Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stabiles Schlafmuster vor Schlafverlust

24. März 2025 aktualisiert von: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Auswirkung stabiler Schlafmuster auf die periphere Gefäßfunktion nach Schlafentzug

Schlaf gilt mittlerweile als wichtig für die Krankheitsprävention. Zu wenig oder zu viel Schlaf trägt zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei. Führende Gesundheitsorganisationen empfehlen Erwachsenen, für eine optimale Gesundheit 7–9 Stunden pro Nacht zu schlafen. Diese Empfehlung basiert auf Untersuchungen, die zeigen, dass eine Verkürzung der Schlafdauer den Blutdruck erhöht und die Gefäßerweiterung beeinträchtigt. Eine in einem aktuellen NIH-Workshop-Bericht (PMID:36448463) aufgeworfene Frage ist, ob stabile Schlafmuster, unabhängig von der Schlafdauer einer Person, die negativen Auswirkungen von unzureichendem Schlaf auf die Gefäßfunktion abmildern könnten. Dieses Projekt wird diese Frage bei Erwachsenen im mittleren Lebensalter anhand einer randomisierten, Crossover-Studie untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck und Hypothese Das Ziel dieser Studie wird darin bestehen, die Hypothese zu testen, dass stabiler Schlaf, definiert durch eine konsistente (geringe Variabilität) Schlaf- und Wachzeit, die negativen Auswirkungen von Schlafentzug auf die Gefäßfunktion verringert.

Studiendesign und -verfahren Dreißig Erwachsene (15 Männer, 15 Frauen) werden eine sechswöchige Studie absolvieren, die fünf Studienbesuche umfasst. Der erste Besuch umfasst die Einwilligung nach Aufklärung, die Erhebung demografischer Daten, schlaf- und gesundheitsbezogene Umfragen sowie die Einarbeitung in die Studienabläufe. Die Teilnehmer werden dann block-randomisiert entweder in einen gewöhnlichen Schlaf, gefolgt von einem stabilen Schlaf, oder in einen stabilen Schlaf, gefolgt von einem gewöhnlichen Schlaf, eingeteilt – jeder Schlafzustand hält zwei Wochen an. Im gewohnheitsmäßigen Schlafzustand werden die Teilnehmer gebeten, ihrer normalen Routine zu folgen, ohne sich Gedanken über ihre Schlafdauer zu machen. Im stabilen Schlafzustand werden die Teilnehmer gebeten, ohne Abweichungen den gleichen Schlaf- und Aufwachplan einzuhalten. Die Schlafens- und Aufwachzeiten werden von den Forschern festgelegt, jedoch für jeden Teilnehmer individuell angepasst, sodass die übliche Schlafdauer (basierend auf Selbstberichten) eingehalten wird. Der Schlaf wird während der gesamten Studie mithilfe von Bewegungssensoren in Forschungsqualität überwacht, die am Handgelenk getragen werden. Der Ruheblutdruck, die gefäßerweiternde Funktion der Blutgefäße und die kardiovaskulären Reaktionen auf körperliche Betätigung werden unsere wichtigsten Ergebnisvariablen sein. Diese Variablen werden vor (am Tag Nr. 13) und nach (am Tag Nr. 14) einer Nacht Schlafentzug gemessen. Totaler Schlafentzug ist ein etabliertes experimentelles Modell, um die akuten Auswirkungen von unzureichendem Schlaf auf die Gefäßfunktion beim Menschen zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409-3011
        • Kinesiology and Sport Management building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer
  • 35-64 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • fettleibig basierend auf einem BMI >29 kg/m2
  • Nachtschichtarbeit
  • vorherige Diagnose einer Schlafapnoe
  • Anzeichen von Schlaflosigkeit mithilfe des Fragebogens zu Schlaflosigkeitssymptomen
  • ein „schlechter Schläfer“ (Globalwert ≥5) basierend auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index
  • Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf verändern
  • persönliche Vorgeschichte von Schlaganfall, koronarer Herzkrankheit, Diabetes mellitus
  • Einnahme blutdrucksenkender Medikamente
  • Raucher (einschließlich Dampfen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stabiler Schlaf
Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Wochen lang einen konstanten Schlafrhythmus beizubehalten.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine einheitliche Schlaf- und Wachzeit einzuhalten.
Kein Eingriff: Gewohnheitsmäßiger Schlaf
Die Teilnehmer werden gebeten, ihren gewohnten Schlafrhythmus zwei Wochen lang beizubehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der reaktiven Spitzenhyperämie
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Der maximale Blutfluss im Unterarm wird vor und nach einer Nacht Schlafentzug gemessen, die auf zwei Wochen normalen Schlaf oder stabilen Schlaf folgt. Die maximale reaktive Hyperämie im Unterarm (ml/100 ml/min) wird mittels venöser Verschlussplethysmographie nach 10 Minuten Unterarmischämie infolge des Aufblasens der Blutdruckmanschette am Oberarm gemessen. Der maximale Blutfluss gilt als der höchste gemessene Blutfluss nach dem Entleeren der Blutdruckmanschette.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der arteriellen Steifheit
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Die arterielle Steifheit wird vor und nach einer Nacht Schlafentzug gemessen, die auf zwei Wochen normalen Schlaf oder stabilen Schlaf folgt. Als Maß für die arterielle Steifheit wird die Geschwindigkeit der Karotis-Femoral-Pulswelle verwendet. Die radiale arterielle Tonometrie wird verwendet, um eine zentrale Aorta-Blutdruckwelle abzuleiten. Die Wellentrennungsanalyse der Aortendruckwelle wird dann verwendet, um die Pulswellengeschwindigkeit aus der Laufzeit und der Länge des Karotis-Femur-Pfades zu berechnen.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der Blutdruckreaktivität
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Die Blutdruckreaktionen auf isometrische Handgriffübungen werden vor und nach einer Nacht Schlafentzug gemessen, die auf zwei Wochen normalen Schlaf oder stabilen Schlaf folgt. Die mittlere Blutdruckreaktivität wird mittels Fingerplethysmographie während 2 Minuten isometrischer Handgriffübung gemessen, gefolgt von 3 Minuten Kreislaufstillstand nach dem Training.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der Sauerstoffversorgung des Gehirns
Zeitfenster: Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff
Die regionale Sauerstoffversorgung des Gehirns während einer kognitiven Aufgabe wird vor und nach einer Nacht mit Schlafentzug gemessen, die auf zwei Wochen normalen Schlaf oder stabilen Schlaf folgt. Die Oxy- und Desoxy-Hämoglobinspiegel im präfrontalen Kortex werden mithilfe eines Nahinfrarotspektroskopiegeräts (NIRs) gemessen.
Vorintervention; unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle im Rahmen des Projekts gesammelten oder generierten Daten werden auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht innerhalb von 12 Monaten ab dem primären Fertigstellungsdatum.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle im Rahmen des Projekts gesammelten oder generierten Daten werden auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht innerhalb von 12 Monaten ab dem primären Fertigstellungsdatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

Klinische Studien zur Schlafkonsistenz

Abonnieren