Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoelgebaseerde en standaard oefenprogramma's bij mensen met COPD

29 april 2025 bijgewerkt door: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Vergelijking van de effectiviteit van stoelgebaseerde en standaard oefenprogramma's bij mensen met COPD

Patiënten bij wie door een longarts de diagnose COPD is gesteld en die zijn doorverwezen naar longrevalidatie, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Casussen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd en verdeeld in twee groepen: de standaard oefenprogrammagroep (SGr) en de stoelgebaseerde oefening. programmagroep wordt opgeroepen (ChGr). Terwijl standaardoefeningen aan SGr zullen worden gegeven, zullen stoelgebaseerde oefeningen worden toegepast op ChGr. Alle evaluatie- en initiële trainingssessies van de casussen zullen in het ziekenhuis plaatsvinden. Daarnaast wordt hen gevraagd de oefeningen thuis te doen met behulp van de oefenvideo’s die hen worden toegestuurd. Om ervoor te zorgen dat de thuisoefeningen volledig en correct worden uitgevoerd, worden er 2 sessies online gelijktijdige bewegingstraining gegeven met een fysiotherapeut via videoconferentie op een smartphone en worden de oefeningen opgevolgd door één keer per week te bellen. De programmaduur is 8 weken, 5 dagen per week.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34200
        • Werving
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn
  • Een diagnose COPD hebben, gediagnosticeerd volgens klinische diagnostische criteria volgens de American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS).
  • Aanwezigheid van kortademigheid bij inspanning
  • Stabiele klinische status bij opname zonder infectie of exacerbatie in de afgelopen 4 weken. *Vaardigheden in het gebruik van smartphones

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige comorbide ziekten, instabiele coronaire hartziekte, collageen-vaatziekten en die high-flow zuurstoftherapie nodig hebben (˃ 3-4 l/min).
  • Een voorgeschiedenis van inspanningssyncope of de aanwezigheid van eventuele comorbiditeiten (zoals ernstige orthopedische of neurologische stoornissen of onstabiele hartziekten) die inspanningstraining uitsluiten.
  • In de afgelopen 12 maanden deelgenomen hebben aan een longrevalidatieprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op een stoel gebaseerde oefengroep
Oefeningen worden uitgevoerd met stoelondersteuning.
Ander: Oefenprogramma op stoelbasis
De inhoud van het programma bestaat uit ademhalingsoefeningen en stoelondersteunde oefeningen. Borst-, buik- en laterale basale ademhalingsoefeningen worden elk 10 keer uitgevoerd. Stoeloefeningen vindt u in de oefeningenbrochure. Oefeningen worden uitgevoerd met een stoelondersteuning of zittend op een stoel. Daarnaast wordt patiënten gevraagd om 30 minuten per dag op een vlakke ondergrond te lopen met een werkbelasting van 60%, gedurende perioden berekend op basis van de resultaten van de 6 minuten looptest (lopen op land).
Experimenteel: Standaard oefengroep
Oefeningen worden uitgevoerd met behulp van theraband.
Ander: Standaard oefenprogramma
De inhoud van het programma bestaat uit ademhalingsoefeningen, versterking van de bovenste en onderste ledematen met theraband en zelflopen. Borst-, buik- en laterale basale ademhalingsoefeningen worden elk 10 keer uitgevoerd. Weerstandsoefeningen worden uitgevoerd als versterkingsoefeningen voor de belangrijkste spiergroepen van de bovenste en onderste ledematen met behulp van middelharde theraband. Patiënten wordt gevraagd om 30 minuten per dag op een vlakke ondergrond te lopen met een werkbelasting van 60%, gedurende perioden berekend op basis van de resultaten van de 6 minuten looptest (lopen op land).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
De looptest van 6 minuten wordt uitgevoerd in een gang van 30 meter, in overeenstemming met de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS). Deelnemers vragen om zo ver mogelijk te lopen. Voorafgaand aan en na de test worden de zuurstofverzadiging, de hartslag en de Borg-vermoeidheidsgraad gemeten, en wordt de loopafstand geregistreerd.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietesten (PFT's)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden
PFT's worden uitgevoerd met behulp van het Pony Fx-spirometrie-apparaat en volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS)
Verandering ten opzichte van baseline na 2 maanden
Dyspnoe evaluatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
De aangepaste dyspnoescore van de Medical Council beoordeelt het gevoel van kortademigheid zoals de persoon het waarneemt. De ernst van de kortademigheid wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. '0 punt' betekent geen waarneming van kortademigheid en '4 punt' betekent ernstige waarneming van kortademigheid.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
Meting van de kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
De monddrukmeting (maximale inspiratoire en expiratoire druk) wordt uitgevoerd met het Pony Fx-spirometrieapparaat. De patiënt plaatst een rubberen mondstuk met flenzen op het apparaat, ademt langzaam en volledig uit/in en probeert vervolgens zo hard mogelijk in te ademen. De patiënt laat ongeveer een minuut rusten en de manoeuvre wordt herhaald. Het doel is dat de variabiliteit tussen metingen kleiner is dan 10 cm H2O. De maximale waarde wordt verkregen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
Perifere spierkrachtmeting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
Krachtmetingen van de belangrijkste perifere spiergroepen zullen worden uitgevoerd met een digitale myometer.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ)-score: De SGRQ varieert van 0 (geen aantasting van de kwaliteit van leven) tot 100 (hoogste aantasting van de kwaliteit van leven).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
Evaluatie van vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden

De ernstschaal van vermoeidheid: een vragenlijst van 9 items met vragen over hoe vermoeidheid bepaalde activiteiten verstoort en de ernst ervan beoordeelt.

De items worden gescoord op een zevenpuntsschaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens. De minimale score = 9 en de maximale score = 63. Hogere score = grotere ernst van vermoeidheid Een andere manier van scoren: gemiddelde van alle scores, waarbij de minimumscore 1 en de maximumscore 7 is. Zelfrapportageschaal
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
Beoordeling van de psychologische status
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
Ziekenhuisangst-depressieschaal: De niveaus van angst en depressie worden beoordeeld aan de hand van de Hospital Anxiety Depression Scale (HADS). De HADS is een zelfrapportageschaal van 14 items op een 4-punts Likert-schaal (bereik 0-3). Het is ontworpen om angst en depressie te meten (7 items voor elke subschaal). De totale score is de som van de 14 items, en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21). Verschillende onderzoeken suggereren dat een grensscore van ≥8 optimaal is voor de beste gevoeligheid en specificiteit. De HADS heeft een sensitiviteit en specificiteit van ongeveer 80%, en een voorspellende validiteit voor identificatie van ongeveer 70%.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
Beoordeling van het fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is ontwikkeld als een instrument voor grensoverschrijdende monitoring van fysieke activiteit en inactiviteit. Deze maatstaf beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en de zittijd die mensen doen als onderdeel van het dagelijks leven wordt beschouwd als een schatting van de totale fysieke activiteit in MET-min/week en de tijd die zittend wordt doorgebracht.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • COPD_Chair exercises

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma op stoelbasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren