Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stolbaserte og standard treningsprogrammer hos personer med KOLS

20. januar 2024 oppdatert av: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning av effektiviteten til stolbaserte og standard treningsprogrammer hos personer med KOLS

Pasienter som er diagnostisert med KOLS av lungespesialist og henvist til lungerehabilitering vil bli inkludert i studien. Saker som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert og delt inn i to grupper, standard treningsprogramgruppe (SGr) og stolbasert trening. programgruppen vil bli kalt (ChGr). Mens standardøvelser vil bli gitt til SGr, vil stolbaserte øvelser bli brukt på ChGr. Alle evalueringer og innledende treningsøkter av sakene vil bli holdt på sykehuset. Utenom dette vil de bli bedt om å gjøre øvelsene sine hjemme med treningsvideoene som vil bli sendt til dem. For å sikre at hjemmeøvelser utføres fullstendig og riktig, vil det bli gitt 2 økter med online samtidig treningstrening med fysioterapeut via videokonferanse på smarttelefon, og treningsoppfølging vil bli gjennomført ved oppringing en gang i uken. Programmets varighet er 8 uker, 5 dager i uken.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34200
        • Rekruttering
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er i alderen 18-75 år
  • Å ha en diagnose av KOLS diagnostisert i henhold til kliniske diagnostiske kriterier i henhold til American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS).
  • Tilstedeværelse av dyspné ved anstrengelse
  • Stabil klinisk status ved inkludering uten infeksjon eller forverring de siste 4 ukene *Ha ferdigheter med bruk av smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlige komorbide sykdommer, ustabil koronarsykdom, kollagen vaskulære sykdommer og som krever høyflyt oksygenbehandling (˃ 3-4 L\min).
  • En historie med anstrengelsessynkope eller tilstedeværelse av eventuelle komorbiditeter (som alvorlige ortopediske eller nevrologiske mangler eller ustabil hjertesykdom) som utelukker treningstrening.
  • Etter å ha deltatt i et lungerehabiliteringsprogram i løpet av de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stolbasert treningsgruppe
Øvelser vil bli utført med stolstøtte.
Annen: Stolbasert treningsprogram
Programinnholdet består av pusteøvelser og stolstøttede øvelser. Bryst-, mage- og laterale basale pusteøvelser vil bli utført 10 ganger hver. Stoløvelser er gitt i øvingsbrosjyren. Øvelser utføres med en stolstøtte eller sittende på en stol. I tillegg vil pasienter bli bedt om å gå 30 minutter daglig på flat mark med 60 % arbeidsbelastning, i perioder beregnet i henhold til 6-minutters gangtestresultatene (landbasert gange).
Eksperimentell: Standard treningsgruppe
Øvelser vil bli utført ved hjelp av theraband.
Annen: Standard treningsprogram
Programinnholdet består av pusteøvelser, styrking av øvre og nedre ekstremiteter med theraband og selvgående. Bryst-, mage- og laterale basale pusteøvelser vil bli utført 10 ganger hver. Motstandsøvelser vil bli utført som styrkende øvelser for de store muskelgruppene i øvre og nedre ekstremiteter ved bruk av middels hard teraband. Pasienter vil bli bedt om å gå 30 minutter om dagen på flatt underlag med 60 % arbeidsbelastning, i perioder beregnet i henhold til 6-minutters gangtestresultatene (landbasert gange).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvelseskapasitetsvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
Den 6-minutters gangtesten vil gjennomføres i en 30-meters korridor i tråd med retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS). Deltakerne vil be om å gå så langt de kan. Før og etter testen vil oksygenmetning, hjertefrekvens og Borg-tretthetsvurdering måles, og gangavstanden registreres.
Endring fra baseline ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstester (PFT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
PFT-er vil utføre ved å bruke Pony Fx-spirometrienheten, og i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS)
Endring fra baseline ved 2 måneder
Dyspné evaluering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
Modified Medical Council Dyspné-score vil vurdere følelsen av dyspné slik personen oppfatter den. Alvorlighetsgraden av dyspné er vurdert på en skala fra 0 til 4.0 poeng" betyr ingen dyspné-oppfatning og "4-punkts" betyr alvorlig dyspné-oppfatning.
Endring fra baseline ved 2 måneder
Måling av respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
Munntrykkmålingen (maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk) utføres med Pony Fx-spirometrienheten. Pasienten vil plassere et gummimunnstykke med flenser på enheten, puste ut/pust inn sakte og fullstendig, og deretter prøve å puste inn så hardt som mulig. Pasienten vil tillate å hvile i omtrent ett minutt og manøveren vil gjentas. Målet er at variasjonen mellom målene er mindre enn 10 cm H2O. Maksimal verdi vil oppnås.
Endring fra baseline ved 2 måneder
Perifer muskelstyrkemåling
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
Styrkemålinger av store perifere muskelgrupper vil bli gjort med et digitalt myometer.
Endring fra baseline ved 2 måneder
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ) poengsum: SGRQ varierer fra 0 (ingen svekkelse av livskvalitet) til 100 (høyest svekkelse av livskvalitet).
Endring fra baseline ved 2 måneder
Evaluering av fatigue
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder

Fatigue severity scale: Et 9-elements spørreskjema med spørsmål knyttet til hvordan fatigue forstyrrer visse aktiviteter og vurderer alvorlighetsgraden.

Elementene scores på en 7-punkts skala med 1 = helt uenig og 7= helt enig Minimumsscore = 9 og maksimal poengsum = 63. Høyere skåre = større tretthetsgrad En annen måte å skåre på: gjennomsnittet av alle skårene med minimumskåre 1 og maksimumscore er 7 Selvrapporteringsskala
Endring fra baseline ved 2 måneder
Psykologisk statusvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
Sykehusangstdepresjonsskala: Nivåene av angst og depresjon vil vurderes etter Hospital Anxiety Depression Scale (HADS). HADS er en selvrapporteringsskala med 14 elementer på en 4-punkts Likert-skala (område 0-3). Den er designet for å måle angst og depresjon (7 elementer for hver underskala). Den totale poengsummen er summen av de 14 elementene, og for hver underskala er poengsummen av de respektive syv elementene (fra 0-21). Flere studier tyder på en cut-off score på ≥8 for å være optimal for best sensitivitet og spesifisitet. HADS har sensitivitet og spesifisitet på ca. 80 %, og en prediktiv validitet for identifikasjon på ca. 70 %.
Endring fra baseline ved 2 måneder
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ble utviklet som et instrument for tverrnasjonal overvåking av fysisk aktivitet og inaktivitet. Dette tiltaket vurderer hvilke typer intensitet av fysisk aktivitet og sittetid som folk gjør som en del av dagliglivet anses å estimere total fysisk aktivitet i MET-min/uke og tid brukt sittende.
Endring fra baseline ved 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COPD_Chair exercises

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stolbasert treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere