Programas de ejercicio estándar y en silla en personas con EPOC
29 de abril de 2025 actualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Comparación de la eficacia de los programas de ejercicio estándar y en silla en personas con EPOC
Se incluirán en el estudio los pacientes que sean diagnosticados de EPOC por un especialista en neumología y remitidos a rehabilitación pulmonar.
Los casos que cumplan con los criterios de inclusión serán aleatorizados y divididos en dos grupos, grupo de programa de ejercicio estándar (SGr) y ejercicio en silla.
El grupo de programas se llamará (ChGr).
Si bien a SGr se le darán ejercicios estándar, a ChGr se le aplicarán ejercicios en silla.
Todas las sesiones de evaluación y formación inicial de los casos se realizarán en el hospital.
Aparte de esto, se les pedirá que hagan sus ejercicios en casa con los vídeos de ejercicios que se les enviarán.
Para garantizar que los ejercicios en casa se realizan de forma completa y correcta, se impartirán 2 sesiones de entrenamiento físico simultáneo online con un fisioterapeuta mediante videoconferencia en un smartphone, y se realizarán seguimientos del ejercicio llamando una vez a la semana.
La duración del programa es de 8 semanas, 5 días a la semana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ESRA PEHLİVAN
- Número de teléfono: 09050585279
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34200
- Reclutamiento
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Contacto:
- Esra Pehlivan
- Número de teléfono: +902124090200
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 75 años.
- Tener un diagnóstico de EPOC diagnosticado según criterios de diagnóstico clínico según la American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS).
- Presencia de disnea de esfuerzo.
- Estado clínico estable en el momento de la inclusión sin infección ni exacerbación en las 4 semanas anteriores *Tener habilidades para usar teléfonos inteligentes
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades comórbidas graves, enfermedad arterial coronaria inestable, enfermedades vasculares del colágeno y que requieran oxigenoterapia de alto flujo (˃ 3-4 L\min).
- Antecedentes de síncope por esfuerzo o presencia de cualquier comorbilidad (como déficits ortopédicos o neurológicos graves o enfermedad cardíaca inestable) que impidan el entrenamiento físico.
- Haber participado en un programa de rehabilitación pulmonar en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios en silla
Los ejercicios se realizarán con apoyo de silla.
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El contenido del programa consta de ejercicios de respiración y ejercicios en silla.
Se realizarán ejercicios de respiración basal torácica, abdominal y lateral 10 veces cada uno.
Los ejercicios en silla se dan en el folleto de ejercicios.
Los ejercicios se realizan con el apoyo de una silla o sentado en una silla.
Además, se pedirá a los pacientes que caminen 30 minutos al día en terreno plano con una carga de trabajo del 60%, durante períodos calculados según los resultados de la prueba de caminata de 6 minutos (caminata terrestre).
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Experimental: Grupo de ejercicio estándar
Los ejercicios se realizarán utilizando theraband.
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El contenido del programa consta de ejercicios de respiración, fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores con theraband y caminata autónoma.
Se realizarán ejercicios de respiración basal torácica, abdominal y lateral 10 veces cada uno.
Se realizarán ejercicios de resistencia como ejercicios de fortalecimiento para los principales grupos de músculos de las extremidades superiores e inferiores utilizando theraband de dureza media.
Se pedirá a los pacientes que caminen 30 minutos al día en terreno plano con una carga de trabajo del 60%, durante períodos calculados según los resultados de la prueba de caminata de 6 minutos (caminata terrestre).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la capacidad de ejercicio.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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La prueba de caminata de 6 minutos se realizará en un corredor de 30 metros de acuerdo con las pautas de la Sociedad Torácica Estadounidense (ATS).
Los participantes pedirán caminar lo más lejos que puedan.
Antes y después de la prueba, se medirán la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca y el índice de fatiga Borg, y se registrará la distancia recorrida.
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de función pulmonar (PFT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Las PFT se realizarán mediante el uso del dispositivo de espirometría Pony Fx y de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS).
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Evaluación de disnea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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La puntuación de disnea modificada del Consejo Médico calificará la sensación de disnea tal como la percibe la persona. La gravedad de la disnea se califica en una escala de 0 a 4. "0 puntos" significa que no hay percepción de disnea y "4 puntos" significa percepción de disnea severa.
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Medición de la fuerza de los músculos respiratorios.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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La medición de la presión bucal (presión máxima inspiratoria y espiratoria) se realizará con el dispositivo de espirometría Pony Fx.
El paciente colocará una boquilla de goma con bridas en el dispositivo, exhalará/inhalará lenta y completamente, y luego intentará inhalar lo más fuerte posible.
Se dejará descansar al paciente durante aproximadamente un minuto y se repetirá la maniobra.
El objetivo es que la variabilidad entre mediciones sea inferior a 10 cm H2O.
Se obtendrá el valor máximo.
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Medición de la fuerza de los músculos periféricos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Las mediciones de fuerza de los principales grupos de músculos periféricos se realizarán con un miómetro digital.
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Puntuación del Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ): El SGRQ varía de 0 (sin deterioro de la calidad de vida) a 100 (el mayor deterioro de la calidad de vida).
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Evaluación de la fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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La escala de gravedad de la fatiga: un cuestionario de 9 ítems con preguntas relacionadas con cómo la fatiga interfiere con ciertas actividades y califica su gravedad. Los ítems se puntúan en una escala de 7 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo. La puntuación mínima = 9 y la puntuación máxima posible = 63. Mayor puntuación = mayor gravedad de la fatiga Otra forma de puntuación: media de todas las puntuaciones, siendo la puntuación mínima 1 y la puntuación máxima 7 Escala de autoinforme |
Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Evaluación del estado psicológico.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Escala de ansiedad y depresión hospitalaria: los niveles de ansiedad y depresión se evaluarán mediante la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS). La HADS es una escala de calificación de autoinforme de 14 ítems en una escala Likert de 4 puntos (rango 0-3).
Está diseñado para medir la ansiedad y la depresión (7 ítems para cada subescala).
La puntuación total es la suma de los 14 ítems, y para cada subescala la puntuación es la suma de los siete ítems respectivos (que van de 0 a 21). Varios estudios sugieren que una puntuación de corte de ≥8 es óptima para obtener la mejor sensibilidad. y especificidad.
La HADS tiene una sensibilidad y especificidad de alrededor del 80% y una validez predictiva para la identificación de alrededor del 70%.
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Evaluación del nivel de actividad física.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) se desarrolló como un instrumento para el seguimiento transnacional de la actividad física y la inactividad.
Esta medida evalúa los tipos de intensidad de actividad física y el tiempo que las personas realizan sentadas como parte de su vida diaria se considera para estimar la actividad física total en MET-min/semana y el tiempo que pasan sentadas.
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Cambio desde el inicio a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COPD_Chair exercises
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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