Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Székalapú és standard gyakorlati programok COPD-s emberek számára

2025. április 29. frissítette: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

A székre épülő és a szokásos gyakorlati programok hatékonyságának összehasonlítása COPD-s emberekben

Azok a betegek, akiknél tüdőgyógyász szakorvos COPD-t diagnosztizált, és tüdőrehabilitációra utalt, bekerülnek a vizsgálatba. Azok az esetek, amelyek megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, és két csoportra oszthatók: standard gyakorlati programcsoportra (SGr) és széken végzett gyakorlatra. programcsoport neve (ChGr). Míg a standard gyakorlatokat az SGr, addig a széken végzett gyakorlatokat a ChGr-re alkalmazzák. Az esetek összes értékelését és kezdeti képzését a kórházban tartják. Ezen kívül arra kérik őket, hogy otthon végezzék el gyakorlataikat a nekik elküldött gyakorlati videókkal. Az otthoni gyakorlatok maradéktalan és korrekt elvégzése érdekében 2 alkalommal online szimultán testedzés edzést biztosítunk fizikoterapeutával okostelefonon videokonferencián keresztül, illetve hetente egyszer telefonhívással edzéskövetést végzünk. A program időtartama 8 hét, heti 5 nap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Pulyka, 34200
        • Toborzás
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 év közöttiek
  • Az American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS) klinikai diagnosztikai kritériumai szerint diagnosztizált COPD diagnózisa.
  • Légszomj jelenléte terheléskor
  • Stabil klinikai állapot a felvételkor, fertőzés vagy súlyosbodás nélkül az elmúlt 4 hétben * Okostelefon-használati ismeretek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos komorbid betegségben, instabil koszorúér-betegségben, kollagén érrendszeri betegségben szenvedő, nagy átfolyású oxigénterápiát igénylő betegek (˃ 3-4 L\perc).
  • A kórelőzményben előfordult erőlködési ájulás vagy bármilyen társbetegség jelenléte (például súlyos ortopédiai vagy neurológiai rendellenességek vagy instabil szívbetegség), amelyek kizárják az edzést.
  • Az elmúlt 12 hónapban tüdőrehabilitációs programban vett részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Székalapú gyakorlatcsoport
A gyakorlatokat szék alátámasztással végezzük.
Egyéb: Székalapú gyakorlati program
A program tartalma légzőgyakorlatokból és széken támasztott gyakorlatokból áll. A mellkasi, hasi és oldalsó bazális légzőgyakorlatokat egyenként 10-szer kell végrehajtani. A székgyakorlatokat a gyakorlatfüzet tartalmazza. A gyakorlatokat széktámaszsal vagy széken ülve végezzük. Ezenkívül a betegeket arra kérik, hogy napi 30 percet sétáljanak sík terepen, 60%-os terhelés mellett, a 6 perces séta teszt eredményei alapján számítva (földi séta).
Kísérleti: Szabványos gyakorlatcsoport
A gyakorlatokat theraband segítségével végezzük.
Egyéb: Normál gyakorlati program
A program tartalma légzőgyakorlatokból, felső és alsó végtag terápiás erősítéssel és önálló járásból áll. A mellkasi, hasi és oldalsó bazális légzőgyakorlatokat egyenként 10-szer kell végrehajtani. Az ellenállási gyakorlatokat a felső és alsó végtagok főbb izomcsoportjainak erősítő gyakorlataként végezzük közepes keménységű theraband alkalmazásával. A betegeket arra kérik, hogy napi 30 percet járjanak sík terepen, 60%-os terhelés mellett, a 6 perces séta teszt eredményei alapján számítva (földi séta).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlóképesség felmérése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
A 6 perces sétatesztet egy 30 méteres folyosón hajtják végre az American Thoracic Society (ATS) irányelveinek megfelelően. A résztvevők arra kérik, hogy ameddig csak tudnak, gyalog menjenek. A teszt előtt és után mérik az oxigénszaturációt, a pulzusszámot és a Borg fáradtsági osztályzatot, és rögzítik a gyalogos távolságot.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkciós tesztek (PFT)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
A PFT-k a Pony Fx spirometriás készülékkel és az American Thoracic Society (ATS) irányelveinek megfelelően működnek.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
Légszomj értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
Módosított Orvosi Tanács A dyspnoe pontszám a nehézlégzés érzését úgy értékeli, ahogyan a személy észleli. A nehézlégzés súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik. A 0 pont azt jelenti, hogy nincs nehézlégzés, a "4 pont" pedig súlyos nehézlégzés észlelését jelenti.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
Légzőizom erő mérése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
A szájnyomás mérése (maximális belégzési és kilégzési nyomás) a Pony Fx spirometrikus készülékkel történik. A páciens egy karimás gumi szájrészt helyez a készülékre, lassan és teljesen ki-/belélegzi, majd megpróbál a lehető legerősebben belélegezni. A páciens körülbelül egy percig pihenni hagy, és a manőver megismétlődik. A cél az, hogy a mérések közötti eltérés 10 H2O cm-nél kisebb legyen. A maximális érték lesz elérhető.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
Perifériás izomerő mérése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
A főbb perifériás izomcsoportok erőmérése digitális izommérővel történik.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
Az életminőség értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
A Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) pontszáma: Az SGRQ 0-tól (nincs életminőség romlása) 100-ig (legmagasabb életminőség-romlás) terjed.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
A fáradtság értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után

A fáradtság súlyossági skála: 9 tételből álló kérdőív azzal kapcsolatos kérdésekkel, hogy a fáradtság hogyan befolyásolja bizonyos tevékenységeket, és értékeli annak súlyosságát.

A tételeket egy 7 pontos skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 7 = teljesen egyetértek A minimális pontszám = 9 és a maximális pontszám = 63. Magasabb a pontszám = nagyobb a fáradtság súlyossága A pontozás másik módja: az összes pontszám átlaga, ahol a minimális pontszám 1, a maximális pontszám pedig 7. Önbevallási skála
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
Pszichológiai állapot felmérése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
Kórházi szorongásos depresszió skála: A szorongás és a depresszió szintjét a Kórházi Szorongás Depresszió Skála (HADS) határozza meg. A HADS egy 14 elemből álló önértékelési skála egy 4 pontos Likert-skálán (0-3 tartomány). A szorongás és a depresszió mérésére készült (7 tétel minden alskálához). A teljes pontszám a 14 elem összege, és minden alskálánál a pontszám a megfelelő hét elem összege (0-21 között). Számos tanulmány szerint a 8-as küszöbérték az optimális a legjobb érzékenységhez. és a specifikusság. A HADS érzékenysége és specificitása körülbelül 80%, az azonosítás prediktív érvényessége pedig körülbelül 70%.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
Fizikai aktivitási szint felmérése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) a fizikai aktivitás és az inaktivitás nemzetek közötti monitorozásának eszközeként került kifejlesztésre. Ez a mérőszám felméri a fizikai aktivitás intenzitását, és az ülésidőt, amelyet az emberek a mindennapi életük részeként végeznek, a teljes fizikai aktivitás becslése MET-perc/hét és az ülésben töltött idő mértékében.
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COPD_Chair exercises

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel