- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06201299
Tuolipohjaiset ja tavalliset harjoitusohjelmat keuhkoahtaumatautia sairastaville
Tuolipohjaisten ja standardiharjoitusohjelmien tehokkuuden vertailu keuhkoahtaumatautia sairastavilla ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ESRA PEHLİVAN
- Puhelinnumero: 09050585279
- Sähköposti: fztesrakambur@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34200
- Rekrytointi
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra Pehlivan
- Puhelinnumero: +902124090200
- Sähköposti: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75 vuotta
- Keuhkoahtaumatauti on diagnosoitu kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS) mukaisesti.
- Hengenahdistus rasituksessa
- Vakaa kliininen tila sisällyttämishetkellä ilman infektiota tai pahenemista edellisten 4 viikon aikana * Älypuhelimen käyttötaidot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia, epävakaa sepelvaltimotauti, kollageeniverisuonisairaus ja jotka tarvitsevat korkeavirtaushappihoitoa (˃ 3-4 L\min).
- Aiempi rasituspyörtyminen tai muiden muiden sairauksien esiintyminen (kuten vakava ortopedinen tai neurologinen puutos tai epävakaa sydänsairaus), jotka estävät harjoittelun.
- Osallistunut keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuolipohjainen harjoitusryhmä
Harjoitukset tehdään tuolin tuella.
|
Ohjelman sisältö koostuu hengitysharjoituksista ja tuolilla tuetuista harjoituksista.
Rintakehän, vatsan ja lateraalisen perushengitysharjoituksia tehdään 10 kertaa.
Tuoliharjoitukset esitetään harjoitusesitteessä.
Harjoitukset tehdään tuolin tuella tai tuolilla istuen.
Lisäksi potilaita pyydetään kävelemään 30 minuuttia päivässä tasaisella maalla 60 %:n työkuormituksella ajanjaksoina, jotka lasketaan 6 minuutin kävelytestin tulosten mukaan (maakävely).
|
|
Kokeellinen: Normaali harjoitusryhmä
Harjoitukset suoritetaan käyttämällä therabandia.
|
Ohjelman sisältö koostuu hengitysharjoituksista, ylä- ja alaraajojen vahvistamisesta therabandilla sekä itsekävelystä.
Rintakehän, vatsan ja lateraalisen perushengitysharjoituksia tehdään 10 kertaa.
Vastusharjoituksia tehdään ylä- ja alaraajojen suurimpia lihasryhmiä vahvistavina harjoituksina keskikovalla therabandilla.
Potilaita pyydetään kävelemään 30 minuuttia päivässä tasaisella maalla 60 %:n työkuormituksella ajanjaksoina, jotka lasketaan 6 minuutin kävelytestin tulosten mukaan (maakävely).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan 30 metrin käytävällä American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat pyytävät kävelemään niin pitkälle kuin pystyvät.
Ennen testiä ja sen jälkeen mitataan happisaturaation, sykkeen ja Borg-väsymysluokituksen, ja kävelymatka tallennetaan.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatestit (PFT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
PFT:t suoritetaan käyttämällä Pony Fx -spirometrialaitetta ja American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Modified Medical Council Hengenahdistuspisteet arvioivat hengenahdistuksen tunteen sellaisena kuin henkilö sen havaitsee. Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0-4.0 piste tarkoittaa, ettei hengenahdistusta havaitse ja "4 pistettä" tarkoittaa vakavaa hengenahdistusaistiota.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Hengityslihasten voiman mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Suun paineen mittaus (maksimi sisään- ja uloshengityspaine) suoritetaan Pony Fx -spirometrialaitteella.
Potilas asettaa laitteen päälle kumisen laipallisen suukappaleen, hengittää ulos/hengitä sisään hitaasti ja kokonaan ja yrittää sitten hengittää sisään mahdollisimman lujasti.
Potilas antaa levätä noin minuutin ja toimenpide toistetaan.
Tavoitteena on, että mittausten välinen vaihtelu on alle 10 cm H2O.
Maksimiarvo saadaan.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Perifeeristen lihasten voiman mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Suurten perifeeristen lihasryhmien voimamittaukset tehdään digitaalisella myometrillä.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) -pistemäärä: SGRQ vaihtelee 0:sta (ei elämänlaadun heikkenemistä) 100:aan (korkein elämänlaadun heikkeneminen).
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Väsymyksen vakavuusasteikko: 9 kohdan kyselylomake, jossa on kysymyksiä siitä, kuinka väsymys häiritsee tiettyjä toimintoja ja arvioi sen vakavuutta. Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä Minimipistemäärä = 9 ja maksimipistemäärä = 63. Korkeampi pistemäärä = suurempi väsymyksen vakavuus Toinen pisteytystapa: kaikkien pisteiden keskiarvo, minimipistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 7 Omaraportointiasteikko |
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Psykologisen tilan arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko: Ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot arvioidaan sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS). HADS on itsearvioitava asteikko, jossa on 14 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-3).
Se on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta (7 kohtaa jokaiselle alaskaalalle).
Kokonaispistemäärä on 14 kohteen summa, ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on vastaavien seitsemän kohteen summa (välillä 0-21). Useat tutkimukset ehdottavat, että rajapistemäärä on ≥ 8, jotta se olisi optimaalinen parhaan herkkyyden saavuttamiseksi. ja spesifisyyttä.
HADS:n herkkyys ja spesifisyys on noin 80 % ja ennustava validiteetti tunnistamisessa noin 70 %.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kehitettiin välineeksi rajat ylittävään fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden seurantaan.
Tällä mittarilla arvioidaan ihmisten päivittäisen elämän osana harjoittaman fyysisen toiminnan intensiteettiä ja istuma-aikaa kokonaisfyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi MET-min/viikko ja istumiseen käytetty aika.
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPD_Chair exercises
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuolipohjainen harjoitusohjelma
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat