Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stabilt sömnmönster före sömnförlust

24 mars 2025 uppdaterad av: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Effekt av stabila sömnmönster på perifer kärlfunktion efter sömnbrist

Sömn anses nu vara viktig för att förebygga sjukdomar. För lite eller för mycket sömn bidrar till hjärt-kärlsjukdomar. Ledande hälsoorganisationer rekommenderar vuxna att sova 7-9 timmar per natt för optimal hälsa. Denna rekommendation är baserad på forskning som finner att minskningar i sömnlängd höjer blodtrycket och försämrar vasodilatation av blodkärl. En fråga som tagits upp i en färsk NIH Workshop-rapport (PMID:36448463) är om stabila sömnmönster, oavsett en persons sömnlängd, skulle kunna mildra de negativa effekterna av otillräcklig sömn på kärlfunktionen. Detta projekt kommer att ta itu med denna fråga hos vuxna i medelåldern med hjälp av en randomiserad, crossover-designad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte och hypotes Syftet med denna studie kommer att vara att testa hypotesen att stabil sömn, definierad av ett konsekvent (låg variabilitet) lägg- och vakningsschema, kommer att minska den negativa effekten av sömnbrist på vaskulär funktion.

Studiedesign och tillvägagångssätt Trettio vuxna (15 män, 15 kvinnor) kommer att genomföra en 6-veckors studie som kommer att involvera fem studiebesök. Det första besöket kommer att omfatta informerat samtycke, insamling av demografisk data, sömn- och hälsorelaterade undersökningar och bekantskap med studieprocedurer. Deltagarna kommer sedan att blockeras randomiserat till antingen vanemässig sömn följt av stabil sömn, eller stabil sömn följt av vanemässig sömn - varje sömntillstånd varar i två veckor. I det vanliga sömntillståndet kommer deltagarna att bli ombedda att följa sin normala rutin utan att oroa sig för hur länge de sover. I det stabila sömntillståndet kommer deltagarna att uppmanas att hålla samma lägg- och vakningsschema utan avvikelser. Sömntid och vakentider kommer att bestämmas av forskarna, men individuellt anpassade för varje deltagare så att deras vanliga sömnlängd (baserat på självrapportering) uppfylls. Sömnen kommer att övervakas under hela studien med hjälp av forskningsklassade rörelsesensorer som bärs vid handleden. Vilande blodtryck, blodkärlens vasodilaterande funktion och kardiovaskulära reaktioner på träning kommer att vara våra huvudsakliga resultatvariabler. Dessa variabler kommer att mätas före (på dag #13) och efter (på dag #14) en natts sömnbrist. Total sömnbrist är en väletablerad experimentell modell för att förstå de akuta effekterna av otillräcklig sömn på kärlfunktionen hos människor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409-3011
        • Kinesiology and Sport Management building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor och män
  • 35-64 år

Exklusions kriterier:

  • fetma baserat på BMI >29 kg/m2
  • nattskiftsarbete
  • tidigare diagnos av sömnapné
  • tecken på sömnlöshet med hjälp av Insomnia Symptom Questionnaire
  • en "dålig sovande" (global poäng ≥5) baserat på Pittsburgh Sleep Quality Index
  • ta mediciner som förändrar sömnen
  • personlig historia av stroke, kranskärlssjukdom, diabetes mellitus
  • tar antihypertensiva mediciner
  • rökare (inklusive vaping)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stabil sömn
Deltagarna kommer att uppmanas att upprätthålla ett konsekvent sömnmönster i två veckor.
Deltagarna kommer att uppmanas att hålla en konsekvent säng- och vakentid.
Inget ingripande: Vanlig sömn
Deltagarna kommer att uppmanas att behålla sitt vanliga sömnmönster i två veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Peak Reactive Hyperemi
Tidsram: föringripande; omedelbart efter ingripandet
Toppblodflödet i underarmen kommer att mätas före och efter en natts sömnbrist som följer efter två veckors normal sömn eller stabil sömn. Toppreaktiv hyperemi i underarmen (ml/100ml/min) kommer att mätas med venös ocklusionspletysmografi efter 10 minuters ischemi i underarmen till följd av uppblåsning av blodtrycksmanschetten vid överarmen. Toppblodflöde anses vara den högsta blodflödesmätningen efter att blodtrycksmanschetten tömts.
föringripande; omedelbart efter ingripandet
Förändring i arteriell stelhet
Tidsram: föringripande; omedelbart efter ingripandet
Artärstelhet kommer att mätas före och efter en natts sömnbrist som följer efter två veckors normal sömn eller stabil sömn. Carotis-femoral pulsvågshastighet kommer att användas som mått på artärstelhet. Radiell arteriell tonometri kommer att användas för att härleda en central aortablodtrycksvåg. Vågseparationsanalys av aortatryckvågen kommer sedan att användas för att beräkna pulsvågshastigheten från transittid och carotis-femoral väglängd.
föringripande; omedelbart efter ingripandet
Förändring i blodtrycksreaktivitet
Tidsram: föringripande; omedelbart efter ingripandet
Blodtryckssvar på isometrisk handtagsträning kommer att mätas före och efter en natts sömnbrist som följer efter två veckors normal sömn eller stabil sömn. Genomsnittlig blodtrycksreaktivitet kommer att mätas med fingerpletysmografi under 2-minuters isometrisk handtagsträning följt av 3-minuters cirkulationsstopp efter träning.
föringripande; omedelbart efter ingripandet
Förändring i cerebral syresättning
Tidsram: föringripande; omedelbart efter ingripandet
Regional cerebral syresättning under en kognitiv uppgift kommer att mätas före och efter en natts sömnbrist som följer efter två veckors normal sömn eller stabil sömn. Oxy- och deoxi-hemoglobinnivåer i den prefrontala cortex kommer att mätas med hjälp av en nära infraröd spektroskopi (NIR).
föringripande; omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joaquin U Gonzales, PhD, Texas Tech University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data som samlas in eller genereras från projektet kommer att göras tillgänglig på ClinicalTrials.gov inom 12 månader från det primära slutdatumet.

Tidsram för IPD-delning

All data som samlas in eller genereras från projektet kommer att göras tillgänglig på ClinicalTrials.gov inom 12 månader från det primära slutdatumet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Fri tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera