开放主动脉手术前功能脆弱性的术前筛查：一个新领域 (Frail Aorta)
2024年1月8日 更新者：Aurélien Hostalrich、University Paul Sabatier of Toulouse
尽管采取了各种心血管危险因素管理活动，但动脉瘤或闭塞性腹主动脉病变的患病率多年来一直在增加。
目前，大部分主动脉病变需要通过开放手术进行有效且明确的治疗。 事实上，微创血管内治疗在某些情况下可以提供良好的效果，但不能简单地推广，有时甚至会导致治疗不完整，需要更复杂的二次开放手术。
开放主动脉手术前的术前评估相对较好，尤其是心脏和呼吸评估。 然而，迄今为止，文献从未通过完整的功能评估来关注患者的整体视力，这使得可以考虑特定的术前脆弱性量表，从而在此类干预之前为医生提供矫正目标。 通过限制并发症来简化患者的术后过程。
因此，研究人员建议以系统和前瞻性的方式收集标准护理中已经收集的一定数量的要素，以创建风险量表。 所有这些要素都是可以修改的，它们最终应该使患者对这种干预措施更加坚强。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Toulouse university hospital, vascular surgery department
-
接触：
- Aurélien Hostalrich, MD,PhD
- 电话号码：0033561322620
- 邮箱：hostalrich.a@chu-toulouse.fr
-
首席研究员：
- Sarah Badiche, MD
-
首席研究员：
- Virgile Pinelli, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 主动脉瘤>55mm
- 主动脉闭塞导致下肢严重跛行或严重缺血
描述
纳入标准：
- 所有在血管外科接受开放主动脉手术的患者
排除标准：
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
开放主动脉手术
因腹主动脉瘤或腹主动脉闭塞而接受开放手术的患者
|
手术前一天，将针对以下方面进行多模式评估： 认知评估：简易精神状态评估（MMSE）测试 身体功能评估：椅子抬高 成瘾评估：Fagerstrom 社会环境评估：环境评估 营养评估：握力测试 生活质量：完成 SF 36 量表和 QOR15 量表 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后死亡率
大体时间：术后第30天
|
手术后死亡率
|
术后第30天
|
|
主要不良心血管事件（MACE）
大体时间：术后第30天
|
非致命性中风、非致命性心肌梗塞和心血管死亡的发生率
|
术后第30天
|
|
停留时间
大体时间：术后第30天
|
评估患者住院天数
|
术后第30天
|
|
出院回家
大体时间：术后第30天
|
术后需要康复中心的患者比例
|
术后第30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸系统并发症
大体时间：术后第30天
|
肺病发生率以及重新插管或插管时间超过 24 小时的需要
|
术后第30天
|
|
生活质量：36 项简短健康调查
大体时间：第30天、3个月、6个月、1年
|
通过 36 项简短健康调查评估术后生活质量与术前数据的比较
|
第30天、3个月、6个月、1年
|
|
生活质量：恢复质量-15
大体时间：第30天、3个月、6个月、1年
|
使用 Quality of life Quality of Recovery-15 评估术后生活质量与术前数据的比较
|
第30天、3个月、6个月、1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.