Ennen leikkausta toiminnallisten haurauksien seulonta ennen avointa aorttaleikkausta: uusi alue (Frail Aorta)
Toiminnallisten haurauksien seulonta ennen leikkausta ennen avointa aortan leikkausta: uusi alue
Aneurysmaalisen tai okklusiivisen vatsa-aortan patologian esiintyvyys on lisääntynyt vuosien varrella huolimatta erilaisista kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallintakampanjoista.
Tällä hetkellä suuri osa näistä aortan patologioista vaatii tehokasta ja lopullista hoitoa avoimella leikkauksella. Itse asiassa minimaalisesti invasiivista endovaskulaarista hoitoa, joka voi tuottaa hyviä tuloksia tietyissä tapauksissa, ei voida yksinkertaisesti yleistää, ja se voi jopa johtaa joskus epätäydellisiin hoitoihin, jotka vaativat vielä monimutkaisempaa sekundaarista avointa leikkausta.
Preoperatiivinen arviointi ennen avointa aorttaleikkausta on suhteellisen hyvin koodattu erityisesti kardiologisilla ja hengitystietutkimuksilla. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan toistaiseksi ole koskaan keskitytty potilaan kokonaisnäkemykseen täydellisellä toimintaarviolla, joka mahdollistaisi tietyn preoperatiivisen haurausasteikon tarkastelun ja antaisi siten lääkäreille korjaavia tavoitteita ennen tällaista toimenpidettä. yksinkertaistaakseen potilaan postoperatiivista matkaa rajoittamalla komplikaatioita.
Siksi tutkijat ehdottavat, että tietty määrä perushoidossa jo kerättyjä elementtejä kerätään systemaattisesti ja ennakoivasti riskiasteikon luomiseksi. Koska kaikkia näitä elementtejä voidaan muokata, niiden pitäisi viime kädessä tehdä potilaista vahvempia tällaiseen toimenpiteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Toulouse university hospital, vascular surgery department
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélien Hostalrich, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0033561322620
- Sähköposti: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Sarah Badiche, MD
-
Päätutkija:
- Virgile Pinelli, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Aortan aneurysma > 55 mm
- Aortan tukkeuma, joka on syynä alaraajojen vakavaan rappeutumiseen tai kriittiseen iskemiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään avoin aorttaleikkaus verisuonikirurgian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avoin aorttaleikkaus
Potilas, jolle tehdään avoin leikkaus vatsa-aortan aneurysman tai vatsa-aortan tukkeuman vuoksi
|
Leikkausta edeltävänä päivänä tehdään multimodaalinen arviointi koskien: Kognitiivinen arviointi: Mini mentaalitilan arviointi (MMSE) testi Fyysinen toiminnallinen arviointi: Tuolin nostaminen Riippuvuusarviointi: Fagerstrom Sosiaalisen ympäristön arviointi: ympäristöarviointi Ravitsemusarviointi: Tartuntatesti Elämänlaatu: SF 36 asteikon ja QOR15 asteikon suorittaminen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuusaste leikkauksen jälkeen
|
päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
|
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Ei-kuolemaan johtaneiden aivohalvausten, ei-kuolemaan johtavien sydäninfarktien ja sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten määrä
|
päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden oleskelun pituuden arviointi päivinä
|
päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
|
Kotiin purettu
Aikaikkuna: päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat kuntoutuskeskuksen leikkauksen jälkeen
|
päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Pneumopatian määrä ja uudelleenintuboinnin tai yli 24 tuntia kestävän intuboinnin tarve
|
päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu: 36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: päivä 30, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeisen elämänlaadun arviointi verrattuna leikkausta edeltäviin tietoihin 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella
|
päivä 30, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Elämänlaatu: Toipumisen laatu-15
Aikaikkuna: päivä 30, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeisen elämänlaadun arviointi verrattuna leikkausta edeltäviin tietoihin Life Quality of Recovery -15:llä
|
päivä 30, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RnIPH 2023-91
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Preoperatiivisen heikkouden seulonta
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi