Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilny wzorzec snu przed utratą snu

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Wpływ stabilnych wzorców snu na funkcję naczyń obwodowych po pozbawieniu snu

Obecnie uznaje się, że sen jest ważny w zapobieganiu chorobom. Za mało lub za dużo snu przyczynia się do chorób układu krążenia. Wiodące organizacje zajmujące się zdrowiem zalecają, aby dorośli spali 7–9 godzin na dobę, aby zapewnić optymalny stan zdrowia. To zalecenie opiera się na badaniach, które wykazały, że skrócenie czasu snu podnosi ciśnienie krwi i zaburza rozszerzenie naczyń krwionośnych. Jedno z pytań postawionych w niedawnym raporcie z warsztatu NIH (PMID:36448463) dotyczy tego, czy stabilne wzorce snu, niezależnie od długości snu, mogą złagodzić niekorzystny wpływ niewystarczającej ilości snu na funkcjonowanie naczyń. Ten projekt zajmie się tym pytaniem u dorosłych w średnim wieku za pomocą randomizowanego, krzyżowego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel i hipoteza Celem tego badania będzie sprawdzenie hipotezy, że stabilny sen, zdefiniowany przez spójny (o niskiej zmienności) harmonogram pójścia spać i czuwania, zmniejszy negatywny wpływ braku snu na czynność naczyń.

Projekt i procedury badania Trzydziestu dorosłych (15 mężczyzn, 15 kobiet) ukończy 6-tygodniowe badanie, które będzie obejmowało pięć wizyt studyjnych. Pierwsza wizyta obejmie świadomą zgodę, zebranie danych demograficznych, ankiety dotyczące snu i zdrowia oraz zapoznanie się z procedurami badania. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni blokowo do grupy snu nawykowego, po którym nastąpi sen stabilny, lub snu stabilnego, po którym nastąpi sen nawykowy – każdy stan snu będzie trwał dwa tygodnie. W stanie zwykłego snu uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie swoich normalnych zajęć, bez martwienia się o czas trwania snu. W stabilnych warunkach snu uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie tego samego harmonogramu kładzenia się i budzenia bez odchyleń. Godziny snu i pobudki zostaną ustalone przez badaczy, ale indywidualnie dla każdego uczestnika, tak aby dotrzymać jego zwykłej długości snu (na podstawie samoopisu). Sen będzie monitorowany przez cały okres badania za pomocą czujników ruchu klasy badawczej noszonych na nadgarstku. Głównymi zmiennymi końcowymi będą ciśnienie krwi w spoczynku, funkcja rozszerzania naczyń krwionośnych i reakcja układu sercowo-naczyniowego na wysiłek fizyczny. Zmienne te będą mierzone przed (w dniu #13) i po (w dniu #14) jedną nocą pozbawioną snu. Całkowity brak snu to dobrze ugruntowany model eksperymentalny pozwalający zrozumieć ostry wpływ niewystarczającej ilości snu na czynność naczyń u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409-3011
        • Kinesiology and Sport Management building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiet i mężczyzn
  • 35-64 lata

Kryteria wyłączenia:

  • otyłych na podstawie BMI >29 kg/m2
  • praca na nocną zmianę
  • wcześniejsza diagnoza bezdechu sennego
  • oznaki bezsenności za pomocą Kwestionariusza Objawów Bezsenności
  • „źle sypia” (wynik globalny ≥5) na podstawie Indeksu Jakości Snu Pittsburgha
  • przyjmowanie leków zmieniających sen
  • osobista historia udaru mózgu, choroby niedokrwiennej serca, cukrzycy
  • przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych
  • palacz (w tym waporyzator)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stabilny sen
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie stałego wzorca snu przez dwa tygodnie.
Behawioralne: Konsystencja snu
Uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie stałych godzin kładzenia się i wstawania.
Brak interwencji: Zwykły sen
Uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie zwykłego schematu snu przez dwa tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowej przekrwienia reaktywnego
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Szczytowy przepływ krwi w przedramieniu zostanie zmierzony przed i po jednej nocy pozbawionej snu, następującej po dwóch tygodniach normalnego lub stabilnego snu. Szczytowe przekrwienie reaktywne w przedramieniu (ml/100 ml/min) będzie mierzone za pomocą pletyzmografii okluzji żylnej po 10 minutach niedokrwienia przedramienia wynikającego z napełnienia mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu. Szczytowy przepływ krwi jest uważany za najwyższy pomiar przepływu krwi po opróżnieniu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Zmiana sztywności tętniczej
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Sztywność tętnic będzie mierzona przed i po jednej nocy pozbawionej snu, następującej po dwóch tygodniach normalnego lub stabilnego snu. Jako miarę sztywności tętnicy zostanie wykorzystana prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej. Do uzyskania fali ciśnienia krwi w centralnej aorcie zostanie wykorzystana promieniowa tonometria tętnicza. Analiza separacji fal fali ciśnienia aortalnego zostanie następnie wykorzystana do obliczenia prędkości fali tętna na podstawie czasu przejścia i długości drogi tętnicy szyjnej-udowej.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Zmiana reaktywności ciśnienia krwi
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Reakcje ciśnienia krwi na izometryczne ćwiczenia ściskania dłoni będą mierzone przed i po jednej nocy pozbawionej snu, następującej po dwóch tygodniach normalnego lub stabilnego snu. Średnią reaktywność ciśnienia krwi będzie mierzona za pomocą pletyzmografii palców podczas 2 minut izometrycznego ćwiczenia uścisku dłoni, a następnie 3 minut zatrzymania krążenia po wysiłku.
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Zmiana utlenowania mózgu
Ramy czasowe: interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji
Regionalne natlenienie mózgu podczas zadań poznawczych będzie mierzone przed i po jednej nocy pozbawionej snu, następującej po dwóch tygodniach normalnego lub stabilnego snu. Poziomy tlenu i deoksyhemoglobiny w korze przedczołowej będą mierzone za pomocą urządzenia do spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIR).
interwencja przedinterwencyjna; zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2023-1166

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zebrane lub wygenerowane w ramach projektu zostaną udostępnione na stronie ClinicalTrials.gov w ciągu 12 miesięcy od pierwotnej daty zakończenia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane zebrane lub wygenerowane w ramach projektu zostaną udostępnione na stronie ClinicalTrials.gov w ciągu 12 miesięcy od pierwotnej daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konsystencja snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj