Программы упражнений на стуле и стандартные программы упражнений для людей с ХОБЛ
29 апреля 2025 г. обновлено: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Сравнение эффективности программ упражнений на стуле и стандартных программ упражнений у людей с ХОБЛ
В исследование будут включены пациенты, которым пульмонолог поставил диагноз ХОБЛ и направили на легочную реабилитацию.
Случаи, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы и разделены на две группы: группа стандартной программы упражнений (SGr) и упражнения на стуле.
программная группа будет называться (ChGr).
В то время как стандартные упражнения будут даны SGr, упражнения на стуле будут применяться к ChGr.
Все занятия по оценке и первоначальному обучению пациентов будут проводиться в больнице.
Кроме того, им будет предложено выполнять упражнения дома с помощью видеороликов с упражнениями, которые им будут отправлены.
Для полноценного и правильного выполнения домашних упражнений с физиотерапевтом будут проводиться 2 сеанса одновременных онлайн-тренировок по видеоконференции на смартфоне, а контроль выполнения упражнений будет осуществляться по телефону один раз в неделю.
Продолжительность программы – 8 недель, 5 дней в неделю.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ESRA PEHLİVAN
- Номер телефона: 09050585279
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34200
- Рекрутинг
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Контакт:
- Esra Pehlivan
- Номер телефона: +902124090200
- Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет.
- Наличие диагноза ХОБЛ, диагностированного в соответствии с клиническими диагностическими критериями Американского торакального и Европейского респираторного обществ (ATS-ERS).
- Наличие одышки при физической нагрузке
- Стабильный клинический статус на момент включения без инфекций или обострений в течение предыдущих 4 недель *Навыки использования смартфона
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, нестабильной ишемической болезнью сердца, коллагеновыми сосудистыми заболеваниями и нуждающиеся в высокопоточной оксигенотерапии (˃ 3-4 л/мин).
- Обмороки при физической нагрузке в анамнезе или наличие каких-либо сопутствующих заболеваний (таких как тяжелые ортопедические или неврологические нарушения или нестабильное заболевание сердца), которые препятствуют тренировкам.
- Участие в программе легочной реабилитации в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на стуле
Упражнения выполняются с опорой на стул.
|
Содержание программы состоит из дыхательных упражнений и упражнений на стуле.
Упражнения на грудное, брюшное и боковое базальное дыхание выполняются по 10 раз каждое.
Упражнения на стуле приведены в брошюре с упражнениями.
Упражнения выполняются с опорой на стул или сидя на стуле.
Кроме того, пациентам будет предложено ходить 30 минут в день по ровной поверхности с нагрузкой 60% в течение периодов, рассчитанных по результатам теста 6-минутной ходьбы (ходьба по суше).
|
|
Экспериментальный: Стандартная группа упражнений
Упражнения будут выполняться с использованием theraband.
|
Содержание программы состоит из дыхательных упражнений, укрепления верхних и нижних конечностей с помощью терабанда и самостоятельной ходьбы.
Упражнения на грудное, брюшное и боковое базальное дыхание выполняются по 10 раз каждое.
Упражнения на сопротивление будут выполняться как упражнения на укрепление основных групп мышц верхних и нижних конечностей с использованием терабанда средней сложности.
Пациентам будет предложено ходить 30 минут в день по ровной поверхности с нагрузкой 60% в течение периодов, рассчитанных по результатам теста 6-минутной ходьбы (ходьба по земле).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка способности к физической нагрузке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Шестиминутный тест ходьбы будет проводиться в 30-метровом коридоре в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Участники попросят пройти как можно дальше.
До и после теста будут измеряться насыщение кислородом, частота сердечных сокращений и рейтинг усталости Борга, а также записываться пройденное расстояние.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные функциональные тесты (PFT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
PFT будут работать с использованием спирометрического устройства Pony Fx и в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Оценка одышки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Модифицированная оценка одышки Медицинского совета будет оценивать ощущение одышки так, как ее воспринимает человек. Тяжесть одышки оценивается по шкале от 0 до 4. «0 баллов» означает отсутствие восприятия одышки, а «4 балла» означает тяжелую одышку.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Измерение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Измерение давления во рту (максимальное давление на вдохе и выдохе) будет выполняться с помощью спирометрического устройства Pony Fx.
Пациент поместит резиновый мундштук с фланцами на устройство, медленно и полностью выдыхает/вдыхает, а затем пытается вдохнуть как можно сильнее.
Пациенту дадут отдохнуть около минуты, и маневр повторится.
Цель состоит в том, чтобы разница между измерениями не превышала 10 см водного столба.
Получится максимальное значение.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Измерение силы периферических мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Измерения силы основных периферических групп мышц будут проводиться с помощью цифрового миометра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Оценка по респираторному опроснику Святого Георгия (SGRQ): SGRQ варьируется от 0 (отсутствие ухудшения качества жизни) до 100 (наибольшее ухудшение качества жизни).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Оценка утомления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Шкала тяжести усталости: анкета из 9 пунктов с вопросами о том, как усталость мешает выполнению определенных действий и оценивает ее тяжесть. Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале, где 1 = совершенно не согласен и 7 = полностью согласен. Минимальный балл = 9 и максимальный возможный балл = 63. Более высокий балл = более высокая выраженность утомления. Другой способ оценки: среднее значение всех баллов, при этом минимальный балл равен 1, а максимальный балл равен 7. Шкала самооценки. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Оценка психологического статуса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Больничная шкала тревожной депрессии. Уровни тревоги и депрессии оцениваются по госпитальной шкале тревожной депрессии (HADS). HADS представляет собой оценочную шкалу самоотчета, состоящую из 14 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон 0–3).
Он предназначен для измерения тревоги и депрессии (7 пунктов по каждой подшкале).
Общий балл представляет собой сумму 14 пунктов, а для каждой подшкалы балл представляет собой сумму соответствующих семи пунктов (в диапазоне от 0 до 21). Некоторые исследования показывают, что пороговый балл ≥8 является оптимальным для лучшей чувствительности. и специфика.
HADS имеет чувствительность и специфичность около 80%, а прогностическую достоверность идентификации около 70%.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Оценка уровня физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Международный вопросник по физической активности (IPAQ) был разработан как инструмент для межнационального мониторинга физической активности и отсутствия активности.
Этот показатель оценивает типы интенсивности физической активности и время сидения, которое люди проводят в повседневной жизни. Считается, что для оценки общей физической активности в МЕТ-мин/неделю и времени, проведенного сидя.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- COPD_Chair exercises
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)