- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06201221
Laparoscopie met één poort bij kinderen en adolescenten
29 december 2023 bijgewerkt door: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Voordelen van single-port laparoscopie bij de behandeling van goedaardige ovariumtumoren bij kinderen en adolescenten: een retrospectief onderzoek in meerdere centra
Om de veiligheidsevaluatie, werkzaamheidsevaluatie, esthetiek op de lange termijn en psychologische tevredenheid van single-port en multiport laparoscopie voor kinderen en adolescenten met BOT in China te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van ≤18 jaar bij wie een pathologische diagnose BOT was gesteld, werden tussen januari 2019 en januari 2023 verzameld uit de elektronische medische dossiers van zes gynaecologische oncologische medische centra in Fujian, China.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≤18 jaar oud
- Postoperatieve pathologische diagnose bevestigde een goedaardige ovariumtumor
- Laparoscopische chirurgie met meerdere gaten of laparoscopische chirurgie met één gat
- Medische dossiers en pathologische gegevens waren compleet en beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een kwaadaardige pathologische diagnose
- Patiënten die een open operatie ondergaan
- Onvolledige medische dossiers of pathologische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Laparoscopiegroep met één poort
Laparoscopie met één poort bij de behandeling van goedaardige ovariumtumoren bij kinderen en adolescenten
|
De twee groepen ondergingen verschillende chirurgische ingrepen.
|
Multiport Laparoscopiegroep
Multiport-laparoscopie bij de behandeling van goedaardige ovariumtumoren bij kinderen en adolescenten
|
De twee groepen ondergingen verschillende chirurgische ingrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van de operatie
Tijdsspanne: 3 uur
|
De tijd die is verstreken vanaf de eerste incisie tot de uiteindelijke sluiting van de huid
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Visueel Analoge Schaal (VAS)-score
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijn werd geëvalueerd aan de hand van de Visual Analog Scale (VAS)-score.
De schaal heeft een maximale score van 10 en een minimale score van 0, waarbij hogere scores slechtere resultaten betekenen
|
24 uur na de operatie
|
5-punts Likertschaal
Tijdsspanne: 1 maand en 1 jaar na de operatie
|
5-punts Likert-schaal om de tevredenheid 1 maand en 1 jaar postoperatief te beoordelen.
De schaal heeft een maximale score van 5 en een minimale score van 1, waarbij hogere scores betere resultaten betekenen
|
1 maand en 1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- FujianMCHH-Tong01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Goedaardige eierstoktumoren
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalWerving
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.WervingNeoplasmata | Vaste tumor | Kwaadaardige tumorChina
-
Baodong QinWervingRefractaire tumor | Zeldzame tumorChina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina