Programas de exercícios padrão e baseados em cadeiras em pessoas com DPOC
29 de abril de 2025 atualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Comparação da eficácia de programas de exercícios padrão e baseados em cadeiras em pessoas com DPOC
Serão incluídos no estudo pacientes com diagnóstico de DPOC por pneumologista e encaminhados para reabilitação pulmonar.
Os casos que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados e divididos em dois grupos, grupo de programa de exercícios padrão (SGr) e exercícios baseados em cadeira.
o grupo de programas será chamado (ChGr).
Embora exercícios padrão sejam dados ao SGr, exercícios baseados em cadeira serão aplicados ao ChGr.
Todas as sessões de avaliação e treinamento inicial dos casos serão realizadas no hospital.
Além disso, serão solicitados a fazer os exercícios em casa com os vídeos de exercícios que lhes serão enviados.
Para garantir a realização completa e correta dos exercícios domiciliares, serão realizadas 2 sessões de treinamento físico simultâneo online com fisioterapeuta por videoconferência em smartphone, e o acompanhamento dos exercícios será realizado por telefone uma vez por semana.
A duração do programa é de 8 semanas, 5 dias por semana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ESRA PEHLİVAN
- Número de telefone: 09050585279
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34200
- Recrutamento
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Contato:
- Esra Pehlivan
- Número de telefone: +902124090200
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 75 anos
- Ter diagnóstico de DPOC diagnosticado de acordo com critérios de diagnóstico clínico de acordo com a American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS).
- Presença de dispneia aos esforços
- Estado clínico estável na inclusão, sem infecção ou exacerbação nas últimas 4 semanas *Ter habilidade no uso de smartphones
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças comórbidas graves, doença arterial coronariana instável, doenças vasculares do colágeno e que necessitam de oxigenoterapia de alto fluxo (˃ 3-4 L\min).
- História de síncope por esforço ou presença de quaisquer comorbidades (como déficits ortopédicos ou neurológicos graves ou doença cardíaca instável) que impeçam o treinamento físico.
- Ter participado de programa de reabilitação pulmonar nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios baseado em cadeira
Os exercícios serão realizados com apoio de cadeira.
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O conteúdo do programa consiste em exercícios respiratórios e exercícios apoiados na cadeira.
Exercícios respiratórios torácicos, abdominais e laterais basais serão realizados 10 vezes cada.
Os exercícios de cadeira são fornecidos no folheto de exercícios.
Os exercícios são realizados com apoio de cadeira ou sentado em uma cadeira.
Além disso, os pacientes serão solicitados a caminhar 30 minutos por dia em terreno plano com 60% da carga de trabalho, por períodos calculados de acordo com os resultados do teste de caminhada de 6 minutos (caminhada terrestre).
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Experimental: Grupo de exercícios padrão
Os exercícios serão realizados com theraband.
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O conteúdo do programa consiste em exercícios respiratórios, fortalecimento de membros superiores e inferiores com theraband e caminhada autônoma.
Exercícios respiratórios torácicos, abdominais e laterais basais serão realizados 10 vezes cada.
Os exercícios de resistência serão realizados como exercícios de fortalecimento para os principais grupos musculares das extremidades superiores e inferiores usando theraband médio-duro.
Os pacientes serão solicitados a caminhar 30 minutos por dia em terreno plano com 60% da carga de trabalho, por períodos calculados de acordo com os resultados do teste de caminhada de 6 minutos (caminhada terrestre).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da capacidade de exercício
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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O teste de caminhada de 6 minutos será realizado em um corredor de 30 metros de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Os participantes pedirão para caminhar o máximo que puderem.
Antes e depois do teste, a saturação de oxigênio, a frequência cardíaca e a classificação de fadiga de Borg serão medidas e a distância percorrida será registrada.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes de função pulmonar (PFTs)
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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Os PFTs serão executados usando o dispositivo de espirometria Pony Fx e de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS)
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Avaliação da dispneia
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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A pontuação de dispnéia modificada do Conselho Médico avaliará a sensação de dispnéia conforme a pessoa a percebe. A gravidade da dispnéia é avaliada em uma escala de 0 a 4. "0 ponto" significa nenhuma percepção de dispnéia e "4 pontos" significa percepção de dispnéia grave.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Medição da força muscular respiratória
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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A medição da pressão bucal (pressão inspiratória e expiratória máxima) será realizada com o aparelho de espirometria Pony Fx.
O paciente colocará um bocal de borracha com flanges no aparelho, expirará / inspirará lenta e completamente e, a seguir, tentará inspirar o mais forte possível.
O paciente deixará descansar por cerca de um minuto e a manobra será repetida.
O objetivo é que a variabilidade entre as medições seja inferior a 10 cm H2O.
O valor máximo será obtido.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Medição de força muscular periférica
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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As medições de força dos principais grupos musculares periféricos serão feitas com um miômetro digital.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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Pontuação do Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ): O SGRQ varia de 0 (sem comprometimento da qualidade de vida) a 100 (maior comprometimento da qualidade de vida).
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Avaliação da fadiga
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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A escala de gravidade da fadiga: Um questionário de 9 itens com perguntas relacionadas a como a fadiga interfere em determinadas atividades e avalia sua gravidade. Os itens são pontuados em uma escala de 7 pontos, sendo 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente. A pontuação mínima = 9 e a pontuação máxima possível = 63. Maior pontuação = maior gravidade da fadiga Outra forma de pontuação: média de todas as pontuações com pontuação mínima sendo 1 e pontuação máxima sendo 7 Escala de autorrelato |
Mudança da linha de base em 2 meses
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Avaliação do estado psicológico
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão: Os níveis de ansiedade e depressão serão avaliados pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A HADS é uma escala de avaliação de autorrelato de 14 itens em uma escala Likert de 4 pontos (faixa 0-3).
Foi concebido para medir ansiedade e depressão (7 itens para cada subescala).
A pontuação total é a soma dos 14 itens, e para cada subescala a pontuação é a soma dos respectivos sete itens (variando de 0 a 21). Vários estudos sugerem uma pontuação de corte ≥8 como ideal para melhor sensibilidade e especificidade.
A HADS tem sensibilidade e especificidade de cerca de 80% e validade preditiva para identificação de cerca de 70%.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Avaliação do nível de atividade física
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) foi desenvolvido como um instrumento para monitoramento transnacional da atividade física e da inatividade.
Esta medida avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte da vida diária são considerados para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COPD_Chair exercises
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .