COPD患者における椅子を使った標準的な運動プログラム
2025年4月29日 更新者：esra pehlivan、Istanbul Medipol University Hospital
COPD患者における椅子ベースの運動プログラムと標準的な運動プログラムの有効性の比較
呼吸器専門医によってCOPDと診断され、呼吸リハビリテーションに紹介された患者が研究に含まれる。
包含基準を満たす症例はランダム化され、標準運動プログラム グループ (SGr) と椅子を使った運動の 2 つのグループに分けられます。
プログラムグループは (ChGr) と呼ばれます。
SGr には標準的な演習が提供されますが、ChGr には椅子を使用した演習が適用されます。
症例のすべての評価と初期トレーニングセッションは病院で開催されます。
これとは別に、送られるエクササイズビデオを使用して自宅でエクササイズをするように求められます。
在宅体操を確実かつ正確に実施するため、理学療法士とのスマートフォンによるテレビ会議によるオンライン同時運動トレーニングを2回実施し、週に1回電話による運動フォローを実施します。
プログラムの期間は 8 週間、週 5 日です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ESRA PEHLİVAN
- 電話番号：09050585279
- メール：fztesrakambur@yahoo.com
研究場所
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Zeytinburnu
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Istanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34200
- 募集
- Yedikule Chest Disease Hospital
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コンタクト：
- Esra Pehlivan
- 電話番号：+902124090200
- メール：fztesrakambur@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの間であること
- 米国胸部および欧州呼吸器学会（ATS-ERS）による臨床診断基準に従って診断されたCOPDの診断を受けている。
- 労作時の呼吸困難の存在
- 過去4週間に感染や増悪がなく、組み入れ時の臨床状態が安定している *スマートフォンの使用スキルがある
除外基準:
- 重度の併存疾患、不安定な冠動脈疾患、膠原病を患っており、高流量酸素療法（約 3 ～ 4 L\min）を必要とする患者。
- 労作性失神の病歴、または運動トレーニングを妨げる併存疾患（重度の整形外科的または神経学的欠陥、または不安定な心疾患など）の存在。
- 過去 12 か月以内に呼吸リハビリテーション プログラムに参加したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：椅子を使ったエクササイズグループ
エクササイズは椅子のサポートを使用して実行されます。
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プログラム内容は、呼吸法と椅子に支えられた体操で構成されます。
胸式呼吸、腹式呼吸、側方基礎呼吸をそれぞれ10回ずつ行います。
椅子のエクササイズはエクササイズのパンフレットに記載されています。
エクササイズは、椅子のサポートを使用して、または椅子に座って行われます。
さらに、患者には、6 分間の歩行テストの結果に基づいて計算された期間、平地で 60% の負荷で 1 日 30 分間歩くことが求められます (陸上歩行)。
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実験的：標準演習グループ
セラバンドを使用したエクササイズを行います。
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プログラム内容は、呼吸法、セラバンドによる上肢・下肢の強化、セルフウォーキングです。
胸式呼吸、腹式呼吸、側方基礎呼吸をそれぞれ10回ずつ行います。
中程度の硬さのセラバンドを使用して、上肢と下肢の主要な筋肉群の強化運動としてレジスタンス運動を実行します。
患者は、6 分間の歩行テストの結果に基づいて計算された期間、60% の負荷で平地を 1 日 30 分間歩くように求められます (陸上歩行)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力の評価
時間枠：2か月後のベースラインからの変化
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6 分間の歩行テストは、米国胸部学会 (ATS) のガイドラインに沿って 30 メートルの廊下で実施されます。
参加者は可能な限り歩くようお願いします。
テストの前後に、酸素飽和度、心拍数、ボーグ疲労度が測定され、歩行距離が記録されます。
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2か月後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査（PFT）
時間枠：2 か月でのベースラインからの変化
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PFT は、米国胸部学会 (ATS) のガイドラインに従って、Pony Fx スパイロメトリー デバイスを使用して実行されます。
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2 か月でのベースラインからの変化
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呼吸困難の評価
時間枠：2か月後のベースラインからの変化
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Modified Medical Council 呼吸困難スコアは、人が知覚する呼吸困難の感覚を評価します。呼吸困難の重症度は 0 ～ 4 のスケールで評価されます。「0 点」は呼吸困難の知覚がないことを意味し、「4 点」は重度の呼吸困難の知覚を意味します。
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2か月後のベースラインからの変化
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呼吸筋力測定
時間枠：2か月後のベースラインからの変化
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口圧測定 (最大吸気圧および呼気圧) は、Pony Fx 肺活量測定装置を使用して実行されます。
患者は、フランジ付きのゴム製マウスピースを装置上に置き、ゆっくりと完全に息を吐き/吸い込み、その後、できるだけ強く息を吸い込みます。
患者は約 1 分間休息し、この操作が繰り返されます。
目標は、測定間の変動が 10 cm H2O 未満であることです。
最大値が得られます。
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2か月後のベースラインからの変化
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末梢筋力測定
時間枠：2か月後のベースラインからの変化
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主要な末梢筋群の強度測定は、デジタル筋力計を使用して行われます。
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2か月後のベースラインからの変化
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生活の質の評価
時間枠：2か月後のベースラインからの変化
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Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) スコア: SGRQ の範囲は 0 (生活の質の障害なし) から 100 (生活の質の最も高い障害) です。
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2か月後のベースラインからの変化
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疲労度の評価
時間枠：2か月後のベースラインからの変化
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疲労重症度スケール: 疲労が特定の活動にどのような影響を与えるか、およびその重症度を評価するかどうかに関する質問を含む 9 項目のアンケート。 項目は 7 ポイント スケールで採点され、1 = 非常にそう思わない、7= 非常に同意する。最小スコア = 9、可能な最大スコア = 63。 スコアが高いほど疲労度が高くなります 別のスコアリング方法: 最小スコアが 1、最大スコアが 7 の全スコアの平均 自己申告スケール |
2か月後のベースラインからの変化
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心理状態の評価
時間枠：2か月後のベースラインからの変化
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病院不安うつ病スケール:不安とうつ病のレベルは、病院不安うつ病スケール (HADS) によって評価されます。HADS は、4 点リッカート スケール (範囲 0 ～ 3) 上の 14 項目からなる自己報告評価スケールです。
不安とうつ病を測定するように設計されています (下位尺度ごとに 7 項目)。
合計スコアは 14 項目の合計であり、各サブスケールのスコアはそれぞれの 7 項目 (0 ～ 21 の範囲) の合計です。いくつかの研究では、最高の感度を得るには 8 以上のカットオフ スコアが最適であることが示唆されています。そして特異性。
HADS の感度と特異度は約 80%、同定の予測有効性は約 70% です。
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2か月後のベースラインからの変化
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身体活動レベルの評価
時間枠：2か月後のベースラインからの変化
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国際身体活動アンケート (IPAQ) は、身体活動と不活動を国境を越えてモニタリングするための手段として開発されました。
この測定では、人々が日常生活の一環として行っている身体活動の強度の種類と座っている時間を評価し、MET-min/週の総身体活動と座っている時間を推定するものと考えられます。
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2か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月20日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月30日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COPD_Chair exercises
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
椅子を使ったエクササイズプログラムの臨床試験
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Islamic Azad University, Sanandaj完了