小児および青少年に対するシングルポート腹腔鏡検査
2023年12月29日 更新者：Yebin Feng、Fujian Maternity and Child Health Hospital
小児および青少年の良性卵巣腫瘍の治療におけるシングルポート腹腔鏡検査の利点: 多施設共同後ろ向き研究
中国における小児および青少年に対するシングルポートおよびマルチポート腹腔鏡検査の安全性評価、有効性評価、長期的な美観および心理的満足度をBOTと比較する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019年1月から2023年1月の間に、中国福建省にある6つの婦人科腫瘍医療センターの電子医療記録から、18歳以下で病理学的にBOTと診断された患者全員が収集された。
説明
包含基準:
- 18歳以下の患者
- 術後の病理診断で卵巣良性腫瘍と判明
- 多穴腹腔鏡手術または単穴腹腔鏡手術
- 医療記録と病理学的データは完全であり、利用可能であった
除外基準:
- 悪性病理診断を受けた患者
- 開腹手術を受ける患者さん
- 不完全な医療記録または病理学的データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シングルポート腹腔鏡グループ
小児および青少年の良性卵巣腫瘍の治療におけるシングルポート腹腔鏡検査
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2 つのグループは異なる外科手術を受けました。
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マルチポート腹腔鏡グループ
小児および青少年の良性卵巣腫瘍の治療におけるマルチポート腹腔鏡検査
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2 つのグループは異なる外科手術を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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操作時間
時間枠：3時間
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最初の切開から最終的な皮膚閉鎖までの経過時間
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：手術から24時間後
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術後の痛みは、Visual Analog Scale (VAS) スコアによって評価されました。
このスケールの最大スコアは 10、最小スコアは 0 であり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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手術から24時間後
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5 点リッカート尺度
時間枠：手術後1ヶ月と1年
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術後 1 か月および 1 年の満足度を評価する 5 段階リッカート スケール。
このスケールの最大スコアは 5、最小スコアは 1 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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手術後1ヶ月と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Pengming Sun, Ph.D、Fujian Maternity and Child Health Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月29日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月29日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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