Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Single-Port-Laparoskopie bei Kindern und Jugendlichen

29. Dezember 2023 aktualisiert von: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Vorteile der Single-Port-Laparoskopie bei der Behandlung gutartiger Ovarialtumoren bei Kindern und Jugendlichen: Eine multizentrische retrospektive Studie

Vergleich der Sicherheitsbewertung, Wirksamkeitsbewertung, Langzeitästhetik und psychologischen Zufriedenheit der Single-Port- und Multiport-Laparoskopie für Kinder und Jugendliche mit BOT in China.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Maternal and Child Health Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Alter von ≤ 18 Jahren, bei denen pathologisch BOT diagnostiziert wurde, wurden zwischen Januar 2019 und Januar 2023 aus den elektronischen Krankenakten von sechs medizinischen Zentren für gynäkologische Onkologie in Fujian, China, gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≤18 Jahre alt
  • Die postoperative pathologische Diagnose bestätigte einen gutartigen Eierstocktumor
  • Mehrloch-Laparoskopie oder Einloch-Laparoskopie
  • Medizinische Unterlagen und pathologische Daten waren vollständig und verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bösartiger pathologischer Diagnose
  • Patienten, die sich einer offenen Operation unterziehen
  • Unvollständige medizinische Unterlagen oder pathologische Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für Single-Port-Laparoskopie
Single-Port-Laparoskopie bei der Behandlung gutartiger Ovarialtumoren bei Kindern und Jugendlichen
Verfahren: Single-Port-Laparoskopie-Chirurgie
Die beiden Gruppen wurden unterschiedlichen chirurgischen Eingriffen unterzogen.
Multiport-Laparoskopie-Gruppe
Multiport-Laparoskopie bei der Behandlung gutartiger Ovarialtumoren bei Kindern und Jugendlichen
Verfahren: Multiport-Laparoskopie-Operation
Die beiden Gruppen wurden unterschiedlichen chirurgischen Eingriffen unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationsdauer
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Zeit verging vom ersten Schnitt bis zum endgültigen Hautverschluss
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der VAS-Score (Visual Analog Scale).
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzen wurden anhand des VAS-Scores (Visual Analog Scale) bewertet. Die Skala hat einen Höchstwert von 10 und einen Mindestwert von 0, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse bedeuten
24 Stunden nach der Operation
5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 1 Monat und 1 Jahr nach der Operation
5-Punkte-Likert-Skala zur Beurteilung der Zufriedenheit 1 Monat und 1 Jahr nach der Operation. Die Skala hat einen Höchstwert von 5 und einen Mindestwert von 1, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse bedeuten
1 Monat und 1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Mitarbeiter

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FujianMCHH-Tong01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gutartige Eierstocktumoren

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren