Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuolipohjaiset ja tavalliset harjoitusohjelmat keuhkoahtaumatautia sairastaville

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Tuolipohjaisten ja standardiharjoitusohjelmien tehokkuuden vertailu keuhkoahtaumatautia sairastavilla ihmisillä

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla keuhkolääkäri on diagnosoinut keuhkoahtaumatautia ja ohjattu keuhkojen kuntoutukseen. Osallistumiskriteerit täyttävät tapaukset satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään, vakioharjoitusryhmään (SGr) ja tuoliin perustuvaan harjoitteluun. ohjelmaryhmän nimeksi tulee (ChGr). Vakioharjoitukset annetaan SGr:lle, mutta tuolipohjaisia ​​harjoituksia sovelletaan ChGr:lle. Kaikki tapausten arvioinnit ja alustavat koulutustilaisuudet pidetään sairaalassa. Tämän lisäksi heitä pyydetään tekemään harjoitukset kotona heille lähetettävien harjoitusvideoiden avulla. Kotiharjoittelun täydellisen ja oikean suorituksen varmistamiseksi järjestetään 2 kertaa online-samaaikaista harjoittelua fysioterapeutin kanssa älypuhelimen videoneuvottelun kautta ja liikuntaseurantaa tehdään soittamalla kerran viikossa. Ohjelman kesto on 8 viikkoa, 5 päivää viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34200
        • Rekrytointi
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Keuhkoahtaumatauti on diagnosoitu kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS) mukaisesti.
  • Hengenahdistus rasituksessa
  • Vakaa kliininen tila sisällyttämishetkellä ilman infektiota tai pahenemista edellisten 4 viikon aikana * Älypuhelimen käyttötaidot

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia, epävakaa sepelvaltimotauti, kollageeniverisuonisairaus ja jotka tarvitsevat korkeavirtaushappihoitoa (˃ 3-4 L\min).
  • Aiempi rasituspyörtyminen tai muiden muiden sairauksien esiintyminen (kuten vakava ortopedinen tai neurologinen puutos tai epävakaa sydänsairaus), jotka estävät harjoittelun.
  • Osallistunut keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuolipohjainen harjoitusryhmä
Harjoitukset tehdään tuolin tuella.
Ohjelman sisältö koostuu hengitysharjoituksista ja tuolilla tuetuista harjoituksista. Rintakehän, vatsan ja lateraalisen perushengitysharjoituksia tehdään 10 kertaa. Tuoliharjoitukset esitetään harjoitusesitteessä. Harjoitukset tehdään tuolin tuella tai tuolilla istuen. Lisäksi potilaita pyydetään kävelemään 30 minuuttia päivässä tasaisella maalla 60 %:n työkuormituksella ajanjaksoina, jotka lasketaan 6 minuutin kävelytestin tulosten mukaan (maakävely).
Kokeellinen: Normaali harjoitusryhmä
Harjoitukset suoritetaan käyttämällä therabandia.
Ohjelman sisältö koostuu hengitysharjoituksista, ylä- ja alaraajojen vahvistamisesta therabandilla sekä itsekävelystä. Rintakehän, vatsan ja lateraalisen perushengitysharjoituksia tehdään 10 kertaa. Vastusharjoituksia tehdään ylä- ja alaraajojen suurimpia lihasryhmiä vahvistavina harjoituksina keskikovalla therabandilla. Potilaita pyydetään kävelemään 30 minuuttia päivässä tasaisella maalla 60 %:n työkuormituksella ajanjaksoina, jotka lasketaan 6 minuutin kävelytestin tulosten mukaan (maakävely).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan 30 metrin käytävällä American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti. Osallistujat pyytävät kävelemään niin pitkälle kuin pystyvät. Ennen testiä ja sen jälkeen mitataan happisaturaation, sykkeen ja Borg-väsymysluokituksen, ja kävelymatka tallennetaan.
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatestit (PFT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
PFT:t suoritetaan käyttämällä Pony Fx -spirometrialaitetta ja American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Modified Medical Council Hengenahdistuspisteet arvioivat hengenahdistuksen tunteen sellaisena kuin henkilö sen havaitsee. Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0-4.0 piste tarkoittaa, ettei hengenahdistusta havaitse ja "4 pistettä" tarkoittaa vakavaa hengenahdistusaistiota.
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Hengityslihasten voiman mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Suun paineen mittaus (maksimi sisään- ja uloshengityspaine) suoritetaan Pony Fx -spirometrialaitteella. Potilas asettaa laitteen päälle kumisen laipallisen suukappaleen, hengittää ulos/hengitä sisään hitaasti ja kokonaan ja yrittää sitten hengittää sisään mahdollisimman lujasti. Potilas antaa levätä noin minuutin ja toimenpide toistetaan. Tavoitteena on, että mittausten välinen vaihtelu on alle 10 cm H2O. Maksimiarvo saadaan.
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Perifeeristen lihasten voiman mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Suurten perifeeristen lihasryhmien voimamittaukset tehdään digitaalisella myometrillä.
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) -pistemäärä: SGRQ vaihtelee 0:sta (ei elämänlaadun heikkenemistä) 100:aan (korkein elämänlaadun heikkeneminen).
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla

Väsymyksen vakavuusasteikko: 9 kohdan kyselylomake, jossa on kysymyksiä siitä, kuinka väsymys häiritsee tiettyjä toimintoja ja arvioi sen vakavuutta.

Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä Minimipistemäärä = 9 ja maksimipistemäärä = 63. Korkeampi pistemäärä = suurempi väsymyksen vakavuus Toinen pisteytystapa: kaikkien pisteiden keskiarvo, minimipistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 7 Omaraportointiasteikko

Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Psykologisen tilan arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko: Ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot arvioidaan sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS). HADS on itsearvioitava asteikko, jossa on 14 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-3). Se on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta (7 kohtaa jokaiselle alaskaalalle). Kokonaispistemäärä on 14 kohteen summa, ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on vastaavien seitsemän kohteen summa (välillä 0-21). Useat tutkimukset ehdottavat, että rajapistemäärä on ≥ 8, jotta se olisi optimaalinen parhaan herkkyyden saavuttamiseksi. ja spesifisyyttä. HADS:n herkkyys ja spesifisyys on noin 80 % ja ennustava validiteetti tunnistamisessa noin 70 %.
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kehitettiin välineeksi rajat ylittävään fyysisen aktiivisuuden ja passiivisuuden seurantaan. Tällä mittarilla arvioidaan ihmisten päivittäisen elämän osana harjoittaman fyysisen toiminnan intensiteettiä ja istuma-aikaa kokonaisfyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi MET-min/viikko ja istumiseen käytetty aika.
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COPD_Chair exercises

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuolipohjainen harjoitusohjelma

Tilaa