Triagem pré-operatória de fragilidades funcionais antes da cirurgia aórtica aberta: uma nova área (Frail Aorta)
A patologia da aorta abdominal aneurismática ou oclusiva tem visto a sua prevalência aumentar ao longo dos anos, apesar das várias campanhas de gestão dos factores de risco cardiovasculares implementadas.
Atualmente, uma grande proporção destas patologias aórticas requer tratamento eficaz e definitivo por cirurgia aberta. Na verdade, o tratamento endovascular minimamente invasivo, que pode proporcionar bons resultados em certos casos, não pode ser simplesmente generalizado e pode até levar a tratamentos por vezes incompletos, exigindo cirurgia secundária aberta ainda mais complexa.
A avaliação pré-operatória antes da cirurgia aórtica aberta é relativamente bem codificada, em particular com avaliações cardiológicas e respiratórias. No entanto, a literatura até agora nunca se concentrou na visão global do paciente com uma avaliação funcional completa que tornaria possível considerar uma escala específica de fragilidade pré-operatória e, assim, daria aos profissionais metas corretivas antes de tal intervenção. a fim de simplificar a jornada pós-operatória do paciente, limitando complicações.
Os investigadores propõem, portanto, coletar um certo número de elementos já coletados no atendimento padrão de forma sistemática e prospectiva, a fim de criar uma escala de risco. Sendo todos estes elementos modificáveis, deverão, em última análise, tornar os pacientes mais robustos para tal intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Toulouse university hospital, vascular surgery department
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Contato:
- Aurélien Hostalrich, MD,PhD
- Número de telefone: 0033561322620
- E-mail: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Sarah Badiche, MD
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Investigador principal:
- Virgile Pinelli, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Aneurisma da aorta >55mm
- Oclusão aórtica responsável por claudicação grave dos membros inferiores ou isquemia crítica
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à cirurgia aórtica aberta no departamento de cirurgia vascular
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia aórtica aberta
Paciente submetido a cirurgia aberta para aneurisma de aorta abdominal ou oclusão de aorta abdominal
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Na véspera da cirurgia é realizada uma avaliação multimodal quanto a: Avaliação cognitiva: Mini teste de avaliação do estado mental (MEEM) Avaliação física funcional: Levantamento da cadeira Avaliação de dependência: Fagerstrom Avaliação do ambiente social: avaliação ambiental Avaliação nutricional: Teste de aderência Qualidade de vida: preenchimento da escala SF 36 e escala QOR15 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade pós-operatória
Prazo: dia 30 pós-operatório
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Taxa de mortalidade após cirurgia
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dia 30 pós-operatório
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Principais eventos cardiovasculares adversos (MACE)
Prazo: dia 30 pós-operatório
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Taxa de acidente vascular cerebral não fatal, infarto do miocárdio não fatal e morte cardiovascular
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dia 30 pós-operatório
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Duração da estadia
Prazo: dia 30 pós-operatório
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Avaliação do tempo de internação em dias dos pacientes
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dia 30 pós-operatório
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Alta para casa
Prazo: dia 30 pós-operatório
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Taxa de pacientes que necessitam de centro de reabilitação após cirurgia
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dia 30 pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações respiratórias
Prazo: dia 30 pós-operatório
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Taxa de pneumopatia e necessidade de reintubação ou intubação por mais de 24h
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dia 30 pós-operatório
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Qualidade de vida: Pesquisa de saúde resumida de 36 itens
Prazo: dia 30, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Avaliação da qualidade de vida pós-operatória em comparação com dados pré-operatórios com 36 itens do Short-Form Health Survey
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dia 30, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Qualidade de vida: Qualidade de Recuperação-15
Prazo: dia 30, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Avaliação da qualidade de vida pós-operatória em comparação com dados pré-operatórios com Qualidade de vida Qualidade de Recuperação-15
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dia 30, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RnIPH 2023-91
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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