Programmi di esercizi standard e basati sulla sedia nelle persone con BPCO
29 aprile 2025 aggiornato da: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Confronto tra l'efficacia dei programmi di esercizi basati sulla sedia e quelli standard nelle persone con BPCO
Saranno inclusi nello studio i pazienti a cui sarà stata diagnosticata la BPCO da uno specialista in pneumologia e indirizzati alla riabilitazione polmonare.
I casi che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati e divisi in due gruppi, gruppo con programma di esercizi standard (SGr) ed esercizio basato sulla sedia.
il gruppo di programmi verrà chiamato (ChGr).
Mentre gli esercizi standard verranno somministrati a SGr, gli esercizi basati sulla sedia verranno applicati a ChGr.
Tutte le sessioni di valutazione e formazione iniziale dei casi si terranno in ospedale.
Oltre a questo, verrà chiesto loro di svolgere gli esercizi a casa con i video degli esercizi che verranno loro inviati.
Per garantire che gli esercizi a casa vengano eseguiti in modo completo e corretto, verranno fornite 2 sessioni di allenamento online con esercizi simultanei con un fisioterapista in videoconferenza su smartphone e verranno effettuati follow-up degli esercizi chiamando una volta a settimana.
La durata del programma è di 8 settimane, 5 giorni a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ESRA PEHLİVAN
- Numero di telefono: 09050585279
- Email: fztesrakambur@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34200
- Reclutamento
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Contatto:
- Esra Pehlivan
- Numero di telefono: +902124090200
- Email: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni
- Avere una diagnosi di BPCO diagnosticata secondo i criteri diagnostici clinici secondo l'American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS).
- Presenza di dispnea da sforzo
- Stato clinico stabile all'inclusione senza infezione o esacerbazione nelle 4 settimane precedenti *Avere capacità di utilizzo dello smartphone
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi comorbilità, malattia coronarica instabile, malattie vascolari del collagene e che richiedono terapia con ossigeno ad alto flusso (˃ 3-4 L\min).
- Una storia di sincope da sforzo o la presenza di eventuali comorbilità (come gravi deficit ortopedici o neurologici o malattie cardiache instabili) che precludono l'allenamento all'esercizio.
- Aver partecipato a un programma di riabilitazione polmonare negli ultimi 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi sulla sedia
Gli esercizi verranno eseguiti con il supporto della sedia.
|
Il contenuto del programma consiste in esercizi di respirazione ed esercizi con il supporto della sedia.
Verranno eseguiti esercizi di respirazione toracica, addominale e basale laterale 10 volte ciascuno.
Gli esercizi con la sedia sono riportati nella brochure degli esercizi.
Gli esercizi si eseguono con il supporto di una sedia o seduti su una sedia.
Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di camminare 30 minuti al giorno su terreno pianeggiante con un carico di lavoro del 60%, per periodi calcolati in base ai risultati del test del cammino di 6 minuti (camminata a terra).
|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi standard
Gli esercizi verranno eseguiti utilizzando theraband.
|
Il contenuto del programma consiste in esercizi di respirazione, rafforzamento degli arti superiori e inferiori con theraband e cammino autonomo.
Verranno eseguiti esercizi di respirazione toracica, addominale e basale laterale 10 volte ciascuno.
Verranno eseguiti esercizi di resistenza come esercizi di rafforzamento dei principali gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori utilizzando theraband di media durezza.
Ai pazienti verrà chiesto di camminare 30 minuti al giorno su terreno pianeggiante con un carico di lavoro del 60%, per periodi calcolati in base ai risultati del test del cammino di 6 minuti (camminata a terra).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della capacità di esercizio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
Il test del cammino di 6 minuti verrà condotto in un corridoio di 30 metri in linea con le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
I partecipanti chiederanno di camminare il più lontano possibile.
Prima e dopo il test, verranno misurati la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca e l'indice di fatica Borg, e verrà registrata la distanza percorsa.
|
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di funzionalità polmonare (PFT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
I PFT si esibiranno utilizzando il dispositivo per spirometria Pony Fx e secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS)
|
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
|
Valutazione della dispnea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
Il punteggio di dispnea modificato del Medical Council valuterà la sensazione di dispnea così come la percepisce la persona. La gravità della dispnea è valutata su una scala da 0 a 4. "0 punti" significa assenza di percezione di dispnea e "4 punti" significa percezione di dispnea grave.
|
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
|
Misurazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
La misurazione della pressione della bocca (massima pressione inspiratoria ed espiratoria) verrà eseguita con il dispositivo spirometrico Pony Fx.
Il paziente posizionerà un boccaglio di gomma con flange sul dispositivo, espirerà/inspirerà lentamente e completamente, quindi proverà a inspirare il più forte possibile.
Il paziente lascerà riposare per circa un minuto e la manovra verrà ripetuta.
L'obiettivo è che la variabilità tra le misurazioni sia inferiore a 10 cm H2O.
Si otterrà il valore massimo.
|
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
|
Misurazione della forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
Le misurazioni della forza dei principali gruppi muscolari periferici verranno effettuate con un miometro digitale.
|
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
|
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
Punteggio Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ): il SGRQ varia da 0 (nessun peggioramento della qualità della vita) a 100 (massimo peggioramento della qualità della vita).
|
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
|
Valutazione della fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
La scala di gravità della fatica: un questionario composto da 9 voci con domande relative a come la fatica interferisce con determinate attività e ne valuta la gravità. Gli item vengono valutati su una scala a 7 punti con 1 = fortemente in disaccordo e 7 = fortemente d'accordo. Il punteggio minimo = 9 e il punteggio massimo possibile = 63. Punteggio più alto = maggiore gravità della fatica Un altro modo di assegnare il punteggio: media di tutti i punteggi con il punteggio minimo pari a 1 e il punteggio massimo pari a 7 Scala di autovalutazione |
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
|
Valutazione dello stato psicologico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
Scala di depressione dell'ansia ospedaliera: i livelli di ansia e depressione verranno valutati mediante la scala di depressione dell'ansia ospedaliera (HADS). L'HADS è una scala di valutazione self-report di 14 elementi su una scala Likert a 4 punti (intervallo 0-3).
È progettato per misurare l'ansia e la depressione (7 item per ciascuna sottoscala).
Il punteggio totale è la somma dei 14 elementi e per ciascuna sottoscala il punteggio è la somma dei rispettivi sette elementi (compresi tra 0 e 21). Diversi studi suggeriscono che un punteggio limite ≥ 8 sia ottimale per la migliore sensibilità e specificità.
L'HADS ha sensibilità e specificità di circa l'80% e una validità predittiva per l'identificazione di circa il 70%.
|
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
|
Valutazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
L’International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) è stato sviluppato come strumento per il monitoraggio transnazionale dell’attività fisica e dell’inattività.
Questa misura valuta i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone svolgono come parte della vita quotidiana sono considerati per stimare l'attività fisica totale in MET-min/settimana e il tempo trascorso seduti.
|
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPD_Chair exercises
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .