A funkcionális törékenységek műtét előtti szűrése nyitott aorta műtét előtt: új terület (Frail Aorta)
Az aneurizmális vagy okkluzív hasi aorta patológia előfordulása az évek során nőtt, annak ellenére, hogy számos kardiovaszkuláris kockázati tényező kezelési kampányt alkalmaztak.
Jelenleg ezen aortapatológiák nagy része hatékony és végleges kezelést igényel nyílt műtéttel. Valójában a minimálisan invazív endovaszkuláris kezelés, amely bizonyos esetekben jó eredménnyel jár, nem általánosítható egyszerűen, sőt esetenként hiányos kezelésekhez is vezethet, amelyek még bonyolultabb másodlagos nyitott műtétet igényelnek.
A nyitott aortaműtét előtti preoperatív értékelés viszonylag jól kódolt a kardiológiai és légzőszervi értékelésekkel. Mindazonáltal a szakirodalom ez idáig soha nem összpontosított a páciens átfogó látásmódjára egy teljes funkcionális felméréssel, amely lehetővé tenné egy specifikus preoperatív törékenységi skála figyelembevételét, és így korrekciós célokat adna a szakembereknek egy ilyen beavatkozás előtt. annak érdekében, hogy a szövődmények csökkentésével leegyszerűsítsék a beteg posztoperatív útját.
A vizsgálók ezért azt javasolják, hogy bizonyos számú, a standard ellátásban már összegyűjtött elemet szisztematikusan és prospektív módon gyűjtsenek össze a kockázati skála létrehozása érdekében. Mivel ezek az elemek mindegyike módosítható, végső soron erősebbé kell tenniük a betegeket egy ilyen beavatkozáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toborzás
- Toulouse university hospital, vascular surgery department
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurélien Hostalrich, MD,PhD
- Telefonszám: 0033561322620
- E-mail: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
-
Kutatásvezető:
- Sarah Badiche, MD
-
Kutatásvezető:
- Virgile Pinelli, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Aorta aneurizma > 55 mm
- Aorta elzáródás, amely az alsó végtagok súlyos claudicatioért vagy kritikus ischaemiáért felelős
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nyitott aorta műtéten áteső beteg az érsebészeti osztályon
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyitott aorta műtét
Hasi aorta aneurizma vagy hasi aorta elzáródás miatt nyílt műtéten átesett beteg
|
A műtét előtti napon multimodális értékelést végeznek a következők tekintetében: Kognitív értékelés: Mini mentális állapot értékelés (MMSE) teszt Fizikai funkcionális felmérés: Széknevelés Függőség felmérés: Fagerstrom Társadalmi környezet felmérése: környezeti felmérés Táplálkozási felmérés: Tapadásteszt Életminőség: SF 36 skála és QOR15 skála teljesítése |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni mortalitás
Időkeret: a műtét utáni 30. napon
|
A műtét utáni halálozási arány
|
a műtét utáni 30. napon
|
|
Jelentős káros kardiovaszkuláris események (MACE)
Időkeret: a műtét utáni 30. napon
|
A nem végzetes stroke, a nem halálos szívinfarktus és a szív- és érrendszeri halálozás aránya
|
a műtét utáni 30. napon
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: a műtét utáni 30. napon
|
A betegek tartózkodási idejének értékelése napokban
|
a műtét utáni 30. napon
|
|
Otthon lemerült
Időkeret: a műtét utáni 30. napon
|
A műtét után rehabilitációs központra szoruló betegek aránya
|
a műtét utáni 30. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légúti szövődmények
Időkeret: a műtét utáni 30. napon
|
A pneumopathia gyakorisága és a reintubálás vagy a 24 óránál hosszabb intubálás szükségessége
|
a műtét utáni 30. napon
|
|
Életminőség: 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés
Időkeret: 30. nap, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
A műtét utáni életminőség értékelése a műtét előtti adatokhoz viszonyítva 36 tételes rövid formájú egészségügyi felméréssel
|
30. nap, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
|
Életminőség: A gyógyulás minősége-15
Időkeret: 30. nap, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
A posztoperatív életminőség értékelése a műtét előtti adatokhoz képest az Életminőség A felépülés minősége-15
|
30. nap, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RnIPH 2023-91
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .