Dépistage préopératoire des fragilités fonctionnelles avant la chirurgie aortique ouverte : un nouvel axe (Frail Aorta)
La pathologie anévrismale ou occlusive de l'aorte abdominale a vu sa prévalence augmenter au fil des années malgré les différentes campagnes de gestion des facteurs de risque cardiovasculaire déployées.
Actuellement, une grande partie de ces pathologies aortiques nécessitent un traitement efficace et définitif par chirurgie ouverte. En effet, les traitements endovasculaires mini-invasifs, qui peuvent donner de bons résultats dans certains cas, ne peuvent être généralisés simplement et peuvent même conduire à des traitements parfois incomplets nécessitant une chirurgie secondaire ouverte encore plus complexe.
Le bilan préopératoire avant chirurgie aortique ouverte est relativement bien codé avec notamment les bilans cardiologiques et respiratoires. Cependant, la littérature ne s'est jusqu'à présent jamais concentrée sur la vision globale du patient avec une évaluation fonctionnelle complète qui permettrait d'envisager une échelle de fragilité préopératoire spécifique et donnerait ainsi aux praticiens des objectifs correctifs avant une telle intervention. afin de simplifier le parcours postopératoire du patient en limitant les complications.
Les enquêteurs proposent donc de collecter un certain nombre d'éléments déjà collectés en soins standards de manière systématique et prospective afin de créer une échelle de risque. Tous ces éléments étant modifiables, ils devraient à terme rendre les patients plus robustes à une telle intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- Toulouse university hospital, vascular surgery department
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Contact:
- Aurélien Hostalrich, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 0033561322620
- E-mail: hostalrich.a@chu-toulouse.fr
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Chercheur principal:
- Sarah Badiche, MD
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Chercheur principal:
- Virgile Pinelli, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Anévrisme de l'aorte > 55 mm
- Occlusion aortique responsable d'une claudication sévère des membres inférieurs ou d'une ischémie critique
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une chirurgie aortique ouverte dans le service de chirurgie vasculaire
Critère d'exclusion:
- refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie aortique ouverte
Patient subissant une intervention chirurgicale ouverte pour un anévrisme de l'aorte abdominale ou une occlusion de l'aorte abdominale
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La veille de l'intervention chirurgicale, une évaluation multimodale est réalisée concernant : Évaluation cognitive : Test de mini-évaluation de l'état mental (MMSE) Évaluation fonctionnelle physique : levage de chaise Évaluation de l'addiction : Fagerström Évaluation de l'environnement social : évaluation environnementale Évaluation nutritionnelle : Test d'adhérence Qualité de vie : réalisation de l'échelle SF 36 et de l'échelle QOR15 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité postopératoire
Délai: jour 30 postopératoire
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Taux de mortalité après chirurgie
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jour 30 postopératoire
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: jour 30 postopératoire
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Taux d'accidents vasculaires cérébraux non mortels, d'infarctus du myocarde non mortels et de décès d'origine cardiovasculaire
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jour 30 postopératoire
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Durée du séjour
Délai: jour 30 postopératoire
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Évaluation de la durée de séjour en jours des patients
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jour 30 postopératoire
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Accueil libéré
Délai: jour 30 postopératoire
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Taux de patients ayant besoin d'un centre de rééducation après une intervention chirurgicale
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jour 30 postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications respiratoires
Délai: jour 30 postopératoire
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Taux de pneumopathie et nécessité d'une réintubation ou d'une intubation de plus de 24 heures
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jour 30 postopératoire
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Qualité de vie : Enquête sur la santé abrégée en 36 items
Délai: jour 30, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Évaluation de la qualité de vie postopératoire par rapport aux données préopératoires avec une enquête de santé abrégée en 36 éléments
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jour 30, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Qualité de vie : Qualité de récupération-15
Délai: jour 30, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Évaluation de la qualité de vie postopératoire par rapport aux données préopératoires avec Quality of life Quality of Recovery-15
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jour 30, 3 mois, 6 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RnIPH 2023-91
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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