Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stolebaserede og standardtræningsprogrammer hos mennesker med KOL

20. januar 2024 opdateret af: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​stolebaserede og standardtræningsprogrammer hos mennesker med KOL

Patienter, som er diagnosticeret med KOL af en lungespecialist og henvist til lungerehabilitering, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Cases, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret og opdelt i to grupper, standard træningsprogramgruppe (SGr) og stolebaseret træning. programgruppen vil blive kaldt (ChGr). Mens standardøvelser vil blive givet til SGr, vil stolebaserede øvelser blive anvendt på ChGr. Alle evalueringer og indledende træningssessioner af sagerne vil blive afholdt på hospitalet. Udover dette vil de blive bedt om at lave deres øvelser derhjemme med de øvelsesvideoer, som bliver sendt til dem. For at sikre at hjemmeøvelser udføres fuldstændigt og korrekt, vil der blive leveret 2 sessioner online simultan træningstræning med fysioterapeut via videokonference på smartphone, og træningsopfølgning vil blive foretaget ved opkald en gang om ugen. Programmets varighed er 8 uger, 5 dage om ugen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34200
        • Rekruttering
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i alderen 18-75 år
  • At have en diagnose af KOL diagnosticeret i henhold til kliniske diagnostiske kriterier i henhold til American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS).
  • Tilstedeværelse af dyspnø ved anstrengelse
  • Stabil klinisk status ved inklusion uden infektion eller eksacerbation i de foregående 4 uger *Hvis du har færdigheder til brug af smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svære komorbide sygdomme, ustabil kranspulsåresygdom, kollagen karsygdomme og behov for high-flow iltbehandling (˃ 3-4 L\min).
  • En historie med anstrengelsessynkope eller tilstedeværelsen af ​​eventuelle følgesygdomme (såsom alvorlige ortopædiske eller neurologiske mangler eller ustabil hjertesygdom), der udelukker træning.
  • Har deltaget i et lungerehabiliteringsprogram inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stolebaseret motionsgruppe
Øvelser vil blive udført med stolestøtte.
Andet: Stolebaseret træningsprogram
Programmets indhold består af åndedrætsøvelser og stolestøttede øvelser. Bryst-, mave- og laterale basale vejrtrækningsøvelser vil blive udført 10 gange hver. Stoleøvelser er givet i øvelsesbrochuren. Øvelser udføres med en stolestøtte eller siddende på en stol. Derudover vil patienterne blive bedt om at gå 30 minutter om dagen på fladt underlag med 60 % arbejdsbelastning, i perioder beregnet i henhold til 6-minutters gangtestresultaterne (landbaseret gang).
Eksperimentel: Standard træningsgruppe
Øvelser vil blive udført ved hjælp af theraband.
Andet: Standard træningsprogram
Programmets indhold består af åndedrætsøvelser, over- og underekstremitetsstyrkelse med theraband og selvgående. Bryst-, mave- og laterale basale vejrtrækningsøvelser vil blive udført 10 gange hver. Modstandsøvelser vil blive udført som styrkende øvelser for de store muskelgrupper i over- og underekstremiteterne ved hjælp af middelhård terapi. Patienterne vil blive bedt om at gå 30 minutter om dagen på fladt underlag med 60 % arbejdsbelastning, i perioder beregnet i henhold til 6-minutters gangtestresultaterne (landbaseret gang).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af træningskapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
Den 6-minutters gåtest udføres i en 30-meters korridor i overensstemmelse med American Thoracic Society (ATS) retningslinjer. Deltagerne vil bede om at gå så langt de kan. Før og efter testen måles iltmætning, hjertefrekvens og Borg træthedsvurdering, og gangdistancen registreres.
Ændring fra baseline ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstests (PFT'er)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
PFT'er udføres ved at bruge Pony Fx spirometrienheden og i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS)
Ændring fra baseline ved 2 måneder
Dyspnø-evaluering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
Modified Medical Council Dyspnø-score vil vurdere fornemmelsen af ​​dyspnø, som personen opfatter det. Dyspnøens sværhedsgrad er vurderet på en skala fra 0 til 4.0 point" betyder ingen dyspnøopfattelse, og "4point" betyder alvorlig dyspnøopfattelse.
Ændring fra baseline ved 2 måneder
Måling af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
Mundtryksmålingen (maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk) udføres med Pony Fx spirometrienheden. Patienten placerer et gummimundstykke med flanger på apparatet, ånder ud/indånder langsomt og fuldstændigt og vil derefter forsøge at trække vejret så hårdt som muligt. Patienten vil tillade at hvile i omkring et minut, og manøvren gentages. Målet er, at variabiliteten mellem målene er mindre end 10 cm H2O. Den maksimale værdi opnås.
Ændring fra baseline ved 2 måneder
Perifer muskelstyrkemåling
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
Styrkemålinger af større perifere muskelgrupper vil blive foretaget med et digitalt myometer.
Ændring fra baseline ved 2 måneder
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) score: SGRQ varierer fra 0 (ingen forringelse af livskvalitet) til 100 (højeste forringelse af livskvalitet).
Ændring fra baseline ved 2 måneder
Evaluering af træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder

Træthedsskalaen: Et spørgeskema med 9 punkter med spørgsmål relateret til, hvordan træthed interfererer med visse aktiviteter og vurderer dens sværhedsgrad.

Emnerne bedømmes på en 7-trins skala med 1 = meget uenig og 7 = meget enig. Minimumscore = 9 og maksimal score muligt = 63. Højere score = større træthedsgrad En anden måde at score på: gennemsnittet af alle scores med minimumscore 1 og maksimumscore 7 Selvrapporteringsskala
Ændring fra baseline ved 2 måneder
Psykologisk statusvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
Hospital Anxiety Depression-skala: Niveauet af angst og depression vil vurderes ved Hospital Anxiety Depression Scale (HADS). HADS er en selvrapporteringsskala på 14 punkter på en 4-punkts Likert-skala (interval 0-3). Den er designet til at måle angst og depression (7 punkter for hver underskala). Den samlede score er summen af ​​de 14 punkter, og for hver underskala er scoren summen af ​​de respektive syv punkter (spænder fra 0-21). Flere undersøgelser tyder på en cut-off score på ≥8 for at være optimal for den bedste følsomhed og specificitet. HADS har en sensitivitet og specificitet på omkring 80 % og en prædiktiv validitet til identifikation på omkring 70 %.
Ændring fra baseline ved 2 måneder
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 2 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) blev udviklet som et instrument til tværnational overvågning af fysisk aktivitet og inaktivitet. Dette mål vurderer de typer af intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk gør som en del af dagligdagen, anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i MET-min/uge og siddende tid.
Ændring fra baseline ved 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPD_Chair exercises

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stolebaseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner