此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

慢性阻塞性肺病患者的椅子和标准锻炼计划

2025年4月29日 更新者：esra pehlivan、Istanbul Medipol University Hospital

慢性阻塞性肺病患者基于椅子的锻炼计划和标准锻炼计划的有效性比较

由肺科专家诊断患有慢性阻塞性肺病并转诊至肺康复中心的患者将被纳入该研究。 符合纳入标准的病例将被随机分为两组，标准运动计划组（SGr）和椅子运动组。 项目组将被称为（ChGr）。 SGr 将进行标准练习，而 ChGr 将进行椅子练习。 所有病例的评估和初步培训都将在医院举行。 除此之外，他们将被要求在家进行锻炼，并发送给他们的锻炼视频。 为了确保家庭锻炼完整、正确，物理治疗师将通过智能手机视频会议提供2场在线同步锻炼训练，并每周通过电话进行一次锻炼随访。 项目持续时间为8周，每周5天。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、火鸡、34200
        • 招聘中
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在18-75岁之间
  • 根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会 (ATS-ERS) 的临床诊断标准诊断为慢性阻塞性肺病 (COPD)。
  • 劳累时出现呼吸困难
  • 纳入时临床状态稳定，过去 4 周内没有感染或恶化 *具有智能手机使用技能

排除标准：

  • 患有严重合并症、不稳定冠状动脉疾病、胶原血管疾病并需要高流量氧疗（˃ 3-4 L\min）的患者。
  • 有劳力性晕厥病史或存在妨碍运动训练的任何合并症（例如严重的骨科或神经缺陷或不稳定的心脏病）。
  • 在过去 12 个月内参加过肺康复计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：主席运动小组
练习将在椅子支撑下进行。
其他：椅子锻炼计划
课程内容包括呼吸练习和椅子支撑练习。 胸式、腹式、侧方基础呼吸练习各10次。 练习手册中提供了主席练习。 练习是在椅子支撑下或坐在椅子上进行的。 此外，患者将被要求每天在平地上以60%的工作量步行30分钟，时间根据6分钟步行测试结果（陆基步行）计算。
实验性的：标准运动组
将使用 theraband 进行练习。
其他：标准锻炼计划
课程内容包括呼吸练习、上肢和下肢力量训练以及自走。 胸式、腹式、侧方基础呼吸练习各10次。 阻力练习将使用中等硬度的 Theraband 进行，作为上肢和下肢主要肌肉群的强化练习。 患者将被要求每天以 60% 的工作量在平地上步行 30 分钟，时间根据 6 分钟步行测试结果（陆上步行）计算。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动能力评估
大体时间：2 个月时相对于基线的变化
6 分钟步行测试将按照美国胸科协会 (ATS) 的指导方针在 30 米长的走廊中进行。 参与者将要求尽可能步行。 在测试之前和之后，将测量血氧饱和度、心率和博格疲劳等级，并记录步行距离。
2 个月时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能测试 (PFT)
大体时间：2 个月时相对于基线的变化
PFT 将根据美国胸科学会 (ATS) 指南，使用 Pony Fx 肺活量测定仪进行检查
2 个月时相对于基线的变化
呼吸困难评估
大体时间：2 个月时相对于基线的变化
改良医学委员会呼吸困难评分将按照人的感知对呼吸困难的感觉进行评分。呼吸困难的严重程度按 0 到 4 的等级进行评分。“0 分”表示没有呼吸困难感觉，“4 分”表示严重呼吸困难感觉。
2 个月时相对于基线的变化
呼吸肌力量测量
大体时间：2 个月时相对于基线的变化
口腔压力测量（最大吸气和呼气压力）将使用 Pony Fx 肺活量测定装置进行。 患者将带凸缘的橡胶吹嘴放在设备上，缓慢而完全地呼气/吸气，然后尝试尽可能用力吸气。 患者将休息约一分钟，然后重复该操作。 目标是测量之间的差异小于 10 cm H2O。 将获得最大值。
2 个月时相对于基线的变化
周围肌力测量
大体时间：2 个月时相对于基线的变化
主要外周肌肉群的力量测量将使用数字肌力计进行。
2 个月时相对于基线的变化
生活质量评估
大体时间：2 个月时相对于基线的变化
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分：SGRQ 范围从 0（生活质量无损害）到 100（生活质量最严重损害）。
2 个月时相对于基线的变化
疲劳评估
大体时间：2 个月时相对于基线的变化

疲劳严重程度量表：包含 9 项的调查问卷，其中包含与疲劳如何干扰某些活动并评估其严重程度相关的问题。

这些项目按 7 分制评分，1 = 强烈不同意，7 = 强烈同意 最低分数 = 9，最高分数 = 63。 分数越高 = 疲劳程度越高 另一种评分方式：所有分数的平均值，最低分数为 1，最高分数为 7 自我报告量表
2 个月时相对于基线的变化
心理状态评估
大体时间：2 个月时相对于基线的变化
医院焦虑抑郁量表：通过医院焦虑抑郁量表（HADS）评估焦虑和抑郁的水平。HADS是一种自我报告评分量表，包含4点李克特量表（范围0-3），共14个项目。 它旨在测量焦虑和抑郁（每个分量表 7 个项目）。 总分是 14 个项目的总分，对于每个子量表，分数是相应 7 个项目的总分（范围从 0-21）。多项研究表明，截止分数 ≥8 是最佳灵敏度的最佳选择和特异性。 HADS 的敏感性和特异性约为 80%，识别预测有效性约为 70%。
2 个月时相对于基线的变化
身体活动水平评估
大体时间：2 个月时相对于基线的变化
国际身体活动问卷 (IPAQ) 是作为跨国监测身体活动和不活动的工具而开发的。 该衡量标准评估人们作为日常生活一部分进行的体力活动强度和静坐时间的类型，以估计 MET-min/周的总体力活动和静坐时间。
2 个月时相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Medipol University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月20日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月30日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月29日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • COPD_Chair exercises

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅