Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ screening av funktionella bräckligheter före öppen aortakirurgi: ett nytt område (Frail Aorta)

8 januari 2024 uppdaterad av: Aurélien Hostalrich, University Paul Sabatier of Toulouse

Aneurysmal eller ocklusiv abdominal aortapatologi har sett sin prevalens ökat under åren trots de olika kardiovaskulära riskfaktorhanteringskampanjerna som utplacerats.

För närvarande kräver en stor del av dessa aortapatologier effektiv och definitiv behandling genom öppen kirurgi. I själva verket kan minimalt invasiv endovaskulär behandling, som kan ge goda resultat i vissa fall, inte generaliseras enkelt och kan till och med leda till ibland ofullständiga behandlingar som kräver ännu mer komplex sekundär öppen kirurgi.

Den preoperativa bedömningen inför öppen aortakirurgi är relativt väl kodad med framför allt kardiologiska och respiratoriska bedömningar. Litteraturen har dock hittills aldrig fokuserat på patientens övergripande vision med en fullständig funktionsbedömning som skulle göra det möjligt att överväga en specifik preoperativ skörhetsskala och därmed ge utövarna korrigerande mål inför en sådan intervention. för att förenkla patientens postoperativa resa genom att begränsa komplikationer.

Utredarna föreslår därför att på ett systematiskt och prospektivt sätt samla in ett visst antal redan insamlade inslag i standardvården för att skapa en riskskala. Eftersom alla dessa element är modifierbara bör de i slutändan göra patienterna mer robusta för en sådan intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • Toulouse university hospital, vascular surgery department
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sarah Badiche, MD
        • Huvudutredare:
          • Virgile Pinelli, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Aortaaneurysm >55mm
  • Aortaocklusion ansvarig för svår claudicatio av de nedre extremiteterna eller kritisk ischemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår öppen aortakirurgi på kärlkirurgiska avdelningen

Exklusions kriterier:

  • patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Öppen aortakirurgi
Patient som genomgår öppen operation för abdominal aortaaneurysm eller abdominal aortaocklusion

Dagen före operationen görs en multimodal utvärdering avseende:

Kognitiv bedömning: Minimental State evaluation (MMSE) test Fysisk funktionsbedömning: Stolshöjning Beroendebedömning: Fagerström Bedömning av den sociala miljön: miljöbedömning Näringsbedömning: Griptest Livskvalitet: slutförande av SF 36 skala och QOR15 skala

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ dödlighet
Tidsram: dag 30 efter operationen
Dödsfrekvens efter operation
dag 30 efter operationen
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Tidsram: dag 30 efter operationen
Frekvens av icke-dödlig stroke, icke-fatal hjärtinfarkt och kardiovaskulär död
dag 30 efter operationen
Vistelsetid
Tidsram: dag 30 efter operationen
Utvärdering av patienternas vistelsetid i dagar
dag 30 efter operationen
Hemma utskrivet
Tidsram: dag 30 efter operationen
Antal patienter som behöver ett rehabiliteringscenter efter operation
dag 30 efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratoriska komplikationer
Tidsram: dag 30 efter operationen
Frekvens av pneumopati och behov av reintubation eller intubation längre än 24 timmar
dag 30 efter operationen
Livskvalitet : 36-punkters kortformig hälsoundersökning
Tidsram: dag 30, 3 månader, 6 månader, 1 år
Utvärdering av postoperativ livskvalitet jämfört med preoperativa data med 36-punkters Short-Form Health Survey
dag 30, 3 månader, 6 månader, 1 år
Livskvalitet: Quality of Recovery-15
Tidsram: dag 30, 3 månader, 6 månader, 1 år
Utvärdering av postoperativ livskvalitet jämfört med preoperativa data med Quality of Life Quality of Recovery-15
dag 30, 3 månader, 6 månader, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RnIPH 2023-91

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaaneurysm

Kliniska prövningar på Screening av preoperativ skörhet

3
Prenumerera