COPD 환자의 의자 기반 및 표준 운동 프로그램
2024년 1월 20일 업데이트: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
COPD 환자의 의자 기반 운동 프로그램과 표준 운동 프로그램의 효과 비교
호흡기 전문의에 의해 COPD 진단을 받고 폐 재활을 의뢰받은 환자가 연구에 포함될 것입니다.
포함 기준을 충족하는 사례는 무작위로 분류되어 표준 운동 프로그램 그룹(SGr)과 의자 기반 운동의 두 그룹으로 나뉩니다.
프로그램 그룹이 (ChGr)로 호출됩니다.
SGr에게는 표준 운동이 제공되지만 ChGr에는 의자 기반 운동이 적용됩니다.
사례에 대한 모든 평가 및 초기 교육 세션은 병원에서 진행됩니다.
이 외에도 전송되는 운동 영상을 통해 집에서 운동하도록 요청받을 예정이다.
가정운동이 완전하고 정확하게 이루어질 수 있도록 물리치료사와 함께 스마트폰 화상회의를 통해 2회 온라인 동시 운동훈련을 실시하고, 주 1회 전화를 통한 운동 후속조치를 실시합니다.
프로그램 기간은 주 5일, 8주입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ESRA PEHLİVAN
- 전화번호: 09050585279
- 이메일: fztesrakambur@yahoo.com
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34200
- 모병
- Yedikule Chest Disease Hospital
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연락하다:
- Esra Pehlivan
- 전화번호: +902124090200
- 이메일: fztesrakambur@yahoo.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~75세 사이인 경우
- 미국 흉부 및 유럽 호흡기 학회(ATS-ERS)에 따른 임상 진단 기준에 따라 COPD 진단을 받은 경우.
- 활동 시 호흡곤란 존재
- 최근 4주간 감염이나 악화 없이 포함 시 안정적인 임상상태 *스마트폰 활용 능력 보유
제외 기준:
- 심각한 동반 질환, 불안정 관상동맥 질환, 교원성 혈관 질환이 있고 고유량 산소 요법(˃ 3-4 L\min)이 필요한 환자.
- 운동성 실신의 병력 또는 운동 훈련을 방해하는 동반 질환(심각한 정형외과적 또는 신경학적 결손 또는 불안정한 심장 질환 등)의 존재.
- 지난 12개월 이내에 호흡 재활 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의자 기반 운동 그룹
운동은 의자 지지를 통해 수행됩니다.
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프로그램 내용은 호흡 운동과 의자 지지 운동으로 구성됩니다.
가슴, 복부, 측면 기초호흡 운동을 각각 10회 실시합니다.
의자 운동은 운동 책자에 나와 있습니다.
운동은 의자 지지대를 사용하거나 의자에 앉아 수행됩니다.
또한, 환자는 6분 걷기 테스트 결과(육상 걷기)에 따라 계산된 기간 동안 60% 작업 부하로 평지에서 하루 30분 동안 걷도록 요청됩니다.
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실험적: 표준운동그룹
운동은 Theraband를 사용하여 수행됩니다.
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프로그램 내용은 호흡운동, 테라밴드를 이용한 상하지 근력 강화, 셀프워킹 등으로 구성된다.
가슴, 복부, 측면 기초호흡 운동을 각각 10회 실시합니다.
저항운동은 중간 정도의 테라밴드를 사용하여 상지와 하지의 주요 근육군을 강화하는 운동으로 실시됩니다.
환자는 6분 걷기 테스트 결과(육상 기반 걷기)에 따라 계산된 기간 동안 60% 작업 부하로 평지에서 하루 30분 동안 걷도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력 평가
기간: 2개월 후 기준선과의 변화
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6분 걷기 테스트는 미국흉부학회(ATS) 지침에 따라 30m 복도에서 실시된다.
참가자들은 가능한 한 멀리 걸어가도록 요청할 것입니다.
테스트 전후에 산소 포화도, 심박수, 보그 피로 등급을 측정하고 보행 거리를 기록합니다.
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2개월 후 기준선과의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 검사(PFT)
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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PFT는 미국 흉부 학회(ATS) 지침에 따라 Pony Fx 폐활량 측정 장치를 사용하여 수행합니다.
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2개월 후 기준선에서 변경
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호흡곤란 평가
기간: 2개월 후 기준선과의 변화
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Modified Medical Council 호흡곤란 점수는 개인이 느끼는 호흡곤란 감각을 평가합니다. 호흡곤란의 심각도는 0~4점으로 평가됩니다. "0점"은 호흡곤란을 느끼지 않음을 의미하고 "4점"은 심한 호흡곤란을 느끼는 것을 의미합니다.
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2개월 후 기준선과의 변화
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호흡근력 측정
기간: 2개월 후 기준선과의 변화
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구강 압력 측정(최대 흡기 및 호기 압력)은 Pony Fx 폐활량 측정 장치를 사용하여 수행됩니다.
환자는 플랜지가 있는 고무 마우스피스를 장치에 놓고 천천히 완전히 숨을 내쉬거나 들이마신 후 가능한 한 세게 숨을 들이마시려고 노력합니다.
환자는 약 1분 동안 휴식을 취하고 동작을 반복합니다.
목표는 측정 간 변동성이 10cm H2O 미만이 되는 것입니다.
최대값을 얻게 됩니다.
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2개월 후 기준선과의 변화
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말초 근력 측정
기간: 2개월 후 기준선과의 변화
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주요 말초 근육 그룹의 근력 측정은 디지털 근력계를 사용하여 수행됩니다.
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2개월 후 기준선과의 변화
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삶의 질 평가
기간: 2개월 후 기준선과의 변화
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SGRQ(세인트 조지 호흡기 질문서) 점수: SGRQ의 범위는 0(삶의 질 손상 없음)부터 100(삶의 질 손상이 가장 높음)까지입니다.
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2개월 후 기준선과의 변화
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피로도 평가
기간: 2개월 후 기준선과의 변화
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피로 심각도 척도: 피로가 특정 활동을 어떻게 방해하고 그 심각도를 평가하는지에 관한 질문이 포함된 9개 항목 설문지입니다. 항목은 1점 = 매우 동의하지 않음, 7= 매우 동의함의 7점 척도로 점수가 매겨집니다. 최소 점수 = 9, 최대 가능 점수 = 63입니다. 점수가 높을수록 피로 심각도가 높음 또 다른 채점 방식: 최소 점수가 1점이고 최대 점수가 7점인 모든 점수의 평균 자체 보고 척도 |
2개월 후 기준선과의 변화
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심리적 상태 평가
기간: 2개월 후 기준선과의 변화
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병원 불안 우울증 척도: 불안과 우울증의 수준은 병원 불안 우울증 척도(HADS)로 평가됩니다. HADS는 4점 리커트 척도(범위 0-3)의 14개 항목에 대한 자가 보고 평가 척도입니다.
불안과 우울(각 하위척도당 7개 항목)을 측정하도록 설계되었습니다.
총점은 14개 항목의 합이며, 각 하위 척도에 대한 점수는 각 7개 항목(0~21 범위)의 합입니다. 여러 연구에서는 최고 민감도에 최적인 컷오프 점수 ≥8을 제안합니다. 그리고 특이성.
HADS는 민감도와 특이도가 약 80%, 식별에 대한 예측 타당도가 약 70%입니다.
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2개월 후 기준선과의 변화
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신체 활동 수준 평가
기간: 2개월 후 기준선과의 변화
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IPAQ(국제 신체 활동 설문지)는 신체 활동 및 비활동을 국가 간 모니터링하기 위한 도구로 개발되었습니다.
이 측정값은 사람들이 일상 생활의 일부로 하는 신체 활동의 강도와 앉아 있는 시간의 유형을 평가하여 총 신체 활동을 MET-min/week 단위로 추정하고 앉아 있는 시간을 추정합니다.
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2개월 후 기준선과의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COPD_Chair exercises
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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