- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06201338
개복 대동맥 수술 전 기능적 취약성에 대한 수술 전 검사: 새로운 영역 (Frail Aorta)
다양한 심혈관 위험 요인 관리 캠페인에도 불구하고 동맥류 또는 폐쇄성 복부 대동맥 병리의 유병률은 수년에 걸쳐 증가해 왔습니다.
현재 이러한 대동맥 병리의 상당 부분은 개복 수술을 통한 효과적이고 확실한 치료가 필요합니다. 실제로 어떤 경우에는 좋은 결과를 얻을 수 있는 최소 침습 혈관 내 치료는 단순히 일반화할 수 없으며 때로는 훨씬 더 복잡한 2차 개복 수술이 필요한 불완전한 치료로 이어질 수도 있습니다.
개복 대동맥 수술 전 수술 전 평가는 특히 심장 및 호흡기 평가로 비교적 잘 코드화되어 있습니다. 그러나 문헌은 지금까지 특정 수술 전 취약성 척도를 고려할 수 있게 하고 따라서 그러한 개입 전에 실무자에게 교정 목표를 제공할 수 있는 완전한 기능 평가를 통해 환자의 전반적인 시력에 초점을 맞춘 적이 없습니다. 합병증을 제한하여 환자의 수술 후 여정을 단순화합니다.
따라서 연구자들은 위험 척도를 생성하기 위해 체계적이고 전향적인 방식으로 표준 치료에서 이미 수집된 특정 수의 요소를 수집할 것을 제안합니다. 이러한 모든 요소는 수정 가능하므로 궁극적으로 그러한 개입에 대해 환자를 더욱 강력하게 만들어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Toulouse university hospital, vascular surgery department
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연락하다:
- Aurélien Hostalrich, MD,PhD
- 전화번호: 0033561322620
- 이메일: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- Sarah Badiche, MD
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수석 연구원:
- Virgile Pinelli, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 대동맥류 >55mm
- 하지의 심각한 파행 또는 심각한 허혈을 유발하는 대동맥 폐색
설명
포함 기준:
- 혈관외과에서 대동맥 개방성 수술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개방형 대동맥 수술
복부대동맥류 또는 복부대동맥폐쇄로 인한 개복수술을 받고 있는 환자
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수술 전날 다음 사항에 대한 복합 평가가 수행됩니다. 인지 평가: 간이 정신 상태 평가(MMSE) 테스트 신체 기능 평가: 의자 들기 중독 평가: Fagerstrom 사회적 환경 평가: 환경 평가 영양 평가: 악력 테스트 삶의 질: SF 36 척도 및 QOR15 척도 완성 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 사망률
기간: 수술 후 30일째
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수술 후 사망률
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수술 후 30일째
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주요 심혈관 사건(MACE)
기간: 수술 후 30일째
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비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색 및 심혈관 사망 비율
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수술 후 30일째
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체류 기간
기간: 수술 후 30일째
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환자의 체류 기간(일수) 평가
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수술 후 30일째
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집에서 퇴원하다
기간: 수술 후 30일째
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수술 후 재활센터가 필요한 환자 비율
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수술 후 30일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 합병증
기간: 수술 후 30일째
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폐렴 비율 및 24시간 이상 재삽관 또는 삽관 필요성
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수술 후 30일째
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삶의 질 : 36개 항목 간이 건강 설문조사
기간: 30일, 3개월, 6개월, 1년
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36개 항목 단기 건강 설문조사를 통해 수술 전 데이터와 수술 후 삶의 질 평가
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30일, 3개월, 6개월, 1년
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삶의 질 : 회복의 질-15
기간: 30일, 3개월, 6개월, 1년
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삶의 질 회복의 질-15를 이용한 수술 전 데이터와 수술 후 삶의 질 평가
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30일, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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