睡眠不足前稳定的睡眠模式
2025年3月24日 更新者：Joaquin U Gonzales, PhD、Texas Tech University
睡眠剥夺后稳定睡眠模式对周围血管功能的影响
现在人们认识到睡眠对于预防疾病很重要。
睡眠过少或过多都会导致心血管疾病。
领先的健康组织建议成年人每晚睡眠 7-9 小时，以达到最佳健康状态。
该建议基于研究发现睡眠时间的减少会导致血压升高并损害血管舒张。
最近的 NIH 研讨会报告 (PMID:36448463) 中提出的一个问题是，无论一个人的睡眠时间长短，稳定的睡眠模式是否可以减轻睡眠不足对血管功能的不利影响。
该项目将通过一项随机、交叉设计的研究来解决中年成年人的这个问题。
研究概览
详细说明
目的和假设本研究的目的是检验以下假设：稳定的睡眠（由一致（低变异性）的就寝时间和起床时间安排定义）将减少睡眠不足对血管功能的负面影响。
研究设计和程序 三十名成年人（15 名男性，15 名女性）将完成一项为期 6 周的研究，其中包括五次研究访问。 第一次访问将包括知情同意、人口统计数据收集、睡眠和健康相关调查以及熟悉研究程序。 然后，参与者将被随机分为习惯性睡眠后稳定睡眠，或稳定睡眠后习惯性睡眠——每种睡眠状况将持续两周。 在习惯性睡眠条件下，参与者将被要求遵循他们的正常作息，而不关心他们的睡眠时间。 在稳定的睡眠条件下，参与者将被要求保持相同的就寝时间和起床时间，不得有偏差。 就寝时间和起床时间将由研究人员确定，但会针对每个参与者进行个性化设置，以便满足他们通常的睡眠时间（基于自我报告）。 在整个研究过程中，将使用佩戴在手腕上的研究级运动传感器来监测睡眠。 静息血压、血管舒张功能和心血管对运动的反应将是我们的主要结果变量。 这些变量将在一晚睡眠不足之前（第 13 天）和之后（第 14 天）进行测量。 完全睡眠剥夺是一个成熟的实验模型，用于了解睡眠不足对人类血管功能的急性影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79409-3011
- Kinesiology and Sport Management building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性和男性
- 35-64岁
排除标准：
- BMI > 29 kg/m2 的肥胖
- 夜班工作
- 睡眠呼吸暂停的先前诊断
- 使用失眠症状问卷调查失眠的迹象
- 根据匹兹堡睡眠质量指数，属于“睡眠质量差”（总体得分≥5）
- 服用改变睡眠的药物
- 中风、冠心病、糖尿病个人史
- 服用抗高血压药物
- 吸烟者（包括电子烟）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：睡眠稳定
参与者将被要求在两周内保持一致的睡眠模式。
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参与者将被要求保持一致的就寝和起床时间。
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无干预：习惯性睡眠
参与者将被要求保持平常的睡眠模式两周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应性充血峰值的变化
大体时间：预先干预；干预后立即
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在正常睡眠或稳定睡眠两周后，在一晚睡眠不足之前和之后测量前臂血流量峰值。
上臂血压袖带充气导致前臂缺血 10 分钟后，使用静脉阻塞体积描记法测量前臂反应性充血峰值 (ml/100ml/min)。
峰值血流量被认为是血压袖带放气后的最高血流量测量值。
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预先干预；干预后立即
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动脉僵硬度的变化
大体时间：预先干预；干预后立即
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将在正常睡眠或稳定睡眠两周后的一晚睡眠不足之前和之后测量动脉僵硬度。
颈动脉-股动脉脉搏波速度将用作动脉僵硬度的测量。
桡动脉张力测量将用于得出中央主动脉血压波。
然后，主动脉压力波的波分离分析将用于根据传播时间和颈动脉-股动脉路径长度计算脉搏波速度。
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预先干预；干预后立即
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血压反应性的变化
大体时间：预先干预；干预后立即
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将在正常睡眠或稳定睡眠两周后的一晚睡眠剥夺之前和之后测量对等长握力运动的血压反应。
平均血压反应性将在 2 分钟的等长握力运动和 3 分钟的运动后停循环期间使用手指体积描记法测量。
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预先干预；干预后立即
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脑氧合作用的变化
大体时间：预先干预；干预后立即
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将在两周正常睡眠或稳定睡眠后的一晚睡眠剥夺之前和之后测量认知任务期间的区域脑氧合。
前额皮质中的氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白水平将使用近红外光谱（NIR）设备进行测量。
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预先干预；干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joaquin U Gonzales, PhD、Texas Tech University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月25日
初级完成 (实际的)
2025年2月8日
研究完成 (实际的)
2025年2月8日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月9日
首次发布 (实际的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该项目收集或生成的所有数据将在 ClinicalTrials.gov 上提供
自主要完成日期起 12 个月内。
IPD 共享时间框架
该项目收集或生成的所有数据将在 ClinicalTrials.gov 上提供
自主要完成日期起 12 个月内。
IPD 共享访问标准
开放获取
IPD 共享支持信息类型
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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