Przedoperacyjne badania przesiewowe kruchości czynnościowej przed operacją otwartą aorty: nowy obszar (Frail Aorta)
Częstość występowania tętniaka lub okluzyjnej patologii aorty brzusznej na przestrzeni lat wzrosła pomimo prowadzonych różnych kampanii dotyczących zarządzania czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Obecnie duża część tych patologii aorty wymaga skutecznego i ostatecznego leczenia metodą otwartą. W rzeczywistości małoinwazyjnego leczenia wewnątrznaczyniowego, które w niektórych przypadkach może zapewnić dobre wyniki, nie można po prostu uogólniać i może nawet prowadzić do czasami niekompletnego leczenia, wymagającego jeszcze bardziej złożonej wtórnej operacji otwartej.
Ocena przedoperacyjna przed operacją na otwartej aorcie jest stosunkowo dobrze skoordynowana ze szczególnym uwzględnieniem oceny kardiologicznej i oddechowej. Jednakże w literaturze jak dotąd nigdy nie skupiono się na ogólnym widzeniu pacjenta z pełną oceną funkcjonalną, która umożliwiłaby rozważenie konkretnej przedoperacyjnej skali łamliwości, a tym samym dałaby lekarzom cele korygujące przed taką interwencją. w celu uproszczenia drogi pooperacyjnej pacjenta poprzez ograniczenie powikłań.
Badacze proponują zatem zebranie w sposób systematyczny i prospektywny pewnej liczby elementów już zebranych w ramach standardowej opieki w celu stworzenia skali ryzyka. Ponieważ wszystkie te elementy są modyfikowalne, powinny ostatecznie zwiększyć odporność pacjentów na taką interwencję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Toulouse university hospital, vascular surgery department
-
Kontakt:
- Aurélien Hostalrich, MD,PhD
- Numer telefonu: 0033561322620
- E-mail: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
-
Główny śledczy:
- Sarah Badiche, MD
-
Główny śledczy:
- Virgile Pinelli, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Tętniak aorty > 55 mm
- Niedrożność aorty odpowiedzialna za ciężkie chromanie kończyn dolnych lub krytyczne niedokrwienie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani otwartej operacji aorty na oddziale chirurgii naczyniowej
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otwarta operacja aorty
Pacjent poddawany otwartej operacji z powodu tętniaka aorty brzusznej lub niedrożności aorty brzusznej
|
Na dzień przed zabiegiem przeprowadzana jest wielomodalna ocena: Ocena poznawcza: Test Mini mental State Evaluation (MMSE) Ocena funkcjonowania fizycznego: Podniesienie krzesła Ocena uzależnienia: Fagerstrom Ocena środowiska społecznego: ocena środowiskowa Ocena odżywienia: Test przyczepności Jakość życia: ukończenie skali SF 36 i skali QOR15 |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
|
Wskaźnik zgonów po operacji
|
30 dzień po operacji
|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
|
Częstość udarów niezakończonych zgonem, zawałów mięśnia sercowego niezakończonych zgonem i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
30 dzień po operacji
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
|
Ocena długości pobytu pacjentów w dniach
|
30 dzień po operacji
|
|
Dom zwolniony
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
|
Odsetek pacjentów wymagających leczenia w ośrodku rehabilitacyjnym po operacji
|
30 dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania oddechowe
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
|
Częstość występowania pneumopatii i konieczność reintubacji lub intubacji dłuższej niż 24 godziny
|
30 dzień po operacji
|
|
Jakość życia: 36-punktowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Ramy czasowe: dzień 30, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Ocena pooperacyjnej jakości życia w porównaniu z danymi przedoperacyjnymi za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
|
dzień 30, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Jakość życia: Jakość powrotu do zdrowia-15
Ramy czasowe: dzień 30, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Ocena pooperacyjnej jakości życia w porównaniu z danymi przedoperacyjnymi za pomocą narzędzia Jakość życia Jakość powrotu do zdrowia-15
|
dzień 30, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RnIPH 2023-91
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .