Предоперационный скрининг функциональных нарушений перед открытой операцией на аорте: новое направление (Frail Aorta)
Предоперационный скрининг функциональных нарушений перед открытой операцией на аорте: новая область
Распространенность аневризматической или окклюзионной патологии брюшной аорты с годами увеличивается, несмотря на различные кампании по управлению сердечно-сосудистыми факторами риска.
В настоящее время значительная часть этих патологий аорты требует эффективного и радикального лечения открытым хирургическим путем. Фактически малоинвазивное эндоваскулярное лечение, которое в определенных случаях может дать хорошие результаты, не может быть просто обобщено и может даже привести иногда к неполному лечению, требующему еще более сложных вторичных открытых операций.
Предоперационное обследование перед открытой операцией на аорте относительно хорошо сочетается с кардиологическими и респираторными исследованиями, в частности. Однако в литературе до сих пор никогда не уделялось внимания общему зрению пациента с полной функциональной оценкой, которая позволила бы рассмотреть конкретную предоперационную шкалу хрупкости и, таким образом, поставила бы практикующим врачам корректирующие цели перед таким вмешательством. чтобы упростить послеоперационный путь пациента за счет ограничения осложнений.
Поэтому исследователи предлагают систематически и проспективно собрать определенное количество элементов, уже собранных при стандартной помощи, чтобы создать шкалу риска. Поскольку все эти элементы поддаются изменению, они в конечном итоге должны сделать пациентов более устойчивыми к такому вмешательству.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- Toulouse university hospital, vascular surgery department
-
Контакт:
- Aurélien Hostalrich, MD,PhD
- Номер телефона: 0033561322620
- Электронная почта: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- Sarah Badiche, MD
-
Главный следователь:
- Virgile Pinelli, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Аневризма аорты >55 мм
- Окклюзия аорты, вызывающая тяжелую хромоту нижних конечностей или критическую ишемию
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие открытую операцию на аорте в отделении сосудистой хирургии.
Критерий исключения:
- отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Открытая операция на аорте
Пациент, перенесший открытую операцию по поводу аневризмы брюшной аорты или окклюзии брюшной аорты.
|
За день до операции проводится мультимодальная оценка: Когнитивная оценка: тест мини-оценки психического состояния (MMSE). Физическая функциональная оценка: подъем на стул. Оценка зависимости: Фагерстром. Оценка социальной среды: оценка окружающей среды. Оценка питания: тест на захват. Качество жизни: заполнение шкалы SF 36 и шкалы QOR15. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
Уровень смертности после операции
|
30-й день после операции
|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
Частота нефатального инсульта, нефатального инфаркта миокарда и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний
|
30-й день после операции
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
Оценка продолжительности пребывания в днях пациентов
|
30-й день после операции
|
|
Домой выписан
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
Доля пациентов, нуждающихся в реабилитационном центре после операции
|
30-й день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные осложнения
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
Частота пневмопатии и необходимость повторной интубации или интубации продолжительностью более 24 часов.
|
30-й день после операции
|
|
Качество жизни: краткий опрос о состоянии здоровья из 36 вопросов
Временное ограничение: 30 день, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Оценка послеоперационного качества жизни по сравнению с дооперационными данными с помощью краткого опроса о состоянии здоровья из 36 пунктов.
|
30 день, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Качество жизни : Качество выздоровления-15
Временное ограничение: 30 день, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Оценка послеоперационного качества жизни по сравнению с дооперационными данными с помощью Quality of life Quality of Recovery-15.
|
30 день, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RnIPH 2023-91
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .