Programmes d'exercices sur chaise et standard chez les personnes atteintes de BPCO
20 janvier 2024 mis à jour par: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Comparaison de l'efficacité des programmes d'exercices sur chaise et standard chez les personnes atteintes de BPCO
Les patients qui reçoivent un diagnostic de BPCO par un spécialiste en pneumologie et référés vers une réadaptation pulmonaire seront inclus dans l'étude.
Les cas qui répondent aux critères d'inclusion seront randomisés et divisés en deux groupes, le groupe de programme d'exercices standard (SGr) et les exercices sur chaise.
Le groupe de programme sera appelé (ChGr).
Alors que des exercices standards seront donnés au SGr, des exercices sur chaise seront appliqués au ChGr.
Toutes les séances d'évaluation et de formation initiale des cas auront lieu à l'hôpital.
En dehors de cela, il leur sera demandé de faire leurs exercices à la maison grâce aux vidéos d'exercices qui leur seront envoyées.
Afin de garantir que les exercices à domicile soient effectués complètement et correctement, 2 séances d'entraînement physique simultanées en ligne seront assurées avec un kinésithérapeute par visioconférence sur smartphone, et des suivis d'exercices seront effectués par appel une fois par semaine.
La durée du programme est de 8 semaines, 5 jours par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ESRA PEHLİVAN
- Numéro de téléphone: 09050585279
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34200
- Recrutement
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Contact:
- Esra Pehlivan
- Numéro de téléphone: +902124090200
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 75 ans
- Avoir un diagnostic de BPCO diagnostiqué selon les critères de diagnostic clinique selon l'American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS).
- Présence de dyspnée à l’effort
- Statut clinique stable à l'inclusion sans infection ni exacerbation au cours des 4 semaines précédentes * Avoir des compétences en matière d'utilisation du téléphone intelligent
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de comorbidités graves, de maladies coronariennes instables, de maladies vasculaires liées au collagène et nécessitant une oxygénothérapie à haut débit (˃ 3-4 L\min).
- Des antécédents de syncope d'effort ou la présence de comorbidités (telles que des déficits orthopédiques ou neurologiques graves ou une maladie cardiaque instable) qui empêchent l'entraînement physique.
- Avoir participé à un programme de réadaptation pulmonaire au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices sur chaise
Les exercices seront effectués avec un support sur chaise.
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Le contenu du programme comprend des exercices de respiration et des exercices sur chaise.
Des exercices de respiration basale thoracique, abdominale et latérale seront effectués 10 fois chacun.
Les exercices sur chaise sont donnés dans la brochure d’exercices.
Les exercices s'effectuent avec un support de chaise ou assis sur une chaise.
De plus, il sera demandé aux patients de marcher 30 minutes par jour sur un terrain plat à 60 % de charge de travail, pour des périodes calculées selon les résultats du test de marche de 6 minutes (marche terrestre).
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Expérimental: Groupe d'exercices standard
Les exercices seront effectués à l'aide du theraband.
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Le contenu du programme comprend des exercices de respiration, un renforcement des membres supérieurs et inférieurs avec le bandeau et de la marche autonome.
Des exercices de respiration basale thoracique, abdominale et latérale seront effectués 10 fois chacun.
Des exercices de résistance seront effectués comme exercices de renforcement des principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs à l'aide d'un theraband moyennement dur.
Il sera demandé aux patients de marcher 30 minutes par jour sur un terrain plat à une charge de travail de 60 %, pour des périodes calculées selon les résultats du test de marche de 6 minutes (marche terrestre).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la capacité d'exercice
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Le test de marche de 6 minutes se déroulera dans un couloir de 30 mètres conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
Les participants demanderont à marcher aussi loin qu'ils le peuvent.
Avant et après le test, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque et l'indice de fatigue Borg seront mesurés, et la distance de marche sera enregistrée.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests de la fonction pulmonaire (PFT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Les PFT fonctionneront à l'aide de l'appareil de spirométrie Pony Fx et conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS)
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Évaluation de la dyspnée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Le score de dyspnée modifié du Conseil médical évaluera la sensation de dyspnée telle que la personne la perçoit. La gravité de la dyspnée est évaluée sur une échelle de 0 à 4. « 0 point » signifie aucune perception de dyspnée et « 4 points » signifie une perception de dyspnée sévère.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Mesure de la force musculaire respiratoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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La mesure de la pression buccale (pression inspiratoire et expiratoire maximale) sera effectuée avec l'appareil de spirométrie Pony Fx.
Le patient placera un embout buccal en caoutchouc avec des brides sur l'appareil, expirera/inspirera lentement et complètement, puis essaiera d'inspirer aussi fort que possible.
Le patient se reposera pendant environ une minute et la manœuvre se répétera.
L’objectif est que la variabilité entre les mesures soit inférieure à 10 cm H2O.
La valeur maximale sera obtenue.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Mesure de la force musculaire périphérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Les mesures de force des principaux groupes musculaires périphériques seront effectuées avec un myomètre numérique.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Score du Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) : le SGRQ varie de 0 (aucune altération de la qualité de vie) à 100 (altération la plus élevée de la qualité de vie).
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Évaluation de la fatigue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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L'échelle de gravité de la fatigue : un questionnaire en 9 éléments comprenant des questions liées à la manière dont la fatigue interfère avec certaines activités et évalue sa gravité. Les items sont notés sur une échelle de 7 points avec 1 = fortement en désaccord et 7 = tout à fait d'accord. La note minimale = 9 et la note maximale possible = 63. Plus le score est élevé = plus grande sévérité de la fatigue. Autre façon de noter : moyenne de tous les scores, le score minimum étant de 1 et le score maximum étant de 7. Échelle d'auto-évaluation |
Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Évaluation de l'état psychologique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital : les niveaux d'anxiété et de dépression seront évalués par l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS). L'HADS est une échelle d'évaluation d'auto-évaluation de 14 éléments sur une échelle de Likert à 4 points (plage de 0 à 3).
Il est conçu pour mesurer l’anxiété et la dépression (7 éléments pour chaque sous-échelle).
Le score total est la somme des 14 éléments, et pour chaque sous-échelle, le score est la somme des sept éléments respectifs (allant de 0 à 21). Plusieurs études suggèrent qu'un score seuil de ≥ 8 est optimal pour une meilleure sensibilité. et la spécificité.
Le HADS a une sensibilité et une spécificité d'environ 80 % et une validité prédictive pour l'identification d'environ 70 %.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Évaluation du niveau d'activité physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) a été développé comme un instrument de surveillance transnationale de l'activité physique et de l'inactivité.
Cette mesure évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne sont pris en compte pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine et le temps passé en position assise.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2023
Première publication (Réel)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COPD_Chair exercises
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .