수면 손실 전 안정적인 수면 패턴
수면 부족 후 안정적인 수면 패턴이 말초 혈관 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적 및 가설 이 연구의 목적은 일관된(낮은 가변성) 취침 시간 및 기상 시간 일정으로 정의되는 안정적인 수면이 혈관 기능에 대한 수면 부족의 부정적인 영향을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 설계 및 절차 성인 30명(남성 15명, 여성 15명)이 5회 연구 방문을 포함하는 6주 연구를 완료합니다. 첫 번째 방문에는 사전 동의, 인구통계학적 데이터 수집, 수면 및 건강 관련 설문조사, 연구 절차 숙지 등이 포함됩니다. 그런 다음 참가자는 습관적 수면과 안정적인 수면 또는 안정적인 수면과 습관적 수면 중 하나로 무작위로 차단됩니다. 각 수면 상태는 2주 동안 지속됩니다. 습관적인 수면 상태에서 참가자는 수면 시간에 대해 걱정하지 않고 정상적인 일상을 따르도록 요청받습니다. 안정적인 수면 상태에서 참가자는 편차 없이 동일한 취침 시간과 기상 시간 일정을 유지해야 합니다. 취침 시간과 기상 시간은 연구원이 결정하지만, 일반적인 수면 시간(자기 보고 기준)이 충족되도록 각 참가자마다 개별화됩니다. 손목에 착용하는 연구 등급 모션 센서를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 수면을 모니터링합니다. 안정시 혈압, 혈관 확장 기능, 운동에 대한 심혈관 반응이 주요 결과 변수가 될 것입니다. 이러한 변수는 수면 부족 하룻밤 전(#13일)과 이후(#14일)에 측정됩니다. 총 수면 부족은 수면 부족이 인간의 혈관 기능에 미치는 급성 영향을 이해하기 위한 잘 확립된 실험 모델입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79409-3011
- Kinesiology and Sport Management building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성과 남성
- 35~64세
제외 기준:
- BMI 기준 비만 >29kg/m2
- 야간 근무
- 수면무호흡증 사전진단
- 불면증 증상 설문지를 활용한 불면증 징후
- 피츠버그 수면의 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 기준으로 한 '불량 수면자'(전체 점수 ≥5)
- 수면을 변화시키는 약을 복용하는 중
- 뇌졸중, 관상 동맥 심장 질환, 당뇨병의 개인 병력
- 항고혈압제 복용
- 흡연자(베이핑 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 안정적인 수면
참가자들은 2주 동안 일관된 수면 패턴을 유지해야 합니다.
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참가자들은 취침 시간과 기상 시간을 일정하게 유지해야 합니다.
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간섭 없음: 습관적인 수면
참가자들은 2주 동안 평소의 수면 패턴을 유지해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고 반응성 충혈의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후
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최대 팔뚝 혈류량은 2주간의 정상적인 수면 또는 안정적인 수면 이후 하룻밤의 수면 부족 전후에 측정됩니다.
팔뚝의 최고 반응성 충혈(ml/100ml/min)은 팔 윗부분의 혈압 커프 팽창으로 인한 팔뚝 허혈 10분 후 정맥 폐색 혈량측정을 사용하여 측정됩니다.
최고 혈류량은 혈압 커프가 수축된 후 가장 높은 혈류량 측정값으로 간주됩니다.
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사전 개입; 개입 직후
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동맥 경화의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후
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동맥 경직은 2주간의 정상적인 수면 또는 안정적인 수면 후 하룻밤의 수면 부족 전후에 측정됩니다.
경동맥-대퇴부 맥파 속도는 동맥 경화의 척도로 사용됩니다.
요골동맥 안압측정법을 사용하여 중앙 대동맥 혈압파를 도출합니다.
그런 다음 대동맥 압력파의 파동 분리 분석을 사용하여 통과 시간과 경동맥-대퇴 경로 길이로부터 맥파 속도를 계산합니다.
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사전 개입; 개입 직후
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혈압 반응성의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후
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아이소메트릭 핸드그립 운동에 대한 혈압 반응은 2주간의 정상적인 수면 또는 안정적인 수면 이후 하룻밤의 수면 부족 전후에 측정됩니다.
평균 혈압 반응성은 2분간의 등척성 핸드그립 운동과 3분간의 운동 후 순환 정지 동안 손가락 혈량측정을 사용하여 측정됩니다.
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사전 개입; 개입 직후
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대뇌 산소화의 변화
기간: 사전 개입; 개입 직후
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인지 작업 중 국부적 뇌 산소 공급은 2주간의 정상적인 수면 또는 안정적인 수면에 이어 하룻밤 수면 부족 전후에 측정됩니다.
전두엽 피질의 옥시헤모글로빈 및 디옥시헤모글로빈 수치는 근적외선 분광법(NIR) 장치를 사용하여 측정됩니다.
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사전 개입; 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB2023-1166
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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