Stolbaserade och standardträningsprogram hos personer med KOL
29 april 2025 uppdaterad av: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Jämförelse av effektiviteten av stolbaserade och standardträningsprogram hos personer med KOL
Patienter som diagnostiseras med KOL av en lungspecialist och remitteras till lungrehabilitering kommer att inkluderas i studien.
Fall som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras och delas in i två grupper, standardträningsprogramgrupp (SGr) och ordförandebaserad träning.
programgruppen kommer att kallas (ChGr).
Medan standardövningar kommer att ges till SGr, kommer ordförandebaserade övningar att tillämpas på ChGr.
Alla utvärderingar och inledande träningstillfällen av fallen kommer att hållas på sjukhuset.
Förutom detta kommer de att bli ombedda att göra sina övningar hemma med träningsfilmerna som kommer att skickas till dem.
För att säkerställa att hemmaträningar utförs fullständigt och korrekt kommer 2 pass online simultan träning att tillhandahållas med en sjukgymnast via videokonferens på en smartphone, och träningsuppföljningar kommer att genomföras genom att ringa en gång i veckan.
Programmets längd är 8 veckor, 5 dagar i veckan.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ESRA PEHLİVAN
- Telefonnummer: 09050585279
- E-post: fztesrakambur@yahoo.com
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34200
- Rekrytering
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan
- Telefonnummer: +902124090200
- E-post: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-75 år
- Att ha en diagnos av KOL diagnostiserad enligt kliniska diagnostiska kriterier enligt American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS).
- Förekomst av dyspné vid ansträngning
- Stabil klinisk status vid inkludering utan infektion eller exacerbation under de senaste 4 veckorna *Har kunskaper om smarttelefonanvändning
Exklusions kriterier:
- Patienter med svåra komorbida sjukdomar, instabil kranskärlssjukdom, kollagenkärlsjukdomar och som kräver högflödesbehandling med syrgas (˃ 3-4 L\min).
- En historia av ansträngningssynkope eller förekomst av några samsjukligheter (såsom allvarliga ortopediska eller neurologiska störningar eller instabil hjärtsjukdom) som utesluter träning.
- Har deltagit i ett lungrehabiliteringsprogram under de senaste 12 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stolsbaserad Träningsgrupp
Övningar kommer att utföras med stolstöd.
|
Programinnehållet består av andningsövningar och stolstödda övningar.
Bröst-, mag- och laterala basala andningsövningar kommer att utföras 10 gånger vardera.
Stolsövningar ges i övningsbroschyren.
Övningar utförs med ett stolstöd eller sittande på en stol.
Dessutom kommer patienter att uppmanas att gå 30 minuter om dagen på plan mark med 60 % arbetsbelastning, under perioder beräknade enligt 6-minuters gångtestresultaten (landbaserad gång).
|
|
Experimentell: Standard träningsgrupp
Övningarna kommer att utföras med hjälp av theraband.
|
Programinnehållet består av andningsövningar, förstärkning av övre och nedre extremiteter med theraband och självgående.
Bröst-, mag- och laterala basala andningsövningar kommer att utföras 10 gånger vardera.
Motståndsövningar kommer att utföras som stärkande övningar för de stora muskelgrupperna i de övre och nedre extremiteterna med medelhård terapi.
Patienterna kommer att uppmanas att gå 30 minuter om dagen på plan mark med 60 % arbetsbelastning, under perioder beräknade enligt 6-minuters gångtestresultaten (landbaserad gång).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av träningskapacitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
Det 6-minuters gångtestet kommer att genomföras i en 30-meters korridor i linje med American Thoracic Society (ATS) riktlinjer.
Deltagarna kommer att be att få gå så långt de kan.
Före och efter testet mäts syremättnad, hjärtfrekvens och Borg-trötthet, och gångavståndet registreras.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionstester (PFT)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
PFT:er kommer att utföras med hjälp av Pony Fx spirometri-enheten, och enligt riktlinjer från American Thoracic Society (ATS)
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
|
Dyspné utvärdering
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
Modified Medical Council Dyspnépoäng kommer att bedöma känslan av dyspné som personen uppfattar den. Svårighetsgraden av dyspné bedöms på en skala från 0 till 4.0 poäng" betyder ingen dyspnéuppfattning och "4point" betyder svår dyspnéuppfattning.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
|
Mätning av andningsmuskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
Muntrycksmätningen (maximalt inandnings- och utandningstryck) utförs med Pony Fx-spirometrianordningen.
Patienten kommer att placera ett gummimunstycke med flänsar på enheten, andas ut/andas in långsamt och fullständigt och försöker sedan andas in så hårt som möjligt.
Patienten kommer att tillåta vila i ungefär en minut och manövern kommer att upprepas.
Målet är att variationen mellan måtten är mindre än 10 cm H2O.
Det maximala värdet kommer att erhållas.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
|
Mätning av perifer muskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
Styrkemätningar av större perifera muskelgrupper kommer att göras med en digital myometer.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
|
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) poäng: SGRQ varierar från 0 (ingen försämring av livskvalitet) till 100 (högsta försämringen av livskvalitet).
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
|
Utvärdering av trötthet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
Fatigue severity scale: Ett frågeformulär med 9 punkter med frågor relaterade till hur trötthet stör vissa aktiviteter och graderar dess svårighetsgrad. Punkterna poängsätts på en 7-poängsskala med 1 = håller inte med och 7= håller helt med. Minsta poäng = 9 och högsta möjliga poäng = 63. Högre poäng = större svårighetsgrad av trötthet Ett annat sätt att poängsätta: medelvärdet av alla poäng med minsta poäng 1 och maximal poäng 7 Självrapporteringsskala |
Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
|
Psykologisk statusbedömning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
Sjukhus Anxiety Depression Scale: Nivåerna av ångest och depression kommer att bedömas med Hospital Anxiety Depression Scale (HADS). HADS är en självrapporteringsskala med 14 poster på en 4-gradig Likert-skala (intervall 0-3).
Den är utformad för att mäta ångest och depression (7 poster för varje underskala).
Den totala poängen är summan av de 14 punkterna, och för varje underskala är poängen summan av de respektive sju punkterna (från 0-21). Flera studier tyder på en cut-off poäng på ≥8 för att vara optimal för bästa känslighet och specificitet.
HADS har en sensitivitet och specificitet på cirka 80 % och en prediktiv validitet för identifiering på cirka 70 %.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
|
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) utvecklades som ett instrument för gränsöverskridande övervakning av fysisk aktivitet och inaktivitet.
Detta mått bedömer de typer av intensitet av fysisk aktivitet och sitttid som människor gör som en del av det dagliga livet anses uppskatta total fysisk aktivitet i MET-min/vecka och tid sittande.
|
Ändring från baslinjen vid 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COPD_Chair exercises
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .