Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ screening af funktionelle skrøbeligheder før åben aortakirurgi: et nyt område (Frail Aorta)

8. januar 2024 opdateret af: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Aneurysmal eller okklusiv abdominal aortapatologi har set sin prævalens stige gennem årene på trods af de forskellige kardiovaskulære risikofaktorstyringskampagner, der er implementeret.

I øjeblikket kræver en stor del af disse aorta-patologier effektiv og definitiv behandling ved åben kirurgi. Faktisk kan minimalt invasiv endovaskulær behandling, som kan give gode resultater i visse tilfælde, ikke generaliseres blot og kan endda føre til nogle gange ufuldstændige behandlinger, der kræver endnu mere kompleks sekundær åben kirurgi.

Den præoperative vurdering før åben aortakirurgi er relativt godt kodet med især kardiologiske og respiratoriske vurderinger. Litteraturen har dog hidtil aldrig fokuseret på patientens overordnede syn med en komplet funktionel vurdering, som ville gøre det muligt at overveje en specifik præoperativ skrøbelighedsskala og dermed give behandlere korrigerende mål før en sådan intervention. for at forenkle patientens postoperative rejse ved at begrænse komplikationer.

Efterforskerne foreslår derfor at indsamle et vist antal elementer, der allerede er indsamlet i standardplejen på en systematisk og prospektiv måde for at skabe en risikoskala. Da alle disse elementer kan ændres, skulle de i sidste ende gøre patienterne mere robuste til en sådan intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Toulouse university hospital, vascular surgery department
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Badiche, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Virgile Pinelli, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Aortaaneurisme >55 mm
  • Aortaokklusion ansvarlig for alvorlig claudicatio af underekstremiteterne eller kritisk iskæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i åben aortakirurgi på karkirurgisk afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Åben aortakirurgi
Patient, der gennemgår åben operation for abdominal aortaaneurisme eller abdominal aortaokklusion
Procedure: Screening af præoperativ skrøbelighed

Dagen før operationen udføres en multimodal evaluering vedrørende:

Kognitiv vurdering: Minimental State evaluation (MMSE) test Fysisk funktionsvurdering: Stoleløft Misbrugsvurdering: Fagerstrom Vurdering af det sociale miljø: miljøvurdering Ernæringsvurdering: Grip test Livskvalitet: færdiggørelse af SF 36 skala og QOR15 skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: dag 30 efter operationen
Dødsrate efter operation
dag 30 efter operationen
Større kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: dag 30 efter operationen
Hyppighed af ikke-fatalt slagtilfælde, ikke-fatalt myokardieinfarkt og kardiovaskulær død
dag 30 efter operationen
Opholdsvarighed
Tidsramme: dag 30 efter operationen
Evaluering af patienternes opholdstid i dage
dag 30 efter operationen
Hjem udskrevet
Tidsramme: dag 30 efter operationen
Antallet af patienter, der har brug for et rehabiliteringscenter efter operationen
dag 30 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske komplikationer
Tidsramme: dag 30 efter operationen
Hyppighed af pneumopati og behov for reintubation eller intubation længere end 24 timer
dag 30 efter operationen
Livskvalitet : 36-punkters kortformular sundhedsundersøgelse
Tidsramme: dag 30, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Evaluering af postoperativ livskvalitet sammenlignet med præoperative data med 36-elementer Short-Form Health Survey
dag 30, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Livskvalitet: Quality of Recovery-15
Tidsramme: dag 30, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
Evaluering af postoperativ livskvalitet sammenlignet med præoperative data med Quality of Life Quality of Recovery-15
dag 30, 3 måneder, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Paul Sabatier of Toulouse

Samarbejdspartnere

Sarah BADICHE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RnIPH 2023-91

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme

Kliniske forsøg med Screening af præoperativ skrøbelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner