Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programy ćwiczeń oparte na krześle i standardowe u osób chorych na POChP

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Porównanie skuteczności programów ćwiczeń opartych na krześle i standardowych programów ćwiczeń u osób chorych na POChP

Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których pulmonolog rozpozna POChP i skierowani na rehabilitację pulmonologiczną. Przypadki spełniające kryteria włączenia zostaną losowo wybrane i podzielone na dwie grupy: grupę ze standardowym programem ćwiczeń (SGr) i grupę ćwiczeń w oparciu o krzesło. zostanie wywołana grupa programów (ChGr). Podczas gdy standardowe ćwiczenia zostaną przekazane SGr, ćwiczenia na krześle zostaną zastosowane w przypadku ChGr. Wszystkie sesje oceniające i wstępne szkolenia dotyczące przypadków będą odbywać się w szpitalu. Oprócz tego zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń w domu z filmami z ćwiczeniami, które zostaną im przesłane. Aby mieć pewność, że ćwiczenia domowe zostaną wykonane kompleksowo i poprawnie, zostaną zrealizowane 2 sesje jednoczesnego treningu ruchowego on-line z fizjoterapeutą w formie wideokonferencji na smartfonie, a kontrola ćwiczeń będzie realizowana telefonicznie raz w tygodniu. Czas trwania programu wynosi 8 tygodni, 5 dni w tygodniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34200
        • Rekrutacyjny
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-75 lat
  • Posiadanie diagnozy POChP zdiagnozowanej zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi według Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskich Towarzystw Oddechowych (ATS-ERS).
  • Obecność duszności podczas wysiłku
  • Stabilny stan kliniczny w chwili włączenia, bez infekcji i zaostrzeń w ciągu ostatnich 4 tygodni. *Posiada umiejętność obsługi smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, niestabilną chorobą wieńcową, kolagenowymi chorobami naczyń i wymagający tlenoterapii wysokoprzepływowej (˃ 3-4 L\min).
  • Omdlenie wysiłkowe w wywiadzie lub obecność jakichkolwiek chorób współistniejących (takich jak poważne deficyty ortopedyczne lub neurologiczne albo niestabilna choroba serca), które wykluczają trening fizyczny.
  • Uczestnictwo w programie rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oparta na krześle
Ćwiczenia będą wykonywane przy pomocy krzesła.
Inny: Program ćwiczeń na krześle
Treść programu składa się z ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń na krześle. Ćwiczenia oddechowe klatki piersiowej, brzucha i bocznego podstawowego oddechu będą wykonywane po 10 razy każde. Ćwiczenia na krześle podano w broszurze z ćwiczeniami. Ćwiczenia wykonuje się z podparciem krzesła lub siedząc na krześle. Ponadto pacjenci będą proszeni o chodzenie 30 minut dziennie po płaskim terenie przy obciążeniu wynoszącym 60%, przez okresy obliczone na podstawie wyników testu 6-minutowego marszu (chodzenie po lądzie).
Eksperymentalny: Standardowa grupa ćwiczeń
Ćwiczenia będą wykonywane z wykorzystaniem therabandu.
Inny: Standardowy program ćwiczeń
Treść programu obejmuje ćwiczenia oddechowe, wzmacnianie kończyn górnych i dolnych za pomocą opaski oraz samodzielne chodzenie. Ćwiczenia oddechowe klatki piersiowej, brzucha i bocznego podstawowego oddechu będą wykonywane po 10 razy każde. Ćwiczenia oporowe będą wykonywane jako ćwiczenia wzmacniające główne grupy mięśniowe kończyn górnych i dolnych przy użyciu średnio-twardego terabanda. Pacjenci będą proszeni o chodzenie 30 minut dziennie po płaskim terenie przy obciążeniu wynoszącym 60%, przez okresy obliczone na podstawie wyników testu 6-minutowego marszu (chodzenie po lądzie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
6-minutowy test marszu zostanie przeprowadzony na 30-metrowym korytarzu zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). Uczestnicy poproszą o przejście tak dużej odległości, jak to możliwe. Przed i po badaniu mierzone jest nasycenie tlenem, tętno i wskaźnik zmęczenia Borga, a także rejestrowany jest dystans, który przeszedł.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy czynnościowe płuc (PFT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
PFT będą wykonywane przy użyciu urządzenia do spirometrii Pony Fx i zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS)
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Ocena duszności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Zmodyfikowana ocena duszności przez Medical Council będzie oceniać uczucie duszności w sposób, w jaki dana osoba je odczuwa. Nasilenie duszności ocenia się w skali od 0 do 4. „0 punktów” oznacza brak odczuwania duszności, a „4 punkty” oznacza odczuwanie ciężkiej duszności.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Pomiar siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Pomiar ciśnienia w jamie ustnej (maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe) zostanie przeprowadzony za pomocą urządzenia spirometrycznego Pony Fx. Pacjent umieszcza gumowy ustnik z kołnierzami na urządzeniu, powoli i całkowicie wykonuje wydech/wdech, a następnie stara się wykonać możliwie najintensywniejszy wdech. Pacjent pozwoli odpocząć około minuty i manewr zostanie powtórzony. Celem jest, aby zmienność między pomiarami była mniejsza niż 10 cm H2O. Uzyskana zostanie maksymalna wartość.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Pomiar siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Pomiary siły głównych grup mięśni obwodowych zostaną wykonane za pomocą miometru cyfrowego.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Wynik Kwestionariusza Oddechowego Saint George (SGRQ): Skala SGRQ waha się od 0 (brak pogorszenia jakości życia) do 100 (najwyższe pogorszenie jakości życia).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach

Skala nasilenia zmęczenia: 9-elementowy kwestionariusz zawierający pytania dotyczące wpływu zmęczenia na określone czynności i oceny jego nasilenia.

Pozycje są oceniane w 7-punktowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam. Minimalny wynik = 9 i maksymalny możliwy wynik = 63. Wyższy wynik = większe nasilenie zmęczenia Inny sposób punktacji: średnia wszystkich wyników, przy czym minimalny wynik wynosi 1, a maksymalny wynik wynosi 7 Skala samoopisu
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Ocena stanu psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Szpitalna skala depresji lękowej: Poziom lęku i depresji będzie oceniany za pomocą szpitalnej skali depresji lękowej (HADS). HADS to samoopisowa skala ocen składająca się z 14 pozycji w 4-punktowej skali Likerta (zakres 0-3). Służy do pomiaru lęku i depresji (7 pozycji w każdej podskali). Całkowity wynik to suma 14 pozycji, a dla każdej podskali wynik jest sumą odpowiednich siedmiu pozycji (w zakresie 0–21). Kilka badań sugeruje, że wynik odcięcia wynoszący ≥ 8 jest optymalny dla uzyskania najlepszej czułości i specyfika. HADS ma czułość i swoistość około 80%, a trafność predykcyjną identyfikacji około 70%.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Ocena poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) został opracowany jako narzędzie do międzynarodowego monitorowania aktywności i braku aktywności fizycznej. Miara ta ocenia rodzaje intensywności aktywności fizycznej i czas siedzenia, jaki ludzie wykonują w codziennym życiu, i uwzględnia całkowitą aktywność fizyczną w MET-min/tydzień oraz czas spędzony na siedzeniu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPD_Chair exercises

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń na krześle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj