Křeslo-založené a standardní cvičební programy u lidí s CHOPN
29. dubna 2025 aktualizováno: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Srovnání efektivity křesel a standardních cvičebních programů u lidí s CHOPN
Do studie budou zařazeni pacienti, u kterých je diagnostikována CHOPN pneumologickým specialistou a jsou odesláni na plicní rehabilitaci.
Případy, které splňují kritéria pro zařazení, budou randomizovány a rozděleny do dvou skupin, skupiny standardního cvičebního programu (SGr) a cvičení na židli.
bude volána programová skupina (ChGr).
Zatímco standardní cvičení budou zadávána SGr, cvičení na židli budou aplikována na ChGr.
Všechna hodnocení a úvodní školení případů se budou konat v nemocnici.
Kromě toho budou požádáni, aby provedli svá cvičení doma pomocí videí o cvičení, která jim budou zaslána.
Aby bylo zajištěno úplné a správné provádění domácího cvičení, budou poskytnuty 2 sezení online simultánního cvičení s fyzioterapeutem prostřednictvím videokonference na chytrém telefonu a následné kontroly cvičení budou prováděny telefonicky 1x týdně.
Délka programu je 8 týdnů, 5 dní v týdnu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ESRA PEHLİVAN
- Telefonní číslo: 09050585279
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34200
- Nábor
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan
- Telefonní číslo: +902124090200
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-75 let
- Mít diagnózu CHOPN diagnostikovanou podle klinických diagnostických kritérií podle American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS).
- Přítomnost dušnosti při námaze
- Stabilní klinický stav při zařazení bez infekce nebo exacerbace v předchozích 4 týdnech *Znalost používání chytrého telefonu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými komorbidními onemocněními, nestabilním onemocněním koronárních tepen, kolagenními vaskulárními onemocněními a vyžadující vysokoprůtokovou oxygenoterapii (˃ 3-4 l\min).
- Anamnéza synkopy při námaze nebo přítomnost jakýchkoli komorbidit (jako jsou závažné ortopedické nebo neurologické deficity nebo nestabilní srdeční onemocnění), které znemožňují cvičební trénink.
- Účast na programu plicní rehabilitace během posledních 12 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina založená na židli
Cvičení bude prováděno s podporou židle.
|
Obsah programu tvoří dechová cvičení a cvičení na židli.
Cvičení hrudníku, břicha a laterálního bazálního dýchání bude provedeno vždy 10krát.
Cvičení na židli jsou uvedeny v brožuře cvičení.
Cvičení se provádí s oporou židle nebo vsedě na židli.
Kromě toho budou pacienti požádáni, aby chodili 30 minut denně po rovné zemi při 60% zátěži, po dobu vypočítanou podle výsledků testu 6minutové chůze (chůze po zemi).
|
|
Experimentální: Standardní cvičební skupina
Cvičení budou prováděna pomocí therabandu.
|
Náplň programu tvoří dechová cvičení, posilování horních a dolních končetin therabandem a vlastní chůze.
Cvičení hrudníku, břicha a laterálního bazálního dýchání bude provedeno vždy 10krát.
Odporová cvičení budou prováděna jako posilovací cvičení pro hlavní svalové skupiny horních a dolních končetin pomocí středně tvrdého therabandu.
Pacienti budou požádáni, aby chodili 30 minut denně po rovné zemi při 60% pracovní zátěži, po dobu vypočítanou podle výsledků testu 6minutové chůze (chůze po zemi).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení cvičební kapacity
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Šestiminutový test chůzí bude probíhat ve 30metrové chodbě v souladu s pokyny American Thoracic Society (ATS).
Účastníci budou žádat, aby šli tak daleko, jak mohou.
Před a po testu se změří saturace kyslíkem, srdeční frekvence a Borgova únava a zaznamená se vzdálenost chůze.
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testy funkce plic (PFT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
PFT se budou provádět pomocí spirometrického zařízení Pony Fx a podle pokynů American Thoracic Society (ATS)
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Hodnocení dušnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Modifikované skóre dušnosti Medical Council bude hodnotit pocit dušnosti tak, jak ji osoba vnímá. Závažnost dušnosti je hodnocena na stupnici od 0 do 4. „0 bodu“ znamená žádné vnímání dušnosti a „4 body“ znamená vnímání těžké dušnosti.
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Měření síly dýchacích svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Měření tlaku v ústech (maximální inspirační a exspirační tlak) bude provedeno spirometrickým přístrojem Pony Fx.
Pacient umístí na přístroj gumový náustek s přírubami, pomalu a úplně vydechne/nadechne a poté se pokusí co nejsilněji nadechnout.
Pacient nechá asi minutu odpočívat a manévr se zopakuje.
Cílem je, aby variabilita mezi měřeními byla menší než 10 cm H2O.
Získá se maximální hodnota.
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Měření síly periferních svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Měření síly hlavních periferních svalových skupin bude provedeno digitálním myometrem.
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Skóre Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ): SGRQ se pohybuje od 0 (žádné zhoršení kvality života) do 100 (nejvyšší zhoršení kvality života).
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Hodnocení únavy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Škála závažnosti únavy: 9položkový dotazník s otázkami týkajícími se toho, jak únava zasahuje do určitých činností a hodnotí její závažnost. Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále s 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím Minimální skóre = 9 a maximální možné skóre = 63. Vyšší skóre = větší závažnost únavy Jiný způsob bodování: průměr všech skóre s minimálním skóre 1 a maximálním skóre 7 Škála vlastního hodnocení |
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Hodnocení psychického stavu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Škála nemocniční úzkostné deprese: Úrovně úzkosti a deprese budou hodnoceny pomocí škály nemocniční úzkostné deprese (HADS).
Je určen k měření úzkosti a deprese (7 položek pro každou subškálu).
Celkové skóre je součtem 14 položek a pro každou subškálu je skóre součtem příslušných sedmi položek (v rozmezí od 0 do 21). Několik studií naznačuje, že hraniční skóre ≥8 je optimální pro nejlepší citlivost a specifičnost.
HADS má senzitivitu a specificitu asi 80 % a prediktivní validitu pro identifikaci asi 70 %.
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Hodnocení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) byl vyvinut jako nástroj pro mezinárodní sledování fyzické aktivity a nečinnosti.
Toto měření hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást každodenního života, se považuje za odhad celkové fyzické aktivity v MET-min/týden a doby strávené sezením.
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COPD_Chair exercises
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební program založený na židli
-
Jan KoolKU Leuven; ZHAW School of Health Professions, Institute of Physiotherapy; ZHAW...Dokončeno