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개복 대동맥 수술 전 기능적 취약성에 대한 수술 전 검사: 새로운 영역 (Frail Aorta)

2024년 1월 8일 업데이트: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

다양한 심혈관 위험 요인 관리 캠페인에도 불구하고 동맥류 또는 폐쇄성 복부 대동맥 병리의 유병률은 수년에 걸쳐 증가해 왔습니다.

현재 이러한 대동맥 병리의 상당 부분은 개복 수술을 통한 효과적이고 확실한 치료가 필요합니다. 실제로 어떤 경우에는 좋은 결과를 얻을 수 있는 최소 침습 혈관 내 치료는 단순히 일반화할 수 없으며 때로는 훨씬 더 복잡한 2차 개복 수술이 필요한 불완전한 치료로 이어질 수도 있습니다.

개복 대동맥 수술 전 수술 전 평가는 특히 심장 및 호흡기 평가로 비교적 잘 코드화되어 있습니다. 그러나 문헌은 지금까지 특정 수술 전 취약성 척도를 고려할 수 있게 하고 따라서 그러한 개입 전에 실무자에게 교정 목표를 제공할 수 있는 완전한 기능 평가를 통해 환자의 전반적인 시력에 초점을 맞춘 적이 없습니다. 합병증을 제한하여 환자의 수술 후 여정을 단순화합니다.

따라서 연구자들은 위험 척도를 생성하기 위해 체계적이고 전향적인 방식으로 표준 치료에서 이미 수집된 특정 수의 요소를 수집할 것을 제안합니다. 이러한 모든 요소는 수정 가능하므로 궁극적으로 그러한 개입에 대해 환자를 더욱 강력하게 만들어야 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Toulouse university hospital, vascular surgery department
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah Badiche, MD
        • 수석 연구원:
          • Virgile Pinelli, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 대동맥류 >55mm
  • 하지의 심각한 파행 또는 심각한 허혈을 유발하는 대동맥 폐색

설명

포함 기준:

  • 혈관외과에서 대동맥 개방성 수술을 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개방형 대동맥 수술
복부대동맥류 또는 복부대동맥폐쇄로 인한 개복수술을 받고 있는 환자

수술 전날 다음 사항에 대한 복합 평가가 수행됩니다.

인지 평가: 간이 정신 상태 평가(MMSE) 테스트 신체 기능 평가: 의자 들기 중독 평가: Fagerstrom 사회적 환경 평가: 환경 평가 영양 평가: 악력 테스트 삶의 질: SF 36 척도 및 QOR15 척도 완성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 사망률
기간: 수술 후 30일째
수술 후 사망률
수술 후 30일째
주요 심혈관 사건(MACE)
기간: 수술 후 30일째
비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색 및 심혈관 사망 비율
수술 후 30일째
체류 기간
기간: 수술 후 30일째
환자의 체류 기간(일수) 평가
수술 후 30일째
집에서 퇴원하다
기간: 수술 후 30일째
수술 후 재활센터가 필요한 환자 비율
수술 후 30일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 합병증
기간: 수술 후 30일째
폐렴 비율 및 24시간 이상 재삽관 또는 삽관 필요성
수술 후 30일째
삶의 질 : 36개 항목 간이 건강 설문조사
기간: 30일, 3개월, 6개월, 1년
36개 항목 단기 건강 설문조사를 통해 수술 전 데이터와 수술 후 삶의 질 평가
30일, 3개월, 6개월, 1년
삶의 질 : 회복의 질-15
기간: 30일, 3개월, 6개월, 1년
삶의 질 회복의 질-15를 이용한 수술 전 데이터와 수술 후 삶의 질 평가
30일, 3개월, 6개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RnIPH 2023-91

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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