Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ screening av funksjonelle skjørheter før åpen aortakirurgi: et nytt område (Frail Aorta)

8. januar 2024 oppdatert av: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Aneurysmal eller okklusiv abdominal aortapatologi har sett utbredelsen øke gjennom årene til tross for de ulike kampanjene for behandling av kardiovaskulære risikofaktorer.

For tiden krever en stor andel av disse aortapatologiene effektiv og definitiv behandling ved åpen kirurgi. Faktisk kan minimalt invasiv endovaskulær behandling, som kan gi gode resultater i visse tilfeller, ikke generaliseres enkelt og kan til og med føre til noen ganger ufullstendige behandlinger som krever enda mer kompleks sekundær åpen kirurgi.

Den preoperative vurderingen før åpen aortakirurgi er relativt godt kodet med spesielt kardiologiske og respiratoriske vurderinger. Litteraturen har imidlertid så langt aldri fokusert på pasientens overordnede syn med en fullstendig funksjonsvurdering som vil gjøre det mulig å vurdere en spesifikk preoperativ skjørhetsskala og dermed gi behandlere korrigerende mål før en slik intervensjon. for å forenkle pasientens postoperative reise ved å begrense komplikasjoner.

Etterforskerne foreslår derfor å samle inn et visst antall elementer som allerede er samlet inn i standard omsorg på en systematisk og prospektiv måte for å skape en risikoskala. Siden alle disse elementene kan endres, bør de til slutt gjøre pasientene mer robuste for en slik intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • Toulouse university hospital, vascular surgery department
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Badiche, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Virgile Pinelli, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Aortaaneurisme >55mm
  • Aorta okklusjon ansvarlig for alvorlig claudicatio av underekstremitetene eller kritisk iskemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår åpen aortakirurgi på karkirurgisk avdeling

Ekskluderingskriterier:

  • pasientavslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Åpen aortakirurgi
Pasient som gjennomgår åpen kirurgi for abdominal aortaaneurisme eller abdominal aortaokklusjon
Fremgangsmåte: Screening av preoperativ skrøpelighet

Dagen før operasjonen utføres en multimodal evaluering angående:

Kognitiv vurdering: Mini mental State evaluation (MMSE) test Fysisk funksjonsvurdering: Stolheving Avhengighetsvurdering: Fagerstrom Vurdering av det sosiale miljøet: miljøvurdering Ernæringsvurdering: Grip test Livskvalitet: fullføring av SF 36 skala og QOR15 skala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: dag 30 etter operasjonen
Dødsrate etter operasjon
dag 30 etter operasjonen
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: dag 30 etter operasjonen
Hyppighet av ikke-dødelig hjerneslag, ikke-fatalt hjerteinfarkt og kardiovaskulær død
dag 30 etter operasjonen
Lengden på oppholdet
Tidsramme: dag 30 etter operasjonen
Evaluering av liggetiden i dager til pasientene
dag 30 etter operasjonen
Hjem utskrevet
Tidsramme: dag 30 etter operasjonen
Antall pasienter som trenger et rehabiliteringssenter etter operasjonen
dag 30 etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske komplikasjoner
Tidsramme: dag 30 etter operasjonen
Hyppighet av pneumopati og behov for reintubasjon eller intubasjon lenger enn 24 timer
dag 30 etter operasjonen
Livskvalitet : 36 punkters kortformig helseundersøkelse
Tidsramme: dag 30, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Evaluering av postoperativ livskvalitet sammenlignet med preoperative data med 36-elements Short-Form Health Survey
dag 30, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Livskvalitet: Quality of Recovery-15
Tidsramme: dag 30, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Evaluering av postoperativ livskvalitet sammenlignet med preoperative data med Quality of Life Quality of Recovery-15
dag 30, 3 måneder, 6 måneder, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Paul Sabatier of Toulouse

Samarbeidspartnere

Sarah BADICHE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RnIPH 2023-91

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaaneurisme

Kliniske studier på Screening av preoperativ skrøpelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere