- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06201338
Preoperativ screening av funktionella bräckligheter före öppen aortakirurgi: ett nytt område (Frail Aorta)
Aneurysmal eller ocklusiv abdominal aortapatologi har sett sin prevalens ökat under åren trots de olika kardiovaskulära riskfaktorhanteringskampanjerna som utplacerats.
För närvarande kräver en stor del av dessa aortapatologier effektiv och definitiv behandling genom öppen kirurgi. I själva verket kan minimalt invasiv endovaskulär behandling, som kan ge goda resultat i vissa fall, inte generaliseras enkelt och kan till och med leda till ibland ofullständiga behandlingar som kräver ännu mer komplex sekundär öppen kirurgi.
Den preoperativa bedömningen inför öppen aortakirurgi är relativt väl kodad med framför allt kardiologiska och respiratoriska bedömningar. Litteraturen har dock hittills aldrig fokuserat på patientens övergripande vision med en fullständig funktionsbedömning som skulle göra det möjligt att överväga en specifik preoperativ skörhetsskala och därmed ge utövarna korrigerande mål inför en sådan intervention. för att förenkla patientens postoperativa resa genom att begränsa komplikationer.
Utredarna föreslår därför att på ett systematiskt och prospektivt sätt samla in ett visst antal redan insamlade inslag i standardvården för att skapa en riskskala. Eftersom alla dessa element är modifierbara bör de i slutändan göra patienterna mer robusta för en sådan intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- Toulouse university hospital, vascular surgery department
-
Kontakt:
- Aurélien Hostalrich, MD,PhD
- Telefonnummer: 0033561322620
- E-post: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
-
Huvudutredare:
- Sarah Badiche, MD
-
Huvudutredare:
- Virgile Pinelli, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Aortaaneurysm >55mm
- Aortaocklusion ansvarig för svår claudicatio av de nedre extremiteterna eller kritisk ischemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår öppen aortakirurgi på kärlkirurgiska avdelningen
Exklusions kriterier:
- patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Öppen aortakirurgi
Patient som genomgår öppen operation för abdominal aortaaneurysm eller abdominal aortaocklusion
|
Dagen före operationen görs en multimodal utvärdering avseende: Kognitiv bedömning: Minimental State evaluation (MMSE) test Fysisk funktionsbedömning: Stolshöjning Beroendebedömning: Fagerström Bedömning av den sociala miljön: miljöbedömning Näringsbedömning: Griptest Livskvalitet: slutförande av SF 36 skala och QOR15 skala |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ dödlighet
Tidsram: dag 30 efter operationen
|
Dödsfrekvens efter operation
|
dag 30 efter operationen
|
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Tidsram: dag 30 efter operationen
|
Frekvens av icke-dödlig stroke, icke-fatal hjärtinfarkt och kardiovaskulär död
|
dag 30 efter operationen
|
Vistelsetid
Tidsram: dag 30 efter operationen
|
Utvärdering av patienternas vistelsetid i dagar
|
dag 30 efter operationen
|
Hemma utskrivet
Tidsram: dag 30 efter operationen
|
Antal patienter som behöver ett rehabiliteringscenter efter operation
|
dag 30 efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Respiratoriska komplikationer
Tidsram: dag 30 efter operationen
|
Frekvens av pneumopati och behov av reintubation eller intubation längre än 24 timmar
|
dag 30 efter operationen
|
Livskvalitet : 36-punkters kortformig hälsoundersökning
Tidsram: dag 30, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Utvärdering av postoperativ livskvalitet jämfört med preoperativa data med 36-punkters Short-Form Health Survey
|
dag 30, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Livskvalitet: Quality of Recovery-15
Tidsram: dag 30, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Utvärdering av postoperativ livskvalitet jämfört med preoperativa data med Quality of Life Quality of Recovery-15
|
dag 30, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RnIPH 2023-91
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortaaneurysm
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityAvslutadDissekera aneurysm i Thoracic AortaKanada
-
Microvention-Terumo, Inc.Semmes-Murphey FoundationRekrytering
-
Galaxy Therapeutics INCAvslutadAneurysm | Aneurysm, sprucken | Aneurysm SaccularColombia
-
Cook Research IncorporatedAvslutadIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmFörenta staterna
-
Cook Research IncorporatedInte längre tillgängligIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmFörenta staterna
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmKina
-
General Hospital of Beijing PLA Military RegionAvslutadAneurysm dissekering
-
Cook Group IncorporatedAvslutadAorto-iliaca aneurysm | Iliac aneurysmFörenta staterna
Kliniska prövningar på Screening av preoperativ skörhet
-
University of ManitobaAlberta Health services; Research Manitoba; Canadians Seeking Solutions and... och andra samarbetspartnersRekryteringHypertoni | Diabetes | Kronisk njursjukdomKanada
-
University of California, DavisPatient-Centered Outcomes Research Institute; Albert Einstein College of... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna
-
University of DelawareIndependence Prosthetics-Orthotics, Inc.; Orthotic and Prosthetic Education...AvslutadDepression | Ländryggssmärta | Amputation | Neuropati; Perifer | ExtremitetsischemiFörenta staterna
-
Inova Health Care ServicesCardinal HealthAvslutadMeticillinresistent Staphylococcus Aureus-infektionFörenta staterna
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Purdue University; Moi UniversityAvslutadDiabetes, graviditet
-
Medical University of ViennaSeibersdorf Labor GmbH; Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and...RekryteringHjärtstopp utanför sjukhuset | Hjärt- och lungarrestÖsterrike
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekryteringBröstcancer | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH)Förenta staterna
-
University of MiamiAvslutadÅngesttillståndFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Spine SocietyAvslutad