Однопортовая лапароскопия у детей и подростков
29 декабря 2023 г. обновлено: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Преимущества однопортовой лапароскопии в лечении доброкачественных опухолей яичников у детей и подростков: многоцентровое ретроспективное исследование
Сравнить оценку безопасности, оценку эффективности, долгосрочную эстетику и психологическую удовлетворенность однопортовой и многопортовой лапароскопией у детей и подростков с ПОЯ в Китае.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте ≤18 лет с патологическим диагнозом ПОЯ были собраны из электронных медицинских карт шести медицинских центров гинекологической онкологии в провинции Фуцзянь, Китай, в период с января 2019 года по январь 2023 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты младше 18 лет
- Послеоперационный патологоанатомический диагноз подтвердил доброкачественную опухоль яичника.
- Лапароскопическая хирургия с несколькими отверстиями или лапароскопическая хирургия с одним отверстием
- Медицинские записи и патологоанатомические данные были полными и доступными.
Критерий исключения:
- Больные со злокачественным патологоанатомическим диагнозом
- Пациенты, перенесшие открытую операцию
- Неполные медицинские записи или патологические данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа однопортовой лапароскопии
Однопортовая лапароскопия в лечении доброкачественных опухолей яичников у детей и подростков
|
Обе группы подверглись различным хирургическим процедурам.
|
|
Группа мультипортовой лапароскопии
Мультипортовая лапароскопия в лечении доброкачественных опухолей яичников у детей и подростков
|
Обе группы подверглись различным хирургическим процедурам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: 3 часа
|
Время, прошедшее от первоначального разреза до окончательного закрытия кожи.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по визуально-аналоговой шкале (VAS).
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Послеоперационную боль оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Шкала имеет максимальный балл 10 и минимальный балл 0, причем более высокие баллы означают худшие результаты.
|
24 часа после операции
|
|
5-балльная шкала Лайкерта
Временное ограничение: Через 1 месяц и 1 год после операции
|
5-балльная шкала Лайкерта для оценки удовлетворенности через 1 месяц и 1 год после операции.
Шкала имеет максимальный балл 5 и минимальный балл 1, причем более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
Через 1 месяц и 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования яичников
Другие идентификационные номера исследования
- FujianMCHH-Tong01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .