Laparoskopia jednoportowa u dzieci i młodzieży
29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Zalety laparoskopii jednoportowej w leczeniu łagodnych guzów jajnika u dzieci i młodzieży: wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Porównanie oceny bezpieczeństwa, oceny skuteczności, długoterminowej estetyki i satysfakcji psychologicznej laparoskopii jedno- i wieloportowej u dzieci i młodzieży z BOT w Chinach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od wszystkich pacjentek w wieku ≤18 lat, u których zdiagnozowano patologicznie BOT, pobrano z elektronicznej dokumentacji medycznej sześciu ośrodków medycyny ginekologicznej onkologicznej w Fujian w Chinach w okresie od stycznia 2019 r. do stycznia 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≤18 lat
- Pooperacyjna diagnostyka patologiczna potwierdziła łagodny nowotwór jajnika
- Chirurgia laparoskopowa wielootworowa lub laparoskopowa jednootworowa
- Dokumentacja medyczna i dane patologiczne były kompletne i dostępne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złośliwym rozpoznaniem patologicznym
- Pacjenci poddawani operacjom otwartym
- Niekompletna dokumentacja medyczna lub dane patologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa laparoskopii jednoportowej
Laparoskopia jednoportowa w leczeniu łagodnych guzów jajnika u dzieci i młodzieży
|
Obie grupy przeszły różne zabiegi chirurgiczne.
|
|
Zespół laparoskopii wieloportowej
Wieloportowa laparoskopia w leczeniu łagodnych guzów jajnika u dzieci i młodzieży
|
Obie grupy przeszły różne zabiegi chirurgiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Czas, jaki upłynął od początkowego nacięcia do ostatecznego zamknięcia skóry
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS).
Skala ma maksymalny wynik 10 i minimalny wynik 0, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
|
24 godziny po zabiegu
|
|
5-punktowa skala Likerta
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 1 rok po operacji
|
5-punktowa skala Likerta do oceny satysfakcji po 1 miesiącu i 1 roku po operacji.
Skala ma maksymalny wynik 5 i minimalny wynik 1, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
|
1 miesiąc i 1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- FujianMCHH-Tong01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .