Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltports laparoskopi hos børn og unge

29. december 2023 opdateret af: Yebin Feng, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Fordele ved enkeltports laparoskopi i behandlingen af ​​godartede ovarietumorer hos børn og unge: En multicenter retrospektiv undersøgelse

For at sammenligne sikkerhedsevaluering, effektivitetsevaluering, langsigtet æstetik og psykologisk tilfredsstillelse af single-port og multiport laparoskopi for børn og unge med BOT i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Maternal and Child Health Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen ≤18 år og patologisk diagnosticeret med BOT blev indsamlet fra de elektroniske journaler fra seks gynækologiske onkologiske medicinske centre i Fujian, Kina mellem januar 2019 og januar 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≤18 år
  • Postoperativ patologisk diagnose bekræftet godartet ovarietumor
  • Flerhuls laparoskopisk eller enkelthuls laparoskopisk kirurgi
  • Lægejournaler og patologiske data var fuldstændige og tilgængelige

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ondartet patologisk diagnose
  • Patienter under åben operation
  • Ufuldstændige lægejournaler eller patologiske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkeltports laparoskopigruppe
Enkeltports laparoskopi til behandling af benigne ovarietumorer hos børn og unge
Procedure: single-port laparoskopi
De to grupper gennemgik forskellige kirurgiske indgreb.
Multiport laparoskopi gruppe
Multiport laparoskopi til behandling af benigne ovarietumorer hos børn og unge
Procedure: multiport laparoskopi
De to grupper gennemgik forskellige kirurgiske indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: 3 timer
Den tid, der gik fra det første snit til den endelige lukning af huden
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ smerte blev evalueret ved hjælp af The Visual Analog Scale (VAS) score. Skalaen har en maksimal score på 10 og en minimumsscore på 0, hvor højere score betyder dårligere resultater
24 timer efter operationen
5-punkts Likert-skala
Tidsramme: 1 måned og 1 år efter operationen
5-punkts Likert-skala til vurdering af tilfredsheden 1 måned og 1 år postoperativt. Skalaen har en maksimal score på 5 og en minimumscore på 1, hvor højere score betyder bedre resultater
1 måned og 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Maternity and Child Health Hospital

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pengming Sun, Ph.D, Fujian Maternity and Child Health Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FujianMCHH-Tong01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartede ovarietumorer

Kliniske forsøg med single-port laparoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner