Flerhulls laparoskopisk eller enkelthulls laparoskopisk kirurgi
  • Medisinske journaler og patologiske data var fullstendige og tilgjengelige

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ondartet patologisk diagnose
  • Pasienter som gjennomgår åpen kirurgi
  • Ufullstendige journaler eller patologiske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkeltports laparoskopigruppe
Enkeltports laparoskopi i behandling av godartede ovariesvulster hos barn og ungdom
Fremgangsmåte: enkeltport laparoskopi
De to gruppene gjennomgikk forskjellige kirurgiske inngrep.
Multiport laparoskopi gruppe
Multiport laparoskopi i behandling av godartede ovariesvulster hos barn og ungdom
Fremgangsmåte: multiport laparoskopi kirurgi
De to gruppene gjennomgikk forskjellige kirurgiske inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftens varighet
Tidsramme: 3 timer
Tiden som gikk fra det første snittet til den endelige huden lukkes
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Postoperativ smerte ble evaluert ved hjelp av The Visual Analog Scale (VAS) score. Skalaen har en maksimal poengsum på 10 og en minimumscore på 0, med høyere poengsum betyr dårligere resultater
24 timer etter operasjonen
5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 1 måned og 1 år etter operasjonen
5-punkts Likert-skala for å vurdere tilfredsheten 1 måned og 1 år postoperativt. Skalaen har en maksimal poengsum på 5 og en minimumsscore på 1, med høyere poengsum betyr bedre resultater
1 måned og 1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Samarbeidspartnere

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FujianMCHH-Tong01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Godartede eggstokksvulster

Kliniske studier på enkeltport laparoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere